Notice patient - POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale
Dénomination du médicament
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension oraleet rectale
Polystyrène sulfonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre poursuspension orale et rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLYSTYRENESULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale etrectale ?
3. Comment prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudrepour suspension orale et rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudrepour suspension orale et rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudrepour suspension orale et rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DEL'HYPERPHOSPHATEMIE – code ATC : V03AE01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (excèsde potassium dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLYSTYRENESULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale?
Ne prenez jamais POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre poursuspension orale et rectale DANS LES CAS SUIVANTS :
· Si vous êtes allergique à la substance active (le polystyrène sulfonatede sodium) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Voustrouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (lespolystyrènes sulfonates).
· Si des analyses de sang montrent que votre taux de potassium dans le sangest inférieur à 5 mmol/l.
· Par voie orale si le transit des aliments dans votre intestin se faitdifficilement (maladie intestinale obstructive).
· En association avec des médicaments contenant du sorbitol pris par voieorale ou rectale pour une dose de sorbitol par prise supérieure ou égale à2,5 g chez l'enfant et supérieure ou égale à 5 g chez l'adulte(médicaments utilisés en cas de digestion difficile (lenteur à la digestion,ballonnements) ou de constipation occasionnelle).
Ne donnez jamais POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre poursuspension orale et rectale
· Par voie orale à un nouveau‐né (âgé de moins d’un mois).
· Par voie orale et rectale à un nouveau‐né qui souffre de troubles del’intestin (diminution de la contraction des muscles de l’intestin aprèsune opération ou la prise de médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendrePOLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale etrectale.
Votre médecin vous demandera de faire régulièrement des prises de sangpour vérifier l’efficacité et la sécurité du traitement (notammentvérification du taux de potassium). Si vous avez une constipation durant letraitement, vous devez arrêter de prendre ce médicament.
Si vous avez une constipation durant le traitement, vous devez arrêter deprendre ce médicament.
Au moment de la prise de ce médicament par voie orale, vous devez vous tenircorrectement afin d’éviter d’avaler le médicament de travers(fausse-route).
Enfants et nouveau-nés
Ce médicament peut provoquer des saignements digestifs, une atteinte du grosintestin (nécrose colique) ou un excès de sodium chez les prématurés et lesnouveau-nés de petit poids.
Autres médicaments et POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudrepour suspension orale et rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez jamais prendre des médicaments contenant du sorbitol à unedose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant etsupérieure ou égale à 5 g chez l'adulte si vous prenez POLYSTYRENE SULFONATEDE SODIUM ZENTIVA. Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas desmédicaments contenant du sorbitol même à une dose de sorbitol par priseinférieure à 2,5 g chez l'enfant et inférieure à 5 g chez l'adulte si vousprenez POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA. En effet, des cas d’atteintesdes intestins ou du tube digestif (sténoses gastro-intestinales, ischémiesintestinales et leurs complications nécroses et perforations) ont étérapportés.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension oraleet rectale avec des aliments et boissons
· Vous ne devez jamais prendre des aliments contenant du sorbitol à unedose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant etsupérieure ou égale à 5 g chez l'adulte si vous prenez POLYSTYRENE SULFONATEDE SODIUM ZENTIVA. Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas desaliments contenant du sorbitol même à une dose de sorbitol par priseinférieure à 2,5 g chez l'enfant et inférieure à 5 g chez l'adulte si vousprenez POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA.
· Ne pas consommer des jus de fruit pendant le traitement car ilscontiennent en général de forte teneur en potassium pouvant rendre inefficacele médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement sivotre médecin le juge nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension oraleet rectale contient du sodium et du benzoate de sodium.
La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 1,65 gde sodium par dose de 15 g. Cela équivaut à 82,5 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin dePOLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA quotidiennement pendant une périodeprolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel(sodium).
Ce médicament contient 35 mg de benzoate de sodium par dose de 15 g(1 cuillère-mesure). Le sel de benzoate peut accroître le risque d’ictère(jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à4 semaines).
3. COMMENT PRENDRE POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudrepour suspension orale et rectale ?
Veuillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Votre médecin adaptera la dose selon votre taux de potassium dansle sang.
Mode d'administration
Ce médicament peut être utilisé :
· Par voie orale :
o Mélangez la poudre dans un peu d’eau plate et peu minéralisée. Ne pasmettre en suspension dans une boisson gazeuse ou du soda. La poudre ne sedissout pas entièrement dans l’eau, ce qui explique la persistance de petitesparticules dans le mélange.
o Vous pouvez ajouter du sucre ou du sucre vanillé si vous pensez que celaaméliorera le goût de ce médicament.
o Ne mélangez pas ce médicament à un jus de fruit (voir également leparagraphe « POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre poursuspension orale et rectale avec des aliments et boissons »).
· Par voie rectale :
o Mélangez la poudre avec une solution prescrite par le médecin enrespectant ses instructions.
o Agitez la solution doucement pendant l’administration afin d’éviterles dépôts.
o Gardez la solution dans l’organisme entre 4 et 10 heures.
o Après ce délai, effectuez un lavement évacuateur.
Pour plus d’informations, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament.
Suivez bien ses recommandations.
Si vous avez pris plus de POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g,poudre pour suspension orale et rectale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage peut entraîner un taux faible de potassium dans le sang. Votremédecin vous prescrira alors un traitement adapté.
Si vous oubliez de prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g,poudre pour suspension orale et rectale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g,poudre pour suspension orale et rectale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Troubles visibles lors d’une prise de sang :
o taux faible de potassium dans le sang,
o taux faible de calcium dans le sang,
o taux faible de magnésium dans le sang,
o augmentation de l’eau et du taux de sodium dans le sang provoquant desgonflements (rétention hydro-sodé).
· Constipation.
· Troubles digestifs lorsque le médicament est pris par voie orale tels quedes brûlures d’estomac, des nausées, des vomissements, une perte del’appétit et parfois des diarrhées.
Les effets indésirables suivants surviennent exceptionnellement :
· Bouchon de matière fécale chez les enfants qui utilisent ce médicamentpar voie rectale.
· Boules composées d’aliments et du médicament restant dans l’estomacet/ou l’intestin (bézoards) chez les personnes qui utilisent ce médicamentpar voie orale.
· Rétrécissement de l’estomac et/ou de l’intestin (sténosegastro-intestinale) et blocage du transit des aliments dans l’intestin(occlusion intestinale) notamment chez les personnes qui souffrent déjàd’une maladie de l’intestin ou qui n’ont pas mélangé le médicament avecsuffisamment d’eau.
· Irrigation sanguine insuffisante de l’estomac et/ou de l’intestin(ischémie gastro-intestinale), inflammation grave du côlon pouvant allerjusqu’à la nécrose du tube digestif, ulcère de l’estomac et/ou del’intestin, atteinte de l’estomac et/ou de l’intestin (nécrose),perforation de l’intestin pouvant engager le pronostic vital.
· Maladie des bronches et/ou des poumons (bronchite aiguë,broncho-pneumonie) chez les personnes qui ont inhalé le médicament.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants,informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement :
· Douleurs sévères au ventre, douleurs rectales
· Ballonnements, constipation sévère
· Nausées et vomissements sévères
· Selles noires, sanglantes ou d’aspect goudronneux, toux avec crachatssanglants ou vomissements ressemblant à du marc de café.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudrepour suspension orale et rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Durée de conservation après première ouverture du récipient :30 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre poursuspension orale et rectale
· La substance active est :
Polystyrène sulfonate desodium...................................................................................399,00 g
Pour un récipient de 400 g.
· L’autre excipient est : arôme vanille.
Qu’est-ce que POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre poursuspension orale et rectale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension orale etrectale. Récipient de 400 g avec cuillère-mesure.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
INDUSTRIA, 29 – POL. IND. COMTE DE SERT,
CASTELLBISBAL,
08755 BARCELONE
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page