Notice patient - POLERY ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
POLERY ADULTES, sirop
Codéine/Extrait fluide d’erysimum
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLERY ADULTES, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLERYADULTES, sirop ?
3. Comment prendre POLERY ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLERY ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLERY ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé – Code ATC :R05DA04.
POLERY ADULTES contient de la codéine et de l’erysimum (un extrait deplante).
La codéine est un antitussif (réduit la toux).
L’erysimum est un extrait de plante utilisé en traitement de la toux.
Ce médicament est utilisé pour calmer les toux sèches et les touxd’irritation chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLERYADULTES, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais POLERY ADULTES, sirop
· Si vous êtes allergique aux substances actives (la codéine, l’extraitfluide d’érysimum) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une toux causée par un asthme.
· Si vous avez une insuffisance respiratoire (diminution des capacités dela fonction respiratoire).
· Si vous allaitez.
· Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine.
· En association avec un médicament qui soigne la narcolepsie (troubles dusommeil), contenant de l’oxybate de sodium.
· D’une façon générale, la codéine contenue dans ce médicament estcontre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans
Avertissements et précautions
Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous nedevez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la touxgrasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation desliquides qui se trouvent dans les bronches.
Ce médicament contient de la codéine. Prendre de la codéinerégulièrement pendant une période prolongée peut entraîner une dépendance.Respectez les doses et la durée de traitement recommandées en rubrique 3.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêterde prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respirationlente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées,nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLERYADULTES :
· Si vous avez une maladie au long cours des bronches et des poumons avecune toux et des crachats.
· Si vous avez une maladie au long cours du foie et/ou du rein.
· En cas d’opération de la vésicule biliaire.
· Si vous avez une pression élevée à l’intérieur du crâne(hypertension intracrânienne), ce médicament peut encore augmenter cettepression.
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
Si votre toux devient grasse, avec un encombrement, des crachats ou de lafièvre.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que la codéine contenuedans cette spécialité peut être métabolisée en morphine qui peut induireune réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Enfants et adolescents
En raison de la présence de codéine, POLERY ADULTES n’est pas recommandéchez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.
POLERY ADULTES n’est pas adapté aux enfants et adolescents de moins de15 ans.
La codeïne n’est pas recommandée chez les adolescents dont la fonctionrespiratoire est altérée.
D’une façon générale, la codéine est contre indiquée chez les enfantsâgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et POLERY ADULTES
Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D’autres médicamentsen contiennent ou contiennent un autre antitussif.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale conseillée(voir la rubrique « 3. Comment prendre POLERY ADULTES »).
Ne prenez pas POLERY ADULTES si vous prenez déjà :
o un médicament contre la douleur ayant pour substance active lanalbuphine, la pentazocine ou la méthadone
o un médicament pour traiter une dépendance à la drogue (labuprénorphine, la méthadone) ou à l’alcool (naltrexone, nalmefene),
o un médicament contre la toux grasse (expectorant, mucolytique),
o un médicament contenant de l’alcool.
· Faites attention si vous prenez POLERY ADULTES en même temps que :
o un médicament atropinique (imipraminiques, neuroleptiquesphénothiaziniques, antispasmodiques, certains antihistaminiques H1,antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide…) en raison du risque deconstipation sévère,
o un médicament sédatif ou somnifère (neuroleptiques, anxiolytiquesautres que benzodiazépines, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs,antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène etthalidomide) (voir ci-dessous),
o un médicament analgésique puissant appelé opioïdes (voirci-dessous).
L’utilisation concomitante de POLERY ADULTES et de médicaments sédatifstels que les benzodiazépines ou des médicaments apparentés augmente le risquede somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de comaet peut mettre la vie en danger. Aussi, l'utilisation concomitante ne doit êtreenvisagée que lorsqu’il n’y a pas d’alternative de traitement.
Toutefois, si votre médecin prescrit POLERY ADULTES en association avec desmédicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doiventêtre limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vousprenez et suivez attentivement les recommandations de votre médecin concernantla dose qu’il prescrira. Il peut être utile d’informer vos amis ou votrefamille des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecinsi vous ressentez de tels symptômes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
POLERY ADULTES avec de l’alcool
Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées pendant toute ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
La prise de ce médicament pendant la grossesse ne doit être envisagée quesi un professionnel de santé le juge nécessaire et à condition de ne pasdépasser la durée de traitement recommandée (quelques jours) et en respectantbien les doses recommandées dans cette notice.
En fin de grossesse, la prise de ce médicament peut entraîner desproblèmes de santé graves chez le nouveau-né.
Allaitement
Ne prenez pas POLERY ADULTES tant que vous allaitez. La codéine et lamorphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des somnolences dues à la présence decodéine. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser unemachine si vous ressentez cet effet.
Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissonsalcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
POLERY ADULTES contient :
· du saccharose (8,9 g/mesure de 15 ml) dont il faut tenir compte dans laration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditairesrares),
· du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées),
· de l’éthanol,
Ce médicament contient 1,5 % de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-direjusqu’à 178 mg par mesure de 15 ml de sirop, ce qui équivaut à 4,5 ml debière ou 2 ml de vin par mesure.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
· 36,5 mg de sel de benzoate par dose,
· Moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE POLERY ADULTES, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans
· La dose recommandée est de 1 mesure de 15 ml par prise, à renouvelersi nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
· Si votre toux persiste, n’augmentez pas les doses, n’ajoutez pas unautre antitussif, mais demandez conseil à votre médecin.
· Si vous êtes âgé de plus de 65 ans ou si vous avez une insuffisancehépatique (défaillance des fonctions du foie) et/ou rénale (défaillance desfonctions du rein)
Vous devez prévenir votre médecin ou votre pharmacien car la dose àutiliser doit être adaptée à votre situation.
Ce médicament est à prendre par voie orale. Utiliser le gobelet doseurgradué fourni dans l’étui.
L’utilisation du gobelet doseur gradué est strictement réservé àl’administration par voie orale de POLERY ADULTES. Utilisez exclusivement legobelet doseur gradué qui est fourni avec ce médicament pour mesurer etadministrer la dose.
Le gobelet doseur gradué doit être rincé et séché après chaqueutilisation. Stocker le flacon et le gobelet doseur gradué ensemble dansl’étui dans un endroit inaccessible aux enfants jusqu’à l’utilisationsuivante. Jeter le gobelet doseur gradué une fois le flacon terminé.
Le flacon est muni d’un bouchon sécurité-enfant. Pour ouvrir le flacon,appuyer sur le bouchon (1) tout en le tournant (2) dans le sens contraire desaiguilles d’une montre (vers la gauche).
Vous devez espacer les prises d’au moins 6 heures.
Vous devez utiliser ce médicament uniquement quand la toux survient. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peutsuffire.
Le traitement doit être court (quelques jours).
Si vous avez pris plus de POLERY ADULTES, sirop que vous n’auriez dû ou siun enfant a pris accidentellement ce sirop
Les effets d’un surdosage peuvent être, chez l’adulte et chez l’enfant: des vomissements, un accès de rougeur du visage, un gonflement du visage, unurticaire (sensation ressemblant à une piqûre d’ortie), des difficultés àuriner, un rétrécissement de la pupille, une euphorie ou dysphorie (sentimentde tristesse), une somnolence, une difficulté à respirer, un ralentissement dela respiration, des arrêts temporaires de la respiration (pausesrespiratoires), des convulsions, un coma, un œdème pulmonaire, un effondrementde la tension (collapsus).
Si l’un de ces effets survient, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre POLERY ADULTES, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre POLERY ADULTES, sirop
En cas de traitement prolongé, l’arrêt brutal de ce médicament peutentraîner un syndrome de sevrage.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec des fréquencesinconnues (ne peuvent être estimées à partir des données disponibles) :
· somnolence,
· vertiges,
· gêne respiratoire (difficulté à respirer),
· douleurs abdominales, surtout chez les personnes qui n’ont plus devésicule biliaire (cholécystectomie),
· pancreatite (inflammation du pancréas),
· constipation, nausées, vomissements,.
· allergie sur la peau. Vous reconnaîtrez une allergie par des boutons, desdémangeaisons, des rougeurs sur la peau. Si l’un de ces signes survient, vousdevez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Difficultés à uriner.
L’utilisation de la codéine pendant de longues périodes peut entraînerune dépendance. En cas d’utilisation prolongée, une interruption soudainepeut entraîner un syndrome de sevrage chez les utilisateurs et/ou lesnouveau-nés de mères intoxiquées avec de la codéine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLERY ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLERY ADULTES, sirop
· Les substances actives sont :
Codéine..............................................................................................................................11.8 mg
Extrait fluided’érysimum....................................................................................................442.8 mg
Pour 15 ml de sirop.
· Les autres composants sont :
Extrait concentré pour sirop de polygala (Senega), benzoate de sodium(E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide citrique anhydre, arômenoyau*, solution de saccharose, eau purifiée.
* Composition de l’arôme noyau : benzaldéhyde, alcoolat de framboise,éthanol, eau.
Titre alcoolique volumique du sirop : 1,5 % (V/V).
Qu’est-ce que POLERY ADULTES, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un sirop jaune-brun à marron.Chaque boîte contient un flacon de 200 mL muni d’un bouchon de sécuritéenfant avec gobelet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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