Notice patient - POLYGYNAX, capsule vaginale
Dénomination du médicament
POLYGYNAX, capsule vaginale
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine, nystatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser POLYGYNAX,capsule vaginale ?
3. Comment utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYGYNAX, capsule vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYGYNAX, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Qu’est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGEGYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles) – code ATC: G01AA51.
Ce médicament est un anti-infectieux local. POLYGYNAX, capsule vaginaleassocie 3 substances actives :
· Deux antibiotiques :
o La néomycine qui appartient à la famille des aminosides.
o La polymyxine B qui appartient à la famille des polypeptides.
Ils permettent de combattre les infections dues à des bactéries.
· Un antifongique : la nystatine qui appartient à la famille des polyènes.Elle permet de détruire certains champignons microscopiques ou de bloquer leurcroissance.
Dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter localement des infections du vaginsensibles aux substances actives contenues dans ce médicament (la néomycine,la polymyxine B et la nystatine).
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLYGYNAX,capsule vaginale ?
N’utilisez jamais POLYGYNAX, capsule vaginale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives(la néomycine, la polymyxine B ou la nystatine) ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la mêmefamille que la néomycine (les aminosides), la polymyxine B (les polypeptides)ou la nystatine (les polyènes) ;
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja car cemédicament contient de l’huile de soja ;
· si vous utilisez un diaphragme ou des préservatifs en latex.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec desproduits spermicides (contraceptifs locaux) car cela risque de rendre lespermicide inefficace.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser POLYGYNAX,capsule vaginale.
· Avant d’utiliser ce médicament, prévenez votre médecin si vous avezune insuffisance rénale.
· Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si une réactionallergique apparaît (voir la rubrique 4).
· Si vous faites une réaction allergique à ce médicament, l’utilisationultérieure du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés par voieorale peut être compromise.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et POLYGYNAX, capsule vaginale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec :
· des produits spermicides (contraceptifs locaux) car cela risque de rendrele spermicide inefficace,
· un diaphragme ou des préservatifs en latex car il existe un risque derupture du diaphragme ou du préservatif.
POLYGYNAX, capsule vaginale avec des aliments, des boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez quevous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin :lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POLYGYNAX, capsule vaginale contient de l’huile de soja hydrogénée (voirle paragraphe ci-dessus : « N’utilisez jamais POLYGYNAX, capsulevaginale »).
3. COMMENT UTILISER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Respectez toujours la dose et la durée de traitement indiquées par votremédecin.
La dose recommandée est de 1 capsule vaginale chaque soir au moment ducoucher, pendant 12 jours.
Mode et voie d’administration
· Ce médicament est à utiliser par voie vaginale. N’avalez pas lescapsules vaginales.
· Vous devez introduire une capsule profondément dans le vagin, depréférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est devous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques
En plus de votre traitement, il vous est conseillé de suivre certainesmesures d’hygiène :
· Afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge detoilette (gant, serviette).
· Portez des sous-vêtements en coton.
· Evitez les douches vaginales.
· Evitez d’utiliser des tampons périodiques pendant le traitement.
· N’interrompez pas le traitement pendant les règles.
· Votre médecin peut décider de traiter également votre partenaire.
Si vous avez utilisé plus de POLYGYNAX, capsule vaginale que vousn’auriez dû
Une administration excessive et prolongée pourra entraîner des effets surl’appareil auditif et sur les reins notamment chez les insuffisants rénaux.Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczémaallergique.
Si vous oubliez d’utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :
· Réactions allergiques (hypersensibilité) telles que prurit et réactionsanaphylactiques ;
· Au site d’application : sensation de brûlure, démangeaisons,irritation, rougeurs et gonflement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Capsules sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium) : à conserver à unetempérature ne dépassant pas + 25°C.
Capsules sous plaquette (PVC/PE/PVDC/Aluminium) : à conserver à unetempérature ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLYGYNAX, capsule vaginale
· Les substances actives sont :
Sulfate denéomycine................................................................................................35 000 U.I.
Sulfate de polymyxineB............................................................................................35 000 U.I.
Nystatine.................................................................................................................100 000 U.I.
Pour une capsule vaginale.
· Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxyéthylène glycol 300 et 1500 et d’éthylène glycolde type Téfose 63, huile de soja hydrogénée, diméticone 1000.
· L’enveloppe de la capsule molle est composée de : gélatine, glycérol,diméticone 1000.
Qu’est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de capsule vaginale.
Chaque boîte contient 6, 12 ou 60 capsules vaginales.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle. Lesbactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’actiond’un antibiotique.
Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitementsantibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques. Vous risquez de favoriser l’apparition de bactériesrésistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif cemédicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
· N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
· Respectez strictement votre ordonnance.
· Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
· Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
· Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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