Notice patient - PIROXICAM TEVA 20 mg/1 ml, solution injectable (IM)
Dénomination du médicament
PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM)
Piroxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’ autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effetindésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PIROXICAMTEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) ?
3. Comment utiliser PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM)ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
(M : Système locomoteur)
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer lesbénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport aurisque encouru de développer des effets indésirables. Votre médecin ne seraamené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisammentsoulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) est utilisé entraitement de courte durée pour soulager certains symptômes lors des pousséesde la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affectionrhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur etla douleur articulaire.
Ce médicament est utilisé par voie injectable lorsque les voies orale etrectale ne peuvent être utilisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PIROXICAMTEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) ?
Ne prenez jamais PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) dansles cas suivants :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· antécédent d’allergie au piroxicam, à d’autres AINS et àd’autres médicaments, en particulier réactions cutanées graves (quel quesoit le degré de sévérité) telles que la dermatite exfoliative (rougissementintense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches),les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection danslaquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, uneérosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell (affection grave cutanéecaractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couchesupérieure de la peau),
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· antécédents d’asthme, de polypes nasaux ou de rhinites déclenchéspar la prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté, notammentautres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· antécédents ou présence d’ulcère, d’hémorragie ou de perforationde l’estomac ou de l’intestin,
· troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation del’estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles hémorragiques telsque la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancersgastro-intestinaux, ou les diverticulites (inflammation ou infection devésicules du côlon),
· prise d’autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acideacétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utiliséepour soulager la douleur et la fièvre peu élevée),
· prise d’anticoagulants, tels que la warfarine, empêchant la formationde caillots sanguins,
· maladie grave du cœur,
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein,
· enfant de moins de 15 ans.
Si l’un ou l’autre de ces éléments précités vous concerne, vous nedevez pas prendre de piroxicam. Parlez-en immédiatement à votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM).
Faites attention avec PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM) :
Mises en garde :
CE MÉDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MÉDICALE.
Des éruptions cutanées, potentiellement mortelles (syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec lepiroxicam, se manifestant initialement sur le torse par des taches rouges enforme de cible ou de cercles, avec souvent une ampoule au milieu.
Les autres signes à rechercher sont des ulcères dans la bouche, la gorge,le nez ou sur les parties génitales et une conjonctivite (yeux rouges etgonflés).
Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnéesde symptômes ressemblant à la grippe. L’éruption peut évoluer vers uneformation généralisée d’ampoules ou un décollement de la peau.
Le risque d’apparition de ces réactions cutanées graves est plus élevépendant les premières semaines de traitement.
Si vous développez un syndrôme de Stevens-Johnson pour une nécrolyseépidermique toxique avec le piroxicam, vous ne devez jamais reprendre depiroxicam, à aucun moment.
Si vous présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vousdevez immédiatement cesser de prendre PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solutioninjectable (IM), consulter rapidement un médecin et l’informer que vousprenez ce médicament.
Faites attention avec PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM)et veillez à toujours informer votre médecin avant de le prendre. Comme pourtous les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), PIROXICAM TEVA20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) peut être à l’origine de gravesréactions gastro-intestinales, telles que douleur, hémorragie, ulcération etperforation.
Les médicaments tels que PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM) pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus importantque les doses utilisées sont élevées et la durée de traitementprolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques, si vous avezeu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs derisques pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielleélevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez),veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.
PREVENIR VOTRE MEDECIN :
· en cas d’antécédent d’asthme associé à une rhinite chronique, unesinusite chronique ou des polypes dans le nez. L’administration de cettespécialité peut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certainssujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien(voir rubrique « Ne prenez jamais PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solutioninjectable (IM) »),
· en cas d’apparition ou d’aggravation d’une céphalée carl’administration fréquente de piroxicam sur une longue période peutentraîner ce symptôme. Dans ce cas ou en cas de suspicion, un avis médicalest nécessaire et le traitement pourra être interrompu. INTERROMPREIMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT ET INFORMER VOTRE MEDECIN en cas de :
· douleurs à l’estomac, ou tout signe d’hémorragie gastro-intestinale,(rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou colorationdes selles en noir),
· réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, ungonflement du visage, une respiration sifflante ou une difficulté àrespirer.
Précautions d’emploi :
Ce médicament existe sous d’autres dosages qui peuvent être plusadaptés.
En raison de la nécessité d’adapter le traitement, il est important deprévenir votre médecin qui rédige l'ordonnance en cas :
· d’antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale,ulcère de l’estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein.
Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amenéà diminuer la durée du traitement et à vous voir plus souvent pendant letemps que durera l’administration de piroxicam.
Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicamentstels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépressionappelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou del’acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins,votre médecin pourra vous prescrire en même temps que PIROXICAM TEVA 20 mg/1 ml, solution injectable (IM) un médicament protégeant votre muqueusegastrique.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgé de plus de80 ans.
Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou desallergies, ou si vous n’êtes pas sûr de pouvoir prendre du piroxicam,veuillez en informer votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Assurez-vous d’avoir indiqué à votre médecin tous les autresmédicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sansordonnance.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solutioninjectable (IM)
Veuillez indiquer à votre médecin les autres médicaments que vous prenezou avez pris récemment (au cours de la dernière semaine) – y compris lesmédicaments que vous avez achetés vous même sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent parfois perturber l’action d’autresmédicaments. Votre médecin est susceptible de limiter votre utilisation depiroxicam ou d’autres médicaments, ou de vous faire prendre un autremédicament. Il est particulièrement important de lui indiquer :
· si vous prenez de l’acide acétylsalicylique ou un autre médicamentanti-inflammatoire non stéroïdien pour le soulagement de la douleur,
· si vous prenez des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sontdonnés dans le traitement de diverses affections telles que les allergies etles déséquilibres hormonaux,
· si vous prenez des anticoagulants tels que la warfarine pour prévenir laformation de caillots sanguins,
· si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de ladépression nommés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine(ISRS),
· si vous prenez des médicaments, tels que l’acide acétylsalicylique,pour empêcher l’agrégation plaquettaire.
Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en immédiatement à votremédecin.
PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges,une somnolence, de la fatigue et des troubles visuels. Si cela se produit, vousne devez pas conduire ou utiliser des machines.
PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) contient : alcoolbenzylique, éthanol, propylène glycol, sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 20 mg d’alcool benzylique par ml. L’alcoolbenzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ousi vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantitésd’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entrainer deseffets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient 100 mg d’alcool (éthanol) par ml. La quantitéd’alcool dans 1 ml de ce médicament équivaut à moins de 3 ml de bière ou1 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicamentn’est pas susceptible d’entrainer d’effet notable.
Ce médicament contient 553 mg de propylène glycol par ml.
3. COMMENT UTILISER PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM)?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et personnes âgées:
La dose maximale quotidienne est de 20 milligrammes (une ampoule) depiroxicam en une dose quotidienne unique.
Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec lepiroxicam, un autre médicament destiné à protéger votre estomac et votreintestin contre d'éventuels effets indésirables.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie intra-musculaire.
Cette spécialité peut être injectée, soit avec une seringue en verre,soit avec une seringue à usage unique.
Pratiquer l'injection dès le remplissage de la seringue.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptiquedans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément etlentement. Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer decôté à chaque injection.
Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointede l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ciimmédiatement.
En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faite du côtéopposé.
Fréquence d'administration
Une seule injection par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
Elle est de l'ordre de 2 ou 3 jours. Au-delà, poursuivre le traitement parvoie orale ou rectale.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solutioninjectable (IM) que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement unmédecin.
Si vous oubliez de prendre PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM) :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM) :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les fréquences des effets indésirables observés sont définies commesuit :
· fréquent : qui affecte plus d'1 patient sur 100 et moins d'1 patientsur 10
· peu fréquent : qui affecte plus d'1 patient sur 1 000 et moins d'1patient sur 100
· très rare : qui affecte moins d'1 patient sur 10 000
· indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles
Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrôme deStevens-Johnson, nécrose épidermique toxique) ont été très rarementrapportés (voir rubrique 2).
Des lésions cutanées bulleuses sur tout le corps, parfois sur lesmuqueuses, de type ampoule ou cloque (éruptions vésiculo-bulleuses) ontégalement été rarement apportés.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiedigestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des sellesen noir). Celle-ci est d’autant plus fréquente que la posologie utilisée estélevée.
Chez certains patients présentant des facteurs de risque, de rares casd’insuffisance rénale aiguë (IRA) fonctionnelle ont été rapportés.
Certains effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, ontégalement été rapportés :
· érythème pigmenté fixe (pouvant ressembler à des plaques de rougeursrondes ou ovales et à un
gonflement de la peau), cloques (urticaire), démangeaisons ;
· insuffisance cardiaque ;
· augmentation de la tension artérielle (hypertension) ;
· augmentation du taux de potassium (hyperkaliémie) ;
· exceptionnels cas d’inflammation sévère du pancréas(pancréatite).
· effets liés à la voie d’administration : réactions occasionnelleslocales au site d’injection (sensations de brûlures, altérationstissulaires), y compris douleurs au point d’injection, minimes ettransitoires.
Les médicaments tels que PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM) pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde») ou d’accident vasculaire cérébral.
Certains effets indésirables fréquents peuvent survenir avec cemédicament :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
· des troubles digestifs : perte d’appétit, pesanteurs abdominales,nausées, vomissements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales,ballonnements, inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ;
· maux de tête, somnolence, vertiges, étourdissements, bourdonnementsd’oreille, malaise, gonflement de certaines parties du corps par infiltrationde liquide dans les tissus (œdèmes, en particulier des jambes) etexceptionnellement, diminution de la perception des sons ;
· des réactions allergiques, cutanées de type éruption sur la peau,démangeaisons, forte réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ouaux U.V., aggravation d’urticaire chronique ;
· modifications biologiques pouvant nécessiter éventuellement un contrôledu bilan sanguin :
o taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduirepar pâleur ou fatigue intense (globules rouges), signes d’infection oufièvre inexpliquée (globules blancs), saignements de nez ou des gencives(plaquettes) ou taux anormalement élevé d’autres éléments du sang.
Dans ces cas, il faut en avertir votre médecin.
D’autres effets indésirables peu fréquents ont également étérapportés :
· réactions allergiques respiratoires de type crise d’asthme, rhinite,bronchospasme, difficulté à respirer (dyspnée) ;
· réactions allergiques générales de type anaphylaxie, inflammationaiguë des vaisseaux (vascularite), aggravation d'urticaire chronique, urticaireau visage avec gêne respiratoire (œdème de Quincke), maladie sérique ;
· difficulté pour s’endormir (insomnie), nervosité, dépression,hallucinations, troubles de l'humeur, rêves anormaux, confusion mentale,paresthésie, gonflement des yeux, vision floue, irritation oculaire,augmentation du taux de glucose dans le sang (hyperglycémie), diminution dutaux de glucose dans le sang (hypoglycémie), gain de poids ou perte depoids ;
· exceptionnellement jaunisse (ictère), inflammation sévère du foie(hépatite), perte des cheveux (alopécie), décollement des ongles(onycholyse) ;
· certains cas d’ulcères ou de perforation gastro-intestinale.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement uncontrôle du bilan sanguin, hépatique et rénal :
o troubles réversibles du fonctionnement des reins (néphriteinterstitielle, syndrome néphrotique, insuffisance rénale ou nécrosepapillaire rénale) ;
o troubles le plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnement dufoie (augmentation du taux des transaminases sériques, modification du taux debilirubine).
Si des anomalies de la fonction hépatique (foie) persistent ou s'aggraventou s'il survient des signes cliniques d'insuffisance hépatique ou desmanifestations générales (éosinophilie, rash), le piroxicam doit êtrearrêté.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM)?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) aprèsla date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable(IM)
· La substance active est:
Piroxicam........................................................................................................................................20 mg
Pour ampoule de 1 ml
· Les autres composants sont:
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, nicotinamide, alcool, alcoolbenzylique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables, propylèneglycol.
Qu’est-ce que PIROXICAM TEVA 20 mg/ 1 ml, solution injectable (IM) etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (IM) enampoule. Boîte de 1 ou 2 ampoule(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
VIA FILIPPO SERPERO
20060 MASATE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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