Notice patient - POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
maléate de dexchlorphéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POLARAMINE5 mg/1 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D.Dermatologie), code ATC : R06AB02.
POLARAMINE contient de la dexchlorphéniramine qui appartient à la familledes antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histaminedans l’organisme (l’histamine joue un rôle important dans les allergies) etdiminuent ainsi les manifestations allergiques.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de30 mois.
Il est utilisé pour traiter les symptômes de l’urticaire aiguë.L’urticaire est une éruption cutanée caractérisée par l’apparition surla peau de plaques rouges qui démangent (semblables aux piqûresd’orties).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLARAMINE5 mg/1 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la mêmefamille que la dexchlorphéniramine (antihistaminique).
· Si vous avez des difficultés pour uriner d’origine prostatiqueou autre.
· Si vous avez une pression élevée à l’intérieur de l’œil(certaines formes de glaucome).
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votremédecin si vous allaitez.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Faites attention avec POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
Avant de commencer le traitement, prévenez votre médecin :
· si vous avez une maladie au long cours du foie ou des reins (insuffisancehépatique ou rénale sévère) afin qu’il puisse adapter la dose dePOLARAMINE que vous devez prendre,
· si vous avez plus de 65 ans et que vous avez tendance à être constipé,somnolent, à avoir des vertiges ou des troubles de la prostate.
· Pendant le traitement :
· Consultez votre médecin ou un service d’urgence si les symptômespersistent ou s’aggravent.
· En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Ilconvient d’en rechercher l’origine.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de30 mois.
Autres médicaments et POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
Ce médicament contient un antihistaminique (la dexchlorphéniramine).D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir le paragraphe ‘‘3. Commentprendre POLARAMINE ?’’). Lisez attentivement les notices des autresmédicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absenced’antihistaminiques.
Vous ne devez pas prendre de médicaments qui contiennent de l’alcoolpendant le traitement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable avec des aliments et boissons
Ce médicament peut entrainer une somnolence. Cet effet est augmenté si vousconsommez de l’alcool. Par conséquent, ne prenez pas de boissons alcooliséespendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Il est possible de prendre ce médicament pendant les deux premierstrimestres de votre grossesse. L’utilisation au cours du 3ème trimestre nedoit être envisagée que si nécessaire et limitée à un usage ponctuel.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, il estdéconseillé de prendre ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
· Ce médicament peut provoquer une somnolence et/ou une baisse de lavigilance.
· Cet effet augmente si vous consommez des boissons alcoolisées et/ou desmédicaments contenant de l’alcool.
· Si vous ressentez l’un de ces effets, il est déconseillé de conduireun véhicule ou d’utiliser une machine.
3. COMMENT UTILISER POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de30 mois.
Votre médecin décidera de la dose que vous devez recevoir.
La dose habituelle est de 1 ampoule à renouveler en cas de besoin1 fois.
Mode et voie d’administration
Un professionnel de santé préparera et vous injectera ce médicament :
· soit dans une veine (voie intraveineuse),
· soit dans un muscle (voie intramusculaire),
· soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Si vous avez utilisé plus de POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable quevous n’auriez dû
Ce médicament vous sera injecté par un professionnel de santé.
Il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de cemédicament.
Néanmoins, si vous pensez que vous avez reçu plus de POLARAMINE que vousn’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou votreinfirmière.
Si vous oubliez d’utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin :
· Si vous présentez des signes d’allergie au médicament tels que :
· des rougeurs, de l’eczéma, des démangeaisons, des taches pourpres surla peau (purpura), une urticaire,
· un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer unedifficulté à respirer (œdème de Quincke),
· un malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylactique).
· Si vous présentez des signes pouvant être causés par :
· une baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant semanifester par l’apparition ou la recrudescence d’une fièvre accompagnéeou non de signes d’infections,
· une diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduirepar des saignements de nez ou des gencives,
· une baisse des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique).
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
· un état confus, des hallucinations,
· une somnolence, une baisse de la vigilance, surtout en début detraitement,
· une sécheresse de la bouche, une constipation, des troubles de la vue,une difficulté pour uriner (rétention d’urine), des palpitationsdu cœur,
· une baisse importante de la pression artérielle lors du passage à laposition debout parfois responsable de vertige et/ou malaise (hypotensionorthostatique),
· des troubles de l’équilibre, des vertiges, des troubles de la mémoireou de la concentration (plus fréquent chez les personnes âgées de plus de65 ans),
· une difficulté à coordonner ses mouvements, des tremblements,
· plus rarement, des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie)peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
· La substance active est :
Maléate dedexchlorphéniramine........................................................................................5 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
· Les autres composants sont :
L’eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de1 ml.
Chaque boîte contient 5 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.
JULIÁN CAMARILLO, 35
28037 – MADRID
ESPAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ROVI
24, RUE DU DRAC
38180 SEYSSINS
FRANCE
Fabricant
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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