Notice patient - PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLENESIANERVOSITE, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament de phytothérapie
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et desenfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLENESIANERVOSITE, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé chez l'enfant de moinsde 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la formepharmaceutique.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé:
Précautions particulières
En raison de la présence de lactose, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISEen cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactoseou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
En raison de la présence de saccharose, ce médicament NE DOIT PAS ETREUTILISE en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladiesmétaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
A avaler avec un grand verre d'eau.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Enfant de 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour
Enfant de 11 à 15 ans: 2 comprimés par jour
Adulte: 2 ou 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Fréquence d'administration
1 à 3 fois par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé, que vousn'auriez dû:
consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé: ne prenezpas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Date de péremption
Ne pas utiliser PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé après la date depéremption mentionnée sur l'étiquette.
Conditions de conservation
Conserver à température ne dépassant pas +25ºC
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Eschscholtzia (extrait sec aqueux de parties aériennes fleuries d')..................................................... 150 mg
Passiflore (extrait sec hydroalcoolique)..................................................................150 mg sur maltodextrine
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline,povidone, crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium, maltodextrine.
Enrobage: gomme laque décirée, talc, saccharose, gélatine, dioxyde detitane, gomme arabique, indigotine, cire d'abeille blanche, cire decarnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de20 ou 60.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES MEDIFLOR
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
PHARMEAL LABORATOIRES
11, RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANCE
ou
PROPHARM'AIX INDUSTRIE
AVENUE VICTOIRE – ZONE INDUSTRIELLE
13106 ROUSSET CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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