Notice patient - PRIODERM, lotion
Dénomination du médicament
PRIODERM, lotion
Malathion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIODERM, lotion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PRIODERM,lotion ?
3. Comment utiliser PRIODERM, lotion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIODERM, lotion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIODERM, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiparasitaires externes,scabicides inclus – code ATC : P03AX03
Ce médicament est une lotion antiparasitaire contenant du malathion,indiquée dans le traitement des poux et des lentes du cuir chevelu (pouxde tête).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PRIODERM,lotion ?
N’utilisez jamais PRIODERM, lotion :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez le nouveau-né et le nourrisson (voir précautions d'emploi).
· Si vous présentez des antécédents d'épilepsie ou de convulsionsfébriles (voir précautions d'emploi).
· Si vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Prioderm ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou chez la femmeen âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception (voir paragrapheGrossesse et allaitement).
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
| Attention : Liquide inflammable : les applications doivent être effectuées dans unendroit bien aéré. Ne pas sécher les cheveux à l'aide d'un sèche-cheveux (risqued'inflammation) et tenir éloigné de toute source de chaleur. |
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Ne pas avaler.
Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, tout comme lemalathion, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions. A ce titre ce médicament est contre-indiqué en casd'antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles et chez le nouveau-néet le nourrisson (enfant de moins de 2 ans) en raison de la perméabilité deleur cuir chevelu qui peut augmenter l'absorption dermique du malathion et enraison de la présence de dérivés terpéniques (terpinéol).
· Protéger les yeux et le visage lors de l'application.
· Ne pas appliquer en direction des yeux, du nez, de la bouche.
· Ne pas respirer la lotion : utiliser ce médicament dans unendroit aéré.
· Ne pas pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent (sourcede chaleur). Ne pas fumer.
· Laisser sécher à l'air libre : ne pas couvrir les cheveux aprèsapplication du médicament, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.
· Pour ne pas réduire l'efficacité du malathion, ne pas rincer les cheveuxavec de l'eau chaude.
· La natation ou un bain dans l'eau chlorée réduit l'efficacité dumalathion.
· Ne pas utiliser de médicaments coiffants en raison de réactionsinconnues/possibles avec le malathion.
· Interrompre le traitement en cas de réaction cutanée de type allergiqueou irritatif ou si la sensation de chaleur devient trop vive.
En cas de contact accidentel sur le nez, la bouche ou les yeux, le cou,derrière les oreilles, les épaules, le visage, il convient de rincerabondamment à l'eau en raison du caractère irritant du médicament pour lapeau et les muqueuses.
En cas de manipulation de Prioderm par une femme enceinte pour utilisationchez un tiers (par exemple : application sur la tête d’un enfant par samère), le port de gants est nécessaire pour éviter tout contact avec cemédicament.
En cas d’applications répétées, le port de gants est conseillé pour lepersonnel soignant impliqué.
Prioderm contient de l'alcool isopropylique. Les médicaments à based'alcool peuvent provoquer une sensation de piqûre chez les patients ayant unepeau sensible. Chez ces patients, il n'est pas recommandé d'utiliserPrioderm.
En cas d'irritation persistante, consulter immédiatement un médecin.
Pour éviter toute recontamination :
· Laver à 60° les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller,peignes, brosses, etc…
· Traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signed'infestation.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, à dosesexcessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Nepas traiter les enfants de moins de 2 ans avec Prioderm, lotion.
Autres médicaments et PRIODERM, lotion
Les insecticides tels que les phosphates d'alkyle peuvent augmenter l'effetde PRIODERM.
Les composés hydrocarbonés chlorés (par exemple le lindane) peuventréduire l'effet de PRIODERM.
Le malathion augmente les effets des carbamates (par exemple, lanéostigmine).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PRIODERM, lotion avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Les données sur l'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintessont limitées. Les données de toxicité sur la reproduction chez l'animal sontinsuffisantes. Par mesure de précaution, Prioderm ne doit pas être utilisépendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas demoyen de contraception.
Allaitement
Le malathion passe dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés etles nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, Prioderm estcontre-indiqué pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PRIODERM, lotion contient : Terpinéol.
3. COMMENT UTILISER PRIODERM, lotion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· L'application de la lotion se fait sur le cuir chevelu et les cheveux secsdans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent. Nepas fumer.
· Pour ouvrir le flacon appuyer sur le bouchon de sécurité et dévissersimultanément (sens contraire des aiguilles d'une montre).
· Flacon verre 100 ml : Enlevez le bouchon réducteur de son sachetplastique, vissez-le sur le flacon et ôtez l’embout rouge avant application.Après application de la lotion, remettre le bouchon de sécurité et rincer lebouchon réducteur en vue d’une éventuelle utilisation ultérieure.
· Appliquer la lotion pure progressivement sur cheveux secs : 10 à 20 mlselon l'épaisseur et la longueur de la chevelure.
· Frictionner pour imprégner correctement les cheveux et le cuirchevelu.
· Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait nil'activité, ni la rapidité d'action de la lotion.
· Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser desèche-cheveux (risque d'inflammation). Ne pas couvrir les cheveux aprèsapplication de la lotion, par exemple avec un bonnet en caoutchouc.
· Laisser agir environ 8 heures puis laver les cheveux avec un shampoingdoux facilitant le décrochage des lentes mortes.
· Peigner avec le peigne fin pour éliminer poux et lentes mortes.
· Se laver les mains après usage.
· Il convient de laver et rincer la peau en cas de contact au niveau du cou,derrière les oreilles, des épaules, du visage.
· En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux,rincer abondamment avec de l’eau.
Un traitement continu et prolongé avec une solution de malathion doit êtreévité. Ce médicament ne doit pas être utilisé plus d'une fois par semaineet pas plus de deux semaines consécutives.
Mode et voie d'administration
En application sur le cuir chevelu.
NE PAS AVALER – NE PAS INHALER.
Durée du traitement
· Appliquer la lotion et laisser environ 8 heures avant rinçage avec unshampoing doux.
· Si nécessaire, l'application peut être renouvelée 7 jours après.
Utilisation chez les enfants
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de PRIODERM, lotion que vous n’auriez dû :
En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient delaver les cheveux à l'eau claire. Dans le cas où un excès de médicamentcoulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.
Si vous oubliez d’utiliser PRIODERM, lotion :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser PRIODERM, lotion :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe desystème d’organe et par ordre de fréquence, définis par la classificationMedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peufréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), trèsrares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur labase des données disponibles).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : exacerbation d’un asthme préexistant.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : irritation cutanée, érythème, prurit.
Rare : sensation de brûlure du cuir chevelu, pellicules.
Fréquence indéterminée : des cas de brûlures au niveau du front etderrière les oreilles ont été rapportés après occlusion des cheveux (parexemple avec un bonnet de caoutchouc) ou en cas de persistance de liquide dansle sillon rétro-auriculaire.
Fréquence indéterminée : dermatite de contact.
Affections gastro-intestinales
Rare : nausées, vomissements, céphalées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PRIODERM, lotion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur le flacon après EXP MM/AAAA.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Liquide inflammable à tenir éloigné de toute source de chaleur.
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas jeter au feu même vide.
En raison du risque environnemental pour les organismes aquatiques etterrestres, le flacon de Prioderm non utilisé ou périmé, doit être rapportéchez le pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PRIODERM, lotion
La substance active est :
Malathion...........................................................................................................0,50 g pour 100 ml.
Les autres composants sont : Terpinéol, parfum (Pin de Sibérie), alcoolisopropylique. Voir rubrique 2: PRIODERM contient des terpènes(terpinéol).
Qu’est-ce que PRIODERM, lotion et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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