PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable

Piracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAMARROW 20 %, solution buvable ?

3. Comment prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : autres psychostimulants et nootropiques,code ATC : N06BX03.

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

Chez l’adulte :

· traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ouneurosensoriels) liés au vieillissement (à l’exclusion de la maladied’Alzheimer et des autres démences) ;

· traitement symptomatique des vertiges ;

· les myoclonies d’origine corticale (trouble caractérisé par dessecousses musculaires anormales).

Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ9 ans) :

· dyslexie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAMARROW 20 %, solution buvable ?

Ne prenez jamais PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable :

· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidoneou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.1. ;

· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins ;

· si vous avez une hémorragie cérébrale ;

· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PIRACETAMARROW 20 %, solution buvable, notamment si :

· vous devez subir une intervention chirurgicale ;

· vous présentez des troubles de la coagulation ;

· vous présentez une insuffisance rénale, car votre posologie devra êtreadaptée.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à PIRACETAMARROW :

· des hormones thyroïdiennes ;

· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral).

Si vous avez des questions, demandez plus d’informations à votremédecin.

PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Les effets de PIRACETAM ARROW chez la femme enceinte ne sont pas connus.C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM ARROW n'est pas recommandéependant la grossesse.

PIRACETAM ARROW passe dans le lait maternel. L’allaitement estdéconseillé pendant le traitement par PIRACETAM ARROW, vous devrez discuteravec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuventrendre dangereux la conduite d’un véhicule ou l’utilisation d’unemachine.

PIRACETAM ARROW peut avoir une influence modérée sur votre aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (oud’autres effets indésirables) peut survenir après la prise dePIRACETAM ARROW.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sansavoir lu la notice.

PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable contient du sorbitol, glucose,sodium, parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle

Ce médicament contient du sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose.Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez uneintolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec uneintolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rarecaractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votremédecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez cemédicament.

Ce médicament contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.

Ce médicament contient 1,4 mg de sodium par ml de solution buvable. Celaéquivaut à 0.07 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé desodium pour un adulte.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et deparahydroxy­benzoate de propyle, ce médicament peut provoquer des réactionsaller­giques (éventuellement retardées).

3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La dose est fixée par votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle est :

· dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liésau vieillissement et dans les vertiges : 1 dose de 800 mg soit 4 ml matin,midi et soir, soit 2,4 g par jour ;

· dans les myoclonies : le traitement sera instauré à la dose de 7,2 gpar jour suivant l’état du patient, puis une augmentation posologique parpalier de 4,8 g tous les 3 ou 4 jours, jusqu’à obtention du bénéficeattendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser 24 g par jour.

· dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises. Par exemple, pour unenfant de 30 kg la dose de 500 mg sera administrée 3 fois.

Mode d’administration

Voie orale.

Utiliser la seringue graduée fournie avec le flacon pour mesurer la doseprescrite. La seringue permet de délivrer une dose de 200 mg à 1000 mg deprincipe actif.

Placer le flacon sur une surface plane.

· Enlever le bouchon ;

· Introduire la seringue graduée dans le flacon ;

· En tenant la collerette de la seringue graduée, tirer le piston jusqu'àla graduation correspondant au nombre de milligrammes (mg) ou millilitres (ml)à administrer ;

· Retirer la seringue graduée du flacon en la tenant par lacollerette ;

· Vider le contenu de la seringue dans un peu d'eau en abaissant la baguesupérieure et boire immédiatement.

Reboucher le flacon.

Rincer la seringue graduée avec un peu d’eau.

Vous ne devez pas utiliser la seringue graduée pour compter les gouttes uneà une, ni pour mesurer d'autres solutions médicamenteuses.

Fréquence d’administration

Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.

Durée de traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.

Si vous avez pris plus de PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable que vousn’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables rapportés avec le piracétam sont listésci-dessous :

Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nervosité,

· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux),

· prise de poids.

Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :

· dépression,

· asthénie (épuisement).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité nonallergique), hypersensibilité,

· agitation, anxiété, confusion, hallucination,

· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsieaggravée, maux de tête, insomnie, somnolence,

· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées,vomis­sements,

· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou dedéglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement,rou­geur, démangeaisons de la peau),

· vertiges,

· hémorragie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable

· La substance active est :

Piracétam....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........20,000 g

Pour 100 ml de solution buvable.

· Les autres composants sont :

Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable), glycérol,para­hydroxybenzoa­te de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acétate desodium, acide acétique, arôme caramel/menthe, saccharine sodique, eaupurifiée.

Qu’est-ce que PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de125 ml. Boite de 1.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

DELPHARM TOURS

RUE PAUL LANGEVIN

37172 CHAMBRAY LES TOURS

OU

LABORATOIRE ELAIAPHARM

2881 ROUTE DES CRETES

BP 205 – VALBONNE

06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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