Notice patient - PIASCLEDINE 300 mg, gélule
Dénomination du médicament
PIASCLEDINE 300 mg, gélule
Insaponifiables d’avocat et de soja
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIASCLEDINE 300 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIASCLEDINE300 mg, gélule ?
3. Comment prendre PIASCLEDINE 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIASCLEDINE 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIASCLEDINE 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Ce médicament contient une substance active extraite d’huiles d’avocatet de soja.
Ce médicament agit sur les articulations (il appartient au groupe demédicaments appelés autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, nonstéroïdiens).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte en traitement symptomatique(douleur et gêne lors des mouvements) à effet différé de l'arthrosedu genou.
Ce médicament a une action lente, retardée d'environ 2 mois et son effetpeut persister après l'arrêt du traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIASCLEDINE300 mg, gélule ?
Ne prenez jamais PIASCLEDINE 300 mg :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PIASCLEDINE 300 mg.
Si vous avez ou avez eu une maladie du foie ou de la vésicule biliaire,prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PIASCLEDINE. Encas de survenue de signes ou symptômes de problèmes de foie ou de vésiculebiliaire, comme des nausées inexpliquées, des vomissements, des douleursabdominales, une fatigue, une perte d’appétit, un jaunissement de la peau etdes yeux (jaunisse) et des urines foncées, arrêtez le traitement et contactezimmédiatement votre médecin.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas desurvenue de signes et symptômes de réactions allergiques, comme desdémangeaisons, une urticaire, une éruption/des rougeurs cutanées, ungonflement du visage, des difficultés respiratoires.
Avant de prendre PIASCLEDINE, prévenez votre médecin ou votre pharmacien sivous êtes traité(e) par des anticoagulants (voir rubrique « Autresmédicaments et PIASCLEDINE 300 mg »).
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin en cas desurvenue de signes et symptômes de troubles de la coagulation, comme des tachesrouges ou violettes sur la peau, des bleus ou ecchymoses spontanés ainsi quedes saignements des muqueuses.
Enfants et adolescents
PIASCLEDINE est réservé à l’adulte. Ne donnez pas ce médicament à desenfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et PIASCLEDINE 300 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PIASCLEDINE doit être utilisé avec précaution en cas de traitementanticoagulant associé, en raison du risque potentiel de survenue de troubles dela coagulation.
PIASCLEDINE 300 mg avec des aliments et boissons
Vous pouvez manger et boire normalement pendant l’utilisation de cemédicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de PIASCLEDINE 300 mg n’est pas recommandée pendant lagrossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas decontraception.
PIASCLEDINE 300 mg ne devrait pas être utilisé pendantl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PIASCLEDINE n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules ou àutiliser des machines.
PIASCLEDINE 300 mg contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PIASCLEDINE 300 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Adultes :
La dose recommandée est d’une gélule par jour au milieu d'un repas.
Voie orale.
La gélule doit être avalée entière, avec un grand verre d'eau. Ne pascroquer.
La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques ensachant que l'effet est retardé de 2 mois environ et qu'il peut persisteraprès l'arrêt du traitement.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière.
Si vous avez pris plus de PIASCLEDINE 300 mg que vous n’auriez dû
Les surdosages de PIASCLEDINE peuvent provoquer ou exacerber des troublesgastro-intestinaux et/ou hépatiques. Si vous avez pris une dose de PIASCLEDINEsupérieure à la dose recommandée, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIASCLEDINE 300 mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Prenez la dose suivante du médicament comme prévu.
Si vous arrêtez de prendre PIASCLEDINE 300 mg
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec PIASCLEDINE sontdes diarrhées, des douleurs abdominales, une gêne en haut de l’abdomen etdes nausées.
Effets indésirables graves possibles :
Contactez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement en cas desurvenue de l'un des effets indésirables suivants, qui pourrait être grave etpour lequel vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical enurgence :
Signes et symptômes qui peuvent être des signes de réactions allergiquessévères (peu fréquents) :
Démangeaisons, urticaire, éruption/rougeurs cutanées, gonflement duvisage, difficultés respiratoires.
Éruption cutanée intense (rare)
Troubles hépatiques (peu fréquents) :
Des lésions hépatiques ou une obstruction des canaux biliaires pouvantêtre associées parfois à un jaunissement de la peau et une augmentation desenzymes hépatiques dans le sang (comme les transaminases, la phosphatasealcaline, la bilirubine et la gamma-glutamyltranspeptidase) peuvent survenirpeu fréquemment (voir « Avertissements et précautions » en rubrique 2).
Les autres effets indésirables suivants ont aussi été rapportés :
Fréquent (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :
· diarrhées.
Peu fréquent (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :
· gêne en haut de l’abdomen, brûlures d’estomac, nausées, goûtdésagréable dans la bouche pouvant être évité en prenant la gélule aumilieu d’un repas (voir rubrique 3), douleur abdominale, décoloration desselles,
· maux de tête,
· urines foncées,
· faiblesse, fatigue,
· douleur dans les seins, gonflement des seins et saignementgynécologique.
Rare (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
· troubles gastro-intestinaux comme : inflammation des intestins,vomissements, sécheresse buccale, éructation (rot),
· eczéma,
· calculs rénaux,
· troubles de la coagulation tels que diminution du nombre de plaquettessanguines (voir « Avertissements et précautions » en rubrique 2),
· augmentation de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIASCLEDINE 300 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIASCLEDINE 300 mg
· La substance active est :
Extrait total d'insaponifiablesavocat-soja........................................................................300,00 mg
Correspondant à :
Insaponifiable d'huile d'avocat........................................................................................100,00 mg
Insaponifiable d'huile de soja..........................................................................................200,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, butylhydroxytoluène
Enveloppe de la gélule : gélatine, polysorbate 80, dioxyde de titane,érythrosine, oxyde de fer jaune.
Qu’est-ce que PIASCLEDINE 300 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur orange etbeige-gris. Boîte de 15, 30, 60 ou 90 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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