PIPERACILLINE TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pourperfusion

Pipéracilline/Ta­zobactam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre poursolution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserPIPE­RACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pourperfusion ?

3. Comment utiliser PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Antibactériens à usage systémique,As­sociations de pénicillines – inhibiteurs de bêta-lactamases inclus, codeATC : J01CR05.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS contient de la pipéracilline et dutazobactam, qui appartiennent au groupe de médicaments connus sous le nom depénicillines, incluant les inhibiteurs des bêta-lactamases.

La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de« pénicillines à large spectre ». Elle peut tuer de nombreux types debactéries. Le tazobactam peut empêcher certaines bactéries résistantes desurvivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que lorsque lapipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grandevariété de bactéries est tuée.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS est utilisé chez les adultes et lesadolescents pour traiter des infections bactériennes telles que celles touchantles voies respiratoires inférieures (poumons), l’appareil urinaire (reins etvessie), l’abdomen, la peau ou le sang.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS peut être utilisé pour traiter desinfections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globulesblancs (résistance aux infections diminuée).

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS est utilisé chez les enfants âgés de2 à 12 ans pour traiter des infections de l’abdomen, tellesqu’appen­dicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des organesabdominaux), et infections de la vésicule biliaire. PIPERACILLINE TAZOBACTAMVIATRIS peut être utilisé pour traiter des infections bactériennes chez despatients ayant un faible nombre de globules blancs (résistance aux infectionsdimi­nuée).

Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliserPIPE­RACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS en association avec d’autresantibi­otiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERPIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pourperfusion ?

N’utilisez jamais PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion :

· si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam.

· si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom depénicillines, céphalosporines ou autres inhibiteurs de bêta-lactamases, carvous pourriez être allergique à PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solutionpour perfusion :

· si vous avez des allergies. Si vous avez plusieurs allergies, assurez-vousd’en parler à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant derecevoir ce produit.

· si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhéependant ou après votre traitement. Dans ce cas, assurez-vous d’en informerimmédi­atement votre médecin ou un autre professionnel de santé. Ne prenez pasde médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votremédecin.

· si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peutvouloir vérifier l’état de vos reins avant que vous ne preniez cemédicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant votretraitement.

· si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êteshémodialysé. Votre médecin peut vouloir vérifier l’état de vos reinsavant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des tests sanguinsréguliers pendant le traitement.

· si vous prenez un autre antibiotique appelé vancomycine en même tempsque PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pourperfusion, cela peut augmenter le risque de lésion rénale (voir rubrique «Autres médicaments et PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion ») ;

· si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pouréviter un excès de caillots sanguins (voir rubrique « Autres médicaments etPIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pourperfusion ») ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement.Dans ce cas, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou un autreprofessionnel de santé.

Pendant le traitement :

· des cas ont été signalés concernant une maladie au cours de laquelle lesystème immunitaire fabrique un trop grand nombre de globules blancs normauxappelés histiocytes et lymphocytes, ce qui produit une inflammation (lalymphohisti­ocytose hémophagocytaire). Cette affection peut engager le pronosticvital si elle n’est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce. Sivous présentez des symptômes multiples tels que fièvre, gonflement desganglions, sensation de faiblesse, sensation d’étourdissement, essoufflement,ec­chymoses ou éruption cutanée, contactez immédiatement votre médecin.

· si des convulsions apparaissent ou si vous pensez que vous développez unenouvelle infection ou que l’infection s’aggrave, dans ces cas, vous devez eninformer votre médecin ou un autre professionnel de santé.

· si vous développez une éruption cutanée grave avec des taches ou descloques sur la peau ; parlez-en à votre médecin, car cela doit êtrecontrôlé ; si l’état de votre peau ne s’améliore pas, votre médecinpeut décider d'arrêter votre traitement avec ce médicament.

Enfants

L’utilisation de pipéracilline/ta­zobactam n’est pas recommandée chezl’enfant en dessous de l’âge de 2 ans compte tenu de l’insuffisance dedonnées concernant la sécurité et l’efficacité.

Autres médicaments et PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Certains médicamentspeuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam.

Ceux-ci incluent :

· Les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter letemps qu’il faut à la pipéracilline et au tazobactam pour être éliminésde votre corps.

· Les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillotssanguins (par ex. héparine, warfarine ou aspirine).

· Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant uneintervention chirurgicale. Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir uneanesthésie générale.

· Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite oupsoriasis). La pipéracilline et le tazobactam peuvent augmenter le tempsqu’il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps.

· Les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (parex. comprimés favorisant la miction ou certains médicaments pour lecancer).

· Les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamicine ouvancomycine. Parlez-en à votre médecin si vous avez des problèmes de rein.Prendre PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS et la vancomycine en même temps peutaugmenter le risque de lésion rénale même si vous n’avez pas de problèmesrénaux.

Effet sur les tests de laboratoire

Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenezPIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS si vous avez à fournir du sang ou unéchantillon d’urine.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pourperfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou un autreprofessionnel de santé avant de recevoir ce médicament. Votre médecindécidera si PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS vous est adapté.

La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero oupar le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin décidera siPIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS est bon pour vous.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’utilisation de PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS ne devrait pas modifierl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre pour solution pourperfusion contient du sodium

Ce médicament contient 103,3 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 5,2 % de l’apport alimentairequ­otidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera cemédicament par une perfusion (perfusion pendant 30 minutes) dans l’une devos veines.

Dose

La dose de médicament donnée dépend du type d’infection à traiter, devotre âge et de votre fonction rénale.

Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans

La dose recommandée est de 4 g/0,5 g de pipéracilline/ta­zobactamdonnée toutes les 6–8 heures, laquelle est administrée dans une de vosveines (directement dans la circulation sanguine).

Enfants âgés de 2 à 12 ans

La dose recommandée pour les enfants avec infections abdominales est de100 mg/12,5 mg/kg de pipéracilline/ta­zobactam donnés toutes les 8 heuresdans l’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine). La doserecommandée pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de80 mg/10 mg/kg de pipéracilline/ta­zobactam donnés toutes les 6 heures dansl’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).

Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant maischaque dose individuelle n’excédera pas 4 g/0,5 g depipéracilli­ne/tazobactam.

Vous recevrez PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS jusqu’à ce que les signesde l’infection aient complètement disparus (5 à 14 jours).

Patients avec des problèmes de rein

Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose depipéracilli­ne/tazobactam ou le rythme d’administration. Votre médecin peutaussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement est à labonne dose, particulièrement si vous prenez ce médicament pendantlongtemps.

Si vous avez reçu plus de PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g,poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Comme vous recevrez PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS d’un médecin oud’un autre professionnel de santé, il est peu probable que l’on vous donneune mauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des effets indésirables, telsque convulsions, ou si vous pensez qu’on vous en a donné trop, veuillez eninformer immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g,poudre pour solution pour perfusion

Si vous pensez qu’une dose de PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS ne vous apas été administrée, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou unautre professionnel de santé.

Si vous arrêtez d’utiliser PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g,poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou un autre professionnel­de santé

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Consultez un médecin immédiatement si vous ressentez un des effetssecondaires potentiellement graves de PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS.

Les effets indésirables graves (avec la fréquence entre parenthèses) dePIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS sont les suivants :

· éruptions cutanées graves [syndrome de Stevens-Johnson, dermatitebulleuse (fréquence indéterminée), dermatite exfoliative (fréquenceindé­terminée), syndrome de Lyell (rare) apparaissant d’abord au niveau dutronc sous forme de boutons rougeâtres localisés ou de plaques circulairesavec, en général en leur centre, des cloques. D’autres signes évocateurspeuvent également survenir comme des ulcères au niveau de la bouche, de lagorge, du nez, des extrémités, des parties génitales ou encore uneconjonctivite (yeux rouges et gonflés). L’éruption cutanée peut évoluersur l’ensemble du corps en formant des cloques ou un décollement de la peau,ce qui peut alors mettre votre vie en danger

· réaction allergique grave et potentiellement fatale (réactiond’hy­persensibilité médicamenteuse généralisée avec augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie) dans le sang) pouvant altérer la peauet de manière plus importante d’autres organes tels que les reins etle foie

· réaction cutanée (pustulose exanthématique aiguë généralisée) avecfièvre qui se traduit par de nombreuses petites vésicules remplies de liquidesur une large surface de peau enflée et rouge.

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties ducorps (fréquence indéterminée)

· essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer(fréquence indéterminée)

· éruption cutanée sévère ou urticaire (peu fréquent), démangeaisonsou éruptions sur la peau (fréquent)

· coloration jaune des yeux ou de la peau (fréquence indéterminée)

· altération des cellules sanguines [les signes comprennent : êtreessoufflé quand vous ne vous y attendez pas, urine rouge ou marron (fréquenceindé­terminée), saignements de nez (rare) et petites taches comme desecchymoses (fréquence indéterminée)], diminution sévère du nombre deglobules blancs (rare)

· diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou defatigue (rare)

Si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave, parlez-en à votremédecin ou à un autre professionnel de santé.

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’1 personnesur 10) :

· Diarrhée

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur10) :

· infection à levures

· diminution du nombre des plaquettes, diminution des globules rouges dansle sang ou d’un pigment du sang/hémoglobine, tests de laboratoire anormaux(test de Coombs direct positif), allongement du temps de saignement (temps moyende céphaline activée allongé)

· diminution des protéines du sang

· maux de tête, insomnie

· douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, mauxd’estomac

· augmentation des enzymes hépatiques dans le sang

· éruption cutanée, démangeaisons

· tests sanguins rénaux anormaux

· fièvre, réaction au site d'injection

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personnesur 100) :

· diminution du nombre des globules blancs dans le sang (leucopénie),a­llongement du temps de saignement (taux de prothrombine allongé)

· diminution du potassium dans le sang, diminution de la glycémie

· crises (convulsions), observées chez les patients recevant des dosesélevées ou ayant des problèmes rénaux

· pression artérielle basse, inflammation des veines (ressentie comme unesensibilité exacerbée ou une rougeur dans la zone concernée), rougeur dela peau

· augmentation du produit de dégradation d’un pigment du sang(bilirubine)

· réactions cutanées avec rougeur, formation de lésions cutanées,urticaire

· douleurs articulaires et musculaires

· frissons

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur1 000) :

· diminution importante du nombre de globules blancs dans le sang(agranulo­cytose), saignement de nez

· infection grave du côlon, inflammation de la muqueuse de la bouche

· décollement de la couche superficielle de la peau sur tout le corps(nécrolyse épidermique toxique)

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée àpartir des données actuellement disponibles) :

· diminution importante du nombre de globules rouges, de globules blancs etde plaquettes (pancytopénie) dans le sang, diminution d’un type de globulesblancs dans le sang (neutropénie), diminution du nombre de globules rouges enraison d’une destruction ou d’une dégradation précoce, petite ecchymose,temps de saignement prolongé, augmentation des plaquettes, augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie)

· réaction allergique et réaction allergique grave

· inflammation du foie, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux

· réaction allergique grave et à large étendue sur le corps avecdécollement de la peau et des muqueuses, gonflement et d’autres éruptionscutanées (syndrome de Stevens Johnson), réaction allergique sévère pouvantaltérer la peau et d’autres organes tels que les reins et le foie (réactiond’hy­persensibilité médicamenteuse généralisée avec augmentation d’untype de globules blancs (éosinophilie) dans le sang), nombreuses petitesvésicules remplies de liquide sur une large surface de peau enflée et rougeaccompagnées de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée),ré­actions cutanées avec gonflement (dermatite bulleuse)

· altération de la fonction rénale, troubles rénaux

· une forme de maladie pulmonaire au cours de laquelle les polynucléaire­séosinophiles (une des formes de globules blancs) apparaissent dans les poumonsen plus grand nombre.

· désorientation aigüe et confusion (délire)

Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation del’incidence de la fièvre et des éruptions cutanées chez les patientsatteints de mucoviscidose.

Les antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, incluant lapipéracilli­ne/tazobactam, peuvent entraîner des signes d’altération desfonctions cérébrales (encéphalopathie) et des convulsions.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudrepour solution pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Avant reconstitution : à conserver à une température ne dépassantpas +25°C.

Après reconstitution/di­lution : la stabilité physico-chimique a étédémontrée pendant 18 heures à 25°C et pendant 48 heures à unetempérature comprise entre 2°C et 8°C.

Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédi­atement. En cas d'utilisation non immédiate, la durée et les conditionsde conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre poursolution pour perfusion

· Les substances actives sont :

la pipéracilline et le tazobactam

· Chaque flacon contient 2 g de pipéracilline (sous forme de sel desodium) et 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).

Voir rubrique 2 « PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre poursolution pour perfusion contient du sodium. ».

Qu’est-ce que PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g, poudre poursolution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS 2 g/0,25 g est une poudre blanche à blanccassé en flacon.

Boîte de 1, 5 ou 10 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

OU

MITIM SRL

VIA CACCIAMALI

34–38

25125 BRESCIA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnel­sde santé:

Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à E. coli et K.pneumoniae (résistants à la ceftriaxone) produisant des bêta-lactamases àspectre étendu (BLSE) n’est pas recommandée chez les patients adultes.

Instructions pour l’utilisation

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS sera administré par perfusion intraveineuse(per­fusion de 30 minutes).

Utilisation intraveineuse

Chaque flacon de PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS doit être reconstituépuis dilué en ajoutant une des solutions suivantes :

· Solution injectable de chlorure de sodium 0,9 % (9 mg/ml)

· Eau pour préparations injectables

· Glucose 5 %

Les étapes de reconstitution et dilution sont détaillées ci-après.

1) Etape de reconstitution

Dans un premier temps, ajoutez dans chaque flacon le volume de solutiondécrit dans le tableau ci-dessous :

Contenu du flacon	Volume de solution à ajouter au flacon
2 g/0,25 g (2 g de pipéracilline et 0,25 g de tazobactam)	10 ml
4 g/0,5 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g tazobactam)	20 ml

Agitez fortement le flacon pendant 1 à 2 minutes.

2) Etape de dilution

Les solutions reconstituées peuvent être diluées au volume souhaité (de50 ml à 150 ml) en ajoutant la quantité nécessaire du même solvant quecelui utilisé pour la reconstitution.

Agitez fortement le flacon jusqu’à ce que le produit soit complètementdis­sous.

La solution finale doit être aspirée du flacon par une seringue. Quand lareconstitution et la dilution ont été menées comme indiqué, le contenu duflacon aspiré par la seringue apportera la quantité de pipéracilline et detazobactam indiquée sur l’étiquette.

Toutefois une reconstitution/di­lution directe à l’aide d’un set detransfert dans une poche de 50 ou 100 ml de glucose à 5 % ou de NaCl à0,9 % est possible en procédant aux deux étapes décrites ci-dessus.

Incompatibilités

Chaque fois que PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS est utilisé simultanémentavec un autre antibiotique (par ex. aminoglycosides), les substances doiventêtre administrées séparément. Le mélange des bêta-lactamines avec lesaminoglycosides, in vitro, peut entraîner une inactivation importante del’aminoglycoside.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS doit être administré séparément de toutautre médicament.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS ne doit pas être mélangé avec d’autressubstances dans une seringue ou un flacon de perfusion tant que lacompatibilité n’a pas été établie.

En raison d’une instabilité chimique, PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS nedoit pas être utilisé dans des solutions contenant du bicarbonate desodium.

En l'absence d'étude de compatibilité, la solution de Ringer-lactate nedoit pas être mélangée avec le produit PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS.

PIPERACILLINE TAZOBACTAM VIATRIS ne doit pas être ajouté à des produitsdérivés du sang et hydrolysats d’albumine.

Conseil d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2– Respectez strictement votre ordonnance.

3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.

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