Notice patient - PLITICAN, solution injectable
Dénomination du médicament
PLITICAN, solution injectable
Chlorhydrate d’alizapride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLITICAN, solution injectable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PLITICAN,solution injectable?
3. Comment utiliser PLITICAN, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLITICAN, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PLITICAN, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE –code ATC : A03FA05 (A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est utilisé pour prévenir et traiter les nausées etvomissements induits par certains traitements chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PLITICAN,solution injectable ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent(<18 ans).
N’utilisez jamais PLITICAN, solution injectable :
· antécédents d'allergie à l'alizapride,
· antécédents de dyskinésie (mouvement involontaires ou inadaptés),
· phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant unehypertension artérielle sévère),
· en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveuxcentral (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone,lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline,ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Autres médicaments etPlitican, solution injectable),
· pendant la grossesse.
Avertissements et précautions
Avertir votre médecin en cas:
· d'insuffisance rénale grave, votre médecin va diminuer la dose (voirsection 3. « COMMENT PRENDRE PLITICAN, solution injectable? »
· d'épilepsie (ce médicament pouvant majorer les crises),
· de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d'hypotension).
Prudence chez les personnes âgées, plus sensibles au risque de somnolenceet de baisse de la tension artérielle (par exemple une sensation de vertigesurvenant le plus souvent lors d'un passage de la position allongée à laposition debout).
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicamentscontenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Autres médicaments etPlitican, solution injectable).
En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes(pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience,rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTREMEDECIN.
En cas d'injection intraveineuse, possibilité de baisse importante de latension artérielle en particulier avec des doses élevées et/ ou une injectiontrop rapide.
Il est conseillé d'éviter le passage brusque de la position allongée à laposition debout, afin de réduire le risque d'hypotension.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PLITICAN,solution injectable.
Autres médicaments et PLITICAN, solution injectable
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec certainsmédicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine,bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil,pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voirrubrique Ne prenez jamais PLITICAN, solution injectable).
La prise de ce médicament avec des médicaments contenant de l'alcool estdéconseillée.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :lithium, antihypertenseurs, bêta bloquants (sauf esmolol et sotalol), bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol,nébivolol), dérivés nitrés et apparentés. Informez votre médecin oupharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament.
PLITICAN, solution injectable avec des aliments, boissons et del’alcool
La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées estdéconseillée.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé pendantl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines estattirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de cemédicament.
PLITICAN, solution injectable contient du sodium.
Ce médicament contient 5,12 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par flacon de 2 ml de solution injectable. Cela équivaut à0,26 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de2 g de sodium par adulte.
3. COMMENT UTILISER PLITICAN, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie injectable IV ou IM.
Pour ouvrir l'ampoule: tenir fermement l'ampoule, le point coloré face àvous (schéma 1). Saisir la tête de l'ampoule entre le pouce et l'index (lepouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l'arrière (schémas2 et 3).
Durée de traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.
En cas d’insuffisance rénale un ajustement de la dose est nécessaire:
· En cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine< 50 ml/min) administrer 50 % de la dose quotidienne normale
· En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) administrer 25 % de la dose quotidienne normale
Si vous avez utilisé plus de PLITICAN, solution injectable que vousn’auriez dû :
Un surdosage peut se manifester par une somnolence, un tremblementgénéralisé ou localisé, une rigidité musculaire, une diminution importantede la tension artérielle.
IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
Si vous oubliez d’utiliser PLITICAN, solution injectable:
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser PLITICAN, solution injectable:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· somnolence, vertiges, maux de tête, insomnies, diarrhées;
· réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilitéimmédiate pouvant se généraliser à tout le corps;
· spasmes au niveau du visage, mouvements involontaires, torticolis cédantà l'arrêt du traitement;
· absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de laiten dehors des périodes normales d'allaitement;
· baisse de la tension artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges;
· baisse importante de la tension artérielle après administration par voieintraveineuse (ou IV) de fortes doses;
· dyskinésies tardives (mouvement involontaires ou inadaptés) pouvantêtre observées en cas de cure prolongée;
· des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation parvoie intraveineuse (ou IV) ou par voie intramusculaire (ou IM) (voir rubriqueprécautions d'emploi).
· des bouffées de chaleur (transpiration importante et/ou sensation dechaleur de la peau) ont été rapportées lors de l’utilisation par voieintraveineuse (ou IV). Ces effets disparaissent rapidement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PLITICAN, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PLITICAN, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrate de N[(allyl-1-pyrrrolidyl-2) méthyl]méthoxy-2 azimido-4,5 benzamide………50 mg
(exprimé en base)
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que PLITICAN, solution injectable et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
DELPHARM DIJON
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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