Notice patient - POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable
Maléate de dexchlorphéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLARAMINE2 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R06AB02
Ce médicament contient un antihistaminique, la dexchlorphénamine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestationsallergiques telles que :
· Rhinite (exemple : rhume des foins, rhinite non saisonnière…),
· Conjonctivite (inflammation de l'œil),
· Urticaire
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLARAMINE2 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une difficulté pour uriner d'origine prostatiqueou autre,
· Si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pressiondans l'œil),
· Pour les enfants de moins de 6 ans en raison de la formepharmaceutique
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votremédecin, en cas d'allaitement.
En CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLARAMINE2 mg, comprimé sécable.
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Ilconvient d'en rechercher l'origine.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares).
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECINafin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnesâgées :
· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
· présentant des troubles de la prostate ;
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la dexchlorphéniramine. D'autres médicamentsen contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées, (voir Posologie).
POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
S'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcoolpendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premierstrimestres de votre grossesse. L'utilisation au cours du 3éme trimestre ne doitêtre envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé chez lafemme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence ou de baisse devigilance attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de commencer ce traitement un soir.
POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 comprimé, 3 à 4 foispar jour.
Enfant de 6 à 12 ans : 1/2 comprimé, 2 ou 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Elles doivent être espacées de 4 heures au minimum.
Compte tenu de l'effet de somnolence de ce médicament, il est préférablede commencer le traitement un soir.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être courte.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN :
o Réactions allergiques :
§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant entraîner une gêne respiratoire);
§ choc anaphylactique;
o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infections;
o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignement de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir :
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.
o Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquentchez le sujet âgé),
o Incoordination motrice, tremblements,
o Confusion, hallucinations,
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine,constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie)peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Maléate dedexchlorphéniramine........................................................................................2 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidonde maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium
Qu’est-ce que POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20,28 ou 30.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220, RUE DE LA RECHERCHE
59120, LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240, GAILLARD
FRANCE
Fabricant
SCHERING-PLOUGH LABO NV
INDUSTRIEPARK 30,
2220 HEIST-OP-DEN-BERG
Belgique
Ou
AESICA PHARMACEUTICALS GMBH
ALFRED-NOBEL-STRAßE 10
40789 MONHEIM
Allemagne
Ou
doppel farmaceutici s.r.l
via volturno, 48
20089 Rozzano (milano)
italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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