Notice patient - NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NOOTROPYL3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les myoclonies d'originecorticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NOOTROPYL3 g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable enampoule :
· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidoneou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,
· si vous avez une hémorragie cérébrale,
· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser NOOTROPYL 3 g/15 ml,solution injectable en ampoule, notamment si :
· vous devez subir une intervention chirurgicale,
· vous présentez des troubles de la coagulation,
· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra êtreadaptée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable enampoule
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association àNOOTROPYL :
· des hormones thyroïdiennes
· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)
Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votremédecin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Les effets de NOOTROPYL chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'estpourquoi, l’utilisation de NOOTROPYL n'est pas recommandée pendant lagrossesse.
NOOTROPYL passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillépendant le traitement par NOOTROPYL. Pendant le traitement par NOOTROPYL, vousdevrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuventrendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
NOOTROPYL peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effetsindésirables) peut survenir après la prise de NOOTROPYL.
Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sansavoir lu la notice.
NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par doseadministrée (soit 24 g de piracétam), c'est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose est fixée par votre médecin.
Mode d'administration
Voie parentérale.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez utilisé plus de NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable enampoule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable enampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables rapportés avec NOOTROPYL sont listésci-dessous :
Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :
· nervosité,
· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux),
· prise de poids.
Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :
· dépression,
· somnolence,
· asthénie (épuisement).
Rares (concerne jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· thrombophlébite (formation d’un caillot de sang), hypotension,
· réaction au site d’injection, pyrexie (fièvre).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibiliténon-allergique), hypersensibilité
· agitation, anxiété, confusion,
· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsieaggravée, maux de tête, insomnie, hallucination,
· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées,vomissements,
· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou dedéglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement,rougeur, démangeaisons de la peau),
· vertiges,
· hémorragie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et l’ampoule après {EXP}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture/dilution : le produit doit être utiliséimmédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Piracétam.............................................................................................................................3,000 g
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont : acétate de sodium, acide acétique, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable en ampoule.La solution est limpide et incolore.
Boîte de 4 ou 20 ampoules de 15 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
UCB PHARMA SA
DEFENSE OUEST
420, RUE D’ESTIENNE D'ORVES
92700 COLOMBES
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
UCB PHARMA SA
DÉFENSE OUEST
420, RUE D’ESTIENNE D'ORVES
92700 COLOMBES
FRANCE
Fabricant
AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L.
VIA PRAGLIA 15
PIANEZZA (TO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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