PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de propranolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPRANOLOLTEVA 40 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : BETA-BLOQUANT NON CARDIOSELECTIF – codeATC : C07AA05

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effetsbêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.

Ce médicament est préconisé principalement :

· dans l'hypertension artérielle,

· dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,

· après un infarctus du myocarde,

· en cas de manifestations cardiovasculaires liées àl'hyperthyroïdie,

· dans certaines maladies cardiaques, dont certains troubles du rythmecardiaque,

· en prévention des migraines et des algies faciales (variétés demigraine),

· dans certains types de tremblements,

· en prévention de manifestations à type de palpitations liées à unesituation stressante transitoire (trac),

· en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints decirrhose.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOLTEVA 40 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au propranolol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.si vous êtesasthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches et des poumons(bronchop­neumopathie chronique obstructive).

· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches etdes poumons (bronchopneumo­pathie chronique obstructive).

· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par untraitement.

· si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique).

· si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’uneglande située au-dessus du rein (phéochromocytome non traité).

· si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appeléeangor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de lapoitrine).

· si votre cœur bat trop lentement (moins de 45–50 battements parminute).

· si vous souffrez de troubles de la conduction : blocsauriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, blocsino-auriculaire.

· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigtsavec des engourdissements (maladie de Raynaud).

· si vous avez une maladie très grave du foie.

· si vous avez une tension artérielle basse.

· si vous avez une prédisposition à faire de l’hypoglycémie (taux desucre trop bas dans le sang .

Avertissements et précautions

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoirdemander, au préalable, l'avis de votre médecin.

· Si vous devez subir une opération, vous devez prévenir votreanesthésiste que vous prenez ce médicament.

· Vous devez prévenir votre médecin :

o Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).

o Si vous avez une maladie grave du foie et/ou du rein.

o Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

o Si vous avez déjà eu des allergies.

o Si vous avez une maladie de la circulation sanguine (telle que la maladiede Raynaud).

o Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

o Si vous avez des antécédents cardiaques.

La substance active de ce médicament (le propranolol) peut provoquer un testpositif lors d'un contrôle antidopage.

Patients devant faire attention au risque d'hypoglycémie

Une hypoglycémie est un taux trop bas de sucre dans le sang. Ce médicamentpeut aggraver une hypoglycémie en particulier, chez les personnes souffrant dediabète et les personnes non diabétiques mais qui sont prédisposées àl'hypoglycémie (le nourrisson, l'enfant, la personne âgée, les personnessouffrant d'une maladie du foie, les personnes sous dialyse, les personnes quiont fait un jeûne ou les personnes qui ont pris trop de comprimés).

Cette hypoglycémie peut conduire à des convulsions ou un coma.

Vous reconnaîtrez les signes annonciateurs d'une hypoglycémie par unefaiblesse, des sueurs, une fringale, des tremblements, une somnolence, desvertiges, des maux de tête, des troubles de la vision, mangez ou buvez quelquechose de sucré. Si l'un de ces signes survient, mangez ou buvez quelque chosede sucré et contactez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable

Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas PROPRANOLOL TEVA40 mg, comprimé sécable avec certains médicaments pour le cœur (lesantagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, si certains effets dutraitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitementest déconseillé pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable contient du :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussiadaptée à chaque patient.

PROPRANOLOL TEVA, comprimé sécable peut être utilisé sous certainesconditions chez les enfants pour le traitement des troubles du rythme cardiaque(aryt­hmie). La dose sera ajustée par le médecin en fonction de l'âge et dupoids de l'enfant.

Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale. Les comprimés doivent êtreavalés avec une boisson (par exemple de l’eau).

Fréquence d'administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.

Durée de traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû

Consultez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votretraitement normalement. Ne jamais prendre une double dose pour compenser la dosesimple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d'une personne sur10) :

· une fatigue.

· des refroidissements des extrémités.

· un ralentissement du rythme cardiaque.

· des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec desengourdissements (maladie de Raynaud).

· des insomnies, des cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'une personne sur100) :

· des troubles gastro-intestinaux (douleurs de l'estomac, nausées,vomis­sements, diarrhées).

Effets indésirables rares (survenant chez moins d'une personne sur1 000) :

· des sensations vertigineuses.

· une diminution du nombre de plaquette dans le sang.

· une maladie du cœur (insuffisance cardiaque).

· des anomalies du trouble cardiaque (troubles de la conductioncar­diaque).

· une chute de la tension artérielle.

· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne quiboitait déjà.

· des hallucinations, des troubles psychiatriques (psychoses, modificationsde l'humeur, confusion), une impuissance.

· divers effets sur la peau et les cheveux, notamment, des tâches rouges(purpura), une chute de cheveux (alopécie), des boutons rouges (psoriasis ouaggravations de psoriasis).

· une sensation de picotement et de fourmillement.

· une sécheresse au niveau des yeux, perturbation de la vision.

· contraction des bronches rendant la respiration difficile(bron­chospasme).

Effets indésirables très rares (survenant chez moins d'une personne chez10 000) :

· taux anormalement bas de sucre dans le sang (hypoglycémie), (voirégalement le paragraphe « Patients devant faire attention au risqued'hypogly­cémie »).

· apparition de certains anticorps (anticorps antinucléaires) visible lorsd'une prise de sang.

· apparition ou aggravation d'une faiblesse musculaire causée par unemaladie auto-immune.

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· des crises convulsives liées à un taux anormalement bas de sucre(hypoglycémie) chez les enfants et adolescents.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Chlorhydrate depropranolol­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........ 40 mg

Pour un comprimé quadrisécable.

· Les autres composants sont :

D-mannitol, gélatine, acide alginique, acide stéarique, stéarate demagnésium.

Qu’est-ce que PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30, 50, 84, 90 100 ou 150 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

MERCKLE GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

89079 ULM

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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