Notice patient - PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAMARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES,code ATC : N06BX03.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte
· traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ouneurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladied'Alzheimer et des autres démences) ;
· traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
· dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAMARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidoneou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6 ;
· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins ;
· si vous avez une hémorragie cérébrale ;
· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PIRACETAM ARROW 800 mg,comprimé pelliculé, notamment si :
· vous devez subir une intervention chirurgicale ;
· vous présentez des troubles de la coagulation ;
· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra êtreadaptée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à PIRACETAMARROW :
· des hormones thyroïdiennes ;
· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral).
Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votremédecin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Les effets de PIRACETAM ARROW chez la femme enceinte ne sont pas connus.C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM ARROW n'est pas recommandéependant la grossesse.
PIRACETAM ARROW passe dans le lait maternel. L’allaitement estdéconseillé pendant le traitement par PIRACETAM ARROW. Pendant le traitementpar PIRACETAM ARROW, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencerà allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuventrendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
PIRACETAM ARROW peut avoir une influence modérée sur votre aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (oud’autres effets indésirables) peut survenir après la prise dePIRACETAM ARROW.
Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sansavoir lu la notice.
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurschroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans lesvertiges est de 1 comprimé matin, midi et soir, soit 3 compriméspar jour.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant, la solution buvable est mieux adaptée.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez pris plus de PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables rapportés avec ce médicament sont listésci-dessous :
Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Nervosité ;
· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux) ;
· prise de poids.
Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :
· dépression ;
· somnolence ;
· asthénie (épuisement).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibiliténon-allergique), hypersensibilité ;
· agitation, anxiété, confusion, hallucination ;
· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsieaggravée, maux de tête, insomnie ;
· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées,vomissements ;
· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou dedéglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement,rougeur, démangeaisons de la peau) ;
· vertiges ;
· hémorragie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Piracétam.............................................................................................................................800 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : Macrogol 6000, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, talc.
Qu’est-ce que PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîtes de 30, 45, 60, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
PHYTEO LABORATOIRE
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
OU
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
BP 205 – VALBONNE
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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