PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé sécable - résumé des caractéristiques

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate depropafénone­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....300 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, mesurant environ11,15 mm × 5,05 mm, avec une barre de cassure sur une face et lisse surl’autre face.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Tachyarythmies supraventriculaires symptomatiques nécessitant untraitement (telles que la tachycardie jonctionnelle auriculo-ventriculaire, latachycardie supraventriculaire chez les patients atteints du syndrome deWolff-Parkinson-White ou la fibrillation auriculaire paroxystique).

· Tachyarythmies ventriculaires symptomatiques sévères, si le médecinjuge qu’elles menacent le pronostic vital.

4.2. Posologie et mode d'administration

Le traitement par PROPAFENONE ACCORD doit de préférence être instauré àl’hôpital, par un médecin ayant l’expérience du traitement desarythmies.

La dose d’entretien doit être déterminée au cas par cas soussurveillance cardiaque devant inclure un suivi de l’ECG et un contrôle de lapression artérielle (phase d’ajustement posologique).

Chez les patients présentant un élargissement important du complexe QRS ouun bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, uneréduction de la posologie devra être envisagée.

Un allongement de l’intervalle QRS supérieur à 20 % amènera à réduirela posologie ou à interrompre le traitement jusqu’à ce que l’ECG soit denouveau normal.

Les patients présentant des arythmies ventriculaires nécessitent unesurveillance cardiovasculaire attentive au début du traitement par lapropafénone. Tous les patients doivent faire l’objet d’un suivi régulierau cours du traitement (par ex., en effectuant un ECG classique à 12 pistesune fois par mois, un enregistrement HOLTER tous les trois mois, et un ECG detolérance à l’effort selon les besoins).

Adultes

Une dose quotidienne de 450 à 600 mg de chlorhydrate de propafénone,frac­tionnée en deux ou trois prises par jour, est recommandée pendant lapériode d’ajustement posologique et pour le traitement d’entretien chez lespatients pesant environ 70 kilogrammes. Dans certains cas, il peut êtrenécessaire d’augmenter la dose quotidienne à 900 mg de chlorhydrate depropafénone. La dose quotidienne doit être réduite en conséquence chez lespatients dont le poids corporel est plus faible. Les augmentations posologiquesdoivent être effectuées au plus tôt après trois à quatre jours detraitement.

Population pédiatrique

Chez les enfants, une dose quotidienne moyenne de 10 à 20 mg dechlorhydrate de propafénone par kilogramme de poids corporel, administrée entrois à quatre prises, s’est avérée appropriée pour la phased’ajustement posologique et pour le traitement d’entretien.

La forme posologique de PROPAFENONE ACCORD ne convient pas aux enfants pesantmoins de 45 kilogrammes.

Les augmentations posologiques doivent être effectuées au plus tôt aprèstrois à quatre jours de traitement.

La dose d’entretien doit être déterminée au cas par cas soussurveillance cardiaque, incluant une surveillance ECG et un contrôle répétéde la pression artérielle (phase d’ajustement posologique).

Sujets âgés

Chez les patients âgés ou chez les patients qui présentent uneinsuffisance significative de la fonction ventriculaire gauche (fractiond’éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %) ou une myocardiopathi­estructurale, le traitement doit être instauré de façon progressive et avecune prudence particulière, par petites doses croissantes. Il en va de mêmepour le traitement d’entretien. Les augmentations posologiques indispensables­doivent être effectuées au plus tôt après cinq à huit jours detraitement.

Patients insuffisants hépatiques et/ou rénaux

La posologie doit être adaptée aux besoins particuliers de chaquepatient.

Chez les patients qui présentent une altération de la fonction hépatiqueet/ou rénale, une accumulation du médicament peut survenir aprèsl’adminis­tration de doses thérapeutiques standards. Toutefois, chez lespatients souffrant de ces affections, la dose de chlorhydrate de propafénonepeut être augmentée sous surveillance ECG et sous surveillance des tauxplasmatiques.

En raison de leur goût amer et de l’effet anesthésique local de lapropafénone, les comprimés pelliculés doivent être pris (sans les croquer niles sucer) avec un liquide (par ex., un verre d’eau) après un repas.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité au chlorhydrate de propafénone ou à l’un desexcipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Syndrome de Brugada connu (voir rubrique 4.4).

· Cardiopathie structurale importante, telle que :

o Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.

o Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée avec débitventriculaire gauche inférieur à 35 %.

o Choc cardiogénique, sauf si celui-ci est provoqué par l’arythmie.

o Bradycardie symptomatique sévère.

o La présence d’un dysfonctionnement sinusal, d’anomalies de laconduction auriculaire, d’un bloc auriculo-ventriculaire de second degré oude degré plus important, d’un bloc de branche ou d’un bloc distal enl’absence de stimulateur cardiaque.

o Hypotension sévère.

· Trouble manifeste de l’équilibre électrolytique (par ex., troubles dumétabolisme du potassium).

· Bronchopneumopathie obstructive sévère.

· Myasthénie grave.

· Traitement concomitant par le ritonavir.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

La propafénone comme les autres antiarythmiques peut provoquer des effetsproaryt­hmiques i.e. elle peut provoquer de nouvelles arythmies ou aggraver desarythmies préexistantes (voir rubrique 4.8).

Chez chaque patient traité par la propafénone, une évaluationélec­trocardiograp­hie et clinique avant et pendant le traitement est essentielpour déterminer si la réponse à la propafénone justifie la poursuite dutraitement.

L’exposition à la propafénone chez les porteurs asymptomatiques dusyndrome de Brugada peut révéler le syndrome ou entraîner des modificationssur l’ECG semblables à celles induites par un syndrome de Brugada. Aprèsl’initiation du traitement par la propafénone, tout symptôme suggérant unsyndrome de Brugada doit imposer la réalisation d’un ECG (voirrubrique 4.3).

La propafénone peut affecter le seuil de détection et de stimulation d’unstimulateur cardiaque : les fonctions d’un stimulateur cardiaque doivent ainsiêtre surveillées et éventuellement reprogrammées au cours du traitement ouaprès son arrêt.

Il convient de contrôler les signes d’une insuffisance cardiaque avantd’administrer la propafénone chez les patients qui présentent uneinsuffisance cardiaque décompensée.

Le faible effet inotrope négatif de la propafénone peut être importantchez les patients prédisposés à l’insuffisance cardiaque.

Il est possible qu’une fibrillation auriculaire paroxystique soit convertieen flutter auriculaire associé à un bloc de conduction 2 :1 ou 1 :1, ce quipourrait entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque (par ex., >180 battements par minute) (voir rubrique 4.8).

Comme avec d’autres antiarythmiques de classe Ic, les patients atteintsd’une cardiopathie structurale importante peuvent être prédisposés àdévelopper des effets indésirables graves. Le chlorhydrate de propafénone estdonc contre-indiqué chez ces patients (voir rubrique 4.3)

En raison de l’effet bêta-bloquant, la propafénone doit être utiliséeavec précaution chez les patients présentant une obstruction des voiesrespiratoires (par exemple, asthme).La propafénone est contre-indiquée chezles patients présentant une bronchopneumopathie obstructive sévère (voirrubrique 4.3).

Ce médicament contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions

Une augmentation potentielle des effets indésirables peut survenir lorsquela propafénone est prise de façon concomitante avec des anesthésiques locaux(par ex., pour l’implantation d’un stimulateur cardiaque, une interventionchi­rurgicale ou des soins dentaires) et avec d’autres médicaments qui ont uneffet inhibiteur sur la fréquence cardiaque et/ou la contractilité myocardique(par ex., les bêtabloquants, les antidépresseurs tricycliques).

Il n'a pas été noté d'effet significatif sur la pharmacocinétique de lapropafénone et de la lidocaïne lors de leur administration concomitante.Ce­pendant, il a été rapporté que l'association de propafénone et delidocaïne augmente le risque d'effets indésirables neurologiques centraux dela lidocaïne.

Des augmentations des concentrations plasmatiques de propranolol,mé­toprolol, désipramine, ciclosporine, théophylline et digoxine ont étérapportées au cours de traitements par la propafénone. Les doses de cesmédicaments doivent être réduites comme approprié si des signes de surdosagesont observés.

Une augmentation des concentrations plasmatiques de propafénone peut seproduire lorsque celle-ci est associée aux inhibiteurs sélectifs de larecapture de la sérotonine (ISRS) comme la fluoxétine et la paroxétine.Laco-administration de propafénone et de fluoxétine chez des métaboliseursra­pides a augmenté la Cmax et l'ASC de la propafénone S de respectivement39 et 50%, celles de la propafénone R de 71 et 50%. Une posologie plus faiblede propafénone peut être suffisante pour obtenir l'effet thérapeutique­souhaité.

Il est recommandé de surveiller étroitement le statut de coagulation chezles patients recevant des anticoagulants oraux concomitants (par exemplephenpro­coumone, warfarine) car la propafénone peut augmenter les tauxplasmatiques de ces médicaments, ce qui augmente le temps de prothrombine. Lesposologies de ces médicaments doivent être adaptées si nécessaire.

La co-administration de propafénone avec des médicaments métabolisés parle CYP2D6 (comme la venlafaxine) peut augmenter leurs concentration­splasmatiques. Les médicaments inhibant les isoenzymes CYP2D6, CYP1A2 et CYP3A4tels que le kétoconazole, la cimétidine, la quinidine, l'érythromycine ou lejus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des concentration­splasmatiques de propafénone. Une surveillance clinique étroite et uneadaptation de la posologie sont nécessaires lors de l’administrati­onconcommitan­te de propafénone avec des inhibiteurs de ces enzymes.

Un traitement combiné associant amiodarone et chlorhydrate de propafénonepeut affecter la conduction et la repolarisation et mener à des anomaliessuscep­tibles d’être pro-arythmiques. Un ajustement des doses des deuxcomposants peut être nécessaire.

L’administration concomitante de propafénone et de médicaments inducteursdu CYP3A4 (phénobarbital, rifampicine) peut diminuer les concentration­splasmatiques de propafénone et donc son efficacité antiarythmique. La réponseà un traitement par la propafénone doit être surveillée lors de traitementcon­comitant chronique par le phénobarbital et/ou la rifampicine.

L’usage concomitant de la propafénone et de myorelaxants est susceptibled’au­gmenter l’effet sur la relaxation musculaire.

L’utilisation concomitante de la propafénone et de narcotiques ou deneuroleptiques (tels que la thioridazine) pourrait accroître les effets sur ladépression cardiaque.

Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte. Onne sait pas si l’étendue des interactions dans le groupe de patientspédia­triques est semblable à celle des adultes.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Il n’a pas été mené d’études contrôlées spécifiques chez la femmeenceinte. La propafénone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si lebénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

La propafénone passe la barrière placentaire. Il a été rapporté dans lecordon ombilical une concentration d’environ 30% de celle mesurée dans lesang maternel.

L'excrétion de la propafénone dans le lait maternel n'a pas étéétudiée. Des données limitées suggèrent un passage dans le lait maternel.Il convient d’utiliser avec précaution la propafénone en casd’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines

La vision trouble, les étourdissements, la fatigue et l’hypotensionor­thostatique peuvent diminuer la vitesse de réaction du patient et altérerson aptitude à conduire des véhicules à moteur ou utiliser des machines.

Ces effets doivent être pris en compte en particulier au début dutraitement par la propafénone, après un changement de médicament, ou enassociation à de l’alcool.

4.8. Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus fréquents et très fréquents, associésau traitement par la propafénone sont des étourdissements, des troubles de laconduction cardiaque et des palpitations.

Résumé des effets indésirables sous forme de tableau

Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés lors desessais cliniques menés avec la propafénone et après la mise sur lemarché.

Les effets considérés comme étant au moins possiblement liés à lapropafénone sont présentés par classe de systèmes d’organes et parfréquence, au moyen de la convention suivante : très fréquent (≥1/10),fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100) etfréquence indéterminée (effets indésirables signalés après la mise sur lemarché ; la fréquence ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponi­bles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirablessont présentés suivant un ordre décroissant de gravité, lorsque cettedernière pouvait être évaluée.

1 Peut se manifester par une cholestase, des dyscrasies sanguines et uneéruption cutanée

2 À l’exception du vertige

3 Y compris bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire et blocintra-ventriculaire

4 La propafénone peut être associée à des effets pro-arythmiques, semanifestant par une accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie) ouune fibrillation ventriculaire. Certaines de ces arythmies peuvent menacer lepronostic vital et nécessiter une réanimation en vue de prévenir uneévolution potentiellemen­t fatale

5 Une aggravation d’une insuffisance cardiaque préexistante peutsurvenir

6 Ce terme englobe des tests anormaux de la fonction hépatique, telsqu’une élévation de l’aspartate-aminotransférase, une élévation del’alanine-aminotransférase, une élévation de la gamma-glutamyltransfé­raseainsi que de la phosphatase alcaline

7 La diminution du nombre des spermatozoïdes est réversible aprèsl’arrêt de la propafénone

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfi­ce/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Symptômes myocardiques :

Il est marqué en particulier par des modificationsé­lectrocardiograp­hiques, un allongement de l’intervalle PQ, unélargissement du complexe QRS par une suppression de l'automatisme sinusal, unbloc auriculo-ventriculaire, une tachycardie ventriculaire, un flutterventri­culaire, une fibrillation ventriculaire et un arrêt cardiaque. Ladiminution de la contractilité (effet inotrope négatif) peut provoquer unehypotension qui dans les cas sévères peut entrainer un choccardiovas­culaire.

Symptômes extracardiaques :

Des acidoses métaboliques, des céphalées, des étourdissements, une visiontrouble, des paresthésies, des tremblements, des nausées, une constipation,une sécheresse buccale et des convulsions ont été rapportés après unsurdosage. Des décès ont également été rapportés.

Dans les cas d’intoxication sévères, des convulsions tonico-cloniques,une paresthésie, une somnolence, un coma et un arrêt respiratoire peuventsurvenir.

En plus des mesures d’urgence générales, les paramètres vitaux dupatient doivent être surveillés dans un service de soins intensifs etcorrigés le cas échéant.

Une défibrillation et une perfusion de dopamine et d’isoprotérénol ontété efficaces pour contrôler le rythme et la pression artérielle. Lesconvulsions ont régressé avec l’administration de diazépam intraveineux.Des mesures de soutien générales telles que ventilation mécanique et massagecardiaque externe peuvent s’avérer nécessaires.

Compte tenu de la forte liaison aux protéines plasmatiques (>95%) et dularge volume de distribution, l'hémodialyse est inefficace, et les tentativesd'é­limination par hémofiltration sont d'efficacité limitée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynami­ques

Classe pharmacothéra­peutique : antiarythmiques de la classe Ic, code ATC :C01BC03.

Le chlorhydrate de propafénone est un anti-arythmique (classe Ic de laclassification de Vaughan-Williams).

Il a un effet de stabilisation des membranes myocardiques, réduit le courantentrant rapide d’ions sodium avec une réduction du taux de dépolarisation etil prolonge le temps de conduction de l’impulsion dans l’oreillette, lenœud auriculo-ventriculaire et principalement, dans le système deHis-Purkinje.

En même temps, l’excitabilité spontanée est réduite par uneaugmentation du seuil de stimulation myocardique tandis que l’excitabilité dumyocarde est réduite du fait d’une augmentation du seuil de fibrillationven­triculaire.

La conduction de l’impulsion par des voies accessoires, par exemple dans lesyndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW), est inhibée du fait de la prolongationde la période réfractaire ou du blocage de la voie de conduction.

La propafénone possède en outre une activité bêtabloquante modérée.

5.2. Propriétés pharmacocinéti­ques

La propafénone est un mélange racémique de propafénone S et R.

Après une administration orale, la propafénone est pratiquementcom­plètement absorbée à partir du tractus gastro-intestinal.

La concentration maximale après administration orale du chlorhydrate depropafénone est obtenue au bout de 2 à 3 heures environ.

La propafénone est connue pour subir une biotransformation présystémique­importante et saturable (effet de premier passage hépatique CYP2D6) qui setraduit par une biodisponibilité absolue dépendante de la dose et de la forme.Bien que la prise de nourriture ait augmenté les concentrations plasmatiquesma­ximales et la biodisponibilité dans une étude à dose unique, lors del'administration de doses multiples de propafénone chez les sujets sains, laprise de nourriture n’a pas modifiée de façon significative labiodisponibilité.

La propafénone est distribuée rapidement. Le volume de distribution àl’état d’équilibre est de 1,9 à 3,0 l/kg. Le degré de liaison auxprotéines plasmatiques est dépendant de la concentration et a diminué de97,3% à une concentration de 0,25 ng/ml à 91,3% à une concentration de100 ng/ml.

Il y a deux types de métabolismes génétiquement prédéfinis de lapropafénone. Chez plus de 90 % des patients, la métabolisation du médicamentest rapide et importante avec une demi-vie d’élimination de 2 à 10 heures(i.e. métaboliseurs rapides). La propafénone est principalement métaboliséeau niveau hépatique en 2 métabolites actifs : la 5-hydroxy propafénone parle CYP2D6 et la N-dépropylpropafénone (norpropafénone) par le CYP3A4 et leCYP1A2.

Chez moins de 10% des patients, le métabolisme de la propafénone est pluslent car le métabolite 5-hydroxy n'est pas formé ou l’est de manière minime(i.e. métaboliseurs lents).

L’estimation de la demi-vie d'élimination de la propafénone varie de2 à 10 heures pour les métaboliseurs rapides et de 10 à 32 heures pourles métaboliseurs lents. La clairance de la propafénone est de 0,67 à0,81 l/h/kg.

Chez les métaboliseurs rapides, la voie d’hydroxylation saturable (CYP2D6)engendre une pharmacocinétique non linéaire. Chez les métaboliseurs lents, lapharmacocinétique de la propafénone est linéaire.

Avec le chlorhydrate de propafénone, il y a un degré élevé devariabilité individuelle de la pharmacocinétique qui est dû, en grandepartie, à l'effet de premier passage hépatique et à une pharmacocinéti­quenon linéaire chez les métaboliseurs rapides. La grande variabilité des tauxsanguins nécessite que la dose soit augmentée avec précaution chez lespatients, en accordant une attention particulière aux données de toxicitécliniques et électrocardio­graphiques.

Sujets âgés

L’exposition à la propafénone chez les sujets âgés présentant unefonction rénale normale était très variable, et non significative­mentdifférente de celle des sujets jeunes en bonne santé. L'exposition au5-hydroxypropafénone était semblable, mais l'exposition aux formesglycuro­conjuguées de la propafénone a été doublée.

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à lapropafénone et à la 5-hydroxy propafénone était similaire à celle chez lessujets sains, alors qu’une accumulation de métabolites glycuroconjuguées aété observée. Le chlorhydrate de propafénone doit être administré avecprudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique

La biodisponibilité orale et la demi-vie de la propafénone sont augmentéeschez les patients présentant une insuffisance hépatique. La posologie doitêtre adaptée chez les patients insuffisants hépatiques.

Population pédiatrique

La clairance (apparente) de la propafénone chez les nourrissons et lesenfants âgés de 3 jours à 7,5 ans se situait entre 0,13 et 2,98 L/h/kgaprès une administration intraveineuse et orale, sans qu’il existe unerelation claire avec l’âge.

Les concentrations stationnaires de propafénone à doses orales normaliséeschez 47 enfants de 1 jour à 10,3 ans (médiane 2,2 mois) étaient 45 %supérieures chez les enfants âgés de plus de 1 an par rapport aux enfantsâgés de moins de 1 an. Bien qu’il y ait une grande variationinte­rindividuelle, la surveillance ECG semble plus appropriée pourl’ajustement de la posologie que les concentrations plasmatiques de lapropafénone.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles depharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée,génoto­xicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et dedéveloppement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Noyau du comprimé

Amidon de maïs, hypromellose E5, cellulose microcristalline, croscarmellose­sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage

Talc, hypromellose E5, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.

6.2. Incompati­bilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

20, 30, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes(Alu­minium/PVC/PVdC).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 301 121 5 1 : 20 comprimés sous plaquettes(Alu­minium/PVC/PVdC)

· 34009 301 121 6 8 : 30 comprimés sous plaquettes(Alu­minium/PVC/PVdC)

· 34009 301 121 7 5 : 60 comprimés sous plaquettes(Alu­minium/PVC/PVdC)

· 34009 301 121 8 2 : 90 comprimés sous plaquettes(Alu­minium/PVC/PVdC)

· 34009 550 407 0 5 : 100 comprimés sous plaquettes(Alu­minium/PVC/PVdC)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACE­UTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I.

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