Notice patient - PRORHINEL RHUME, solution nasale
Dénomination du médicament
PRORHINEL RHUME, solution nasale
Polysorbate 80 / bromure de benzododécinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que que PRORHINEL RHUME, solution nasale et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser quePRORHINEL RHUME, solution nasale ?
3. Comment utiliser que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver que PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRORHINEL RHUME, solution nasale ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – PREPARATION NASALE POURUSAGE LOCAL.
code ATC : (R : système respiratoire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PRORHINELRHUME, solution nasale ?
N’utilisez jamais PRORHINEL RHUME, solution nasale dans les cassuivants :
· Allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires lorsd’une précédente utilisation.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec PRORHINEL RHUME, solution nasale :
Mises en garde spéciales
Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la premièreutilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienneest possible.
Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs nedoivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation.Notez la date d’ouverture en clair sur l’ampoule ou le flacon.
Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées aprèsutilisation.
Précautions d’emploi
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l’oreille ou autressymptômes associés, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PRORHINEL RHUME, solution nasale
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant unantiseptique.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECINOU A VOTRE PHARMACIEN.
PRORHINEL RHUME, solution nasale avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Ce médicament dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été observé.
PRORHINEL RHUME, solution nasale contient :
Chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
Posologie
En pulvérisations :
Adulte (avec flacon pulvérisateur adulte) : 2 pulvérisations dans chaquenarine 3 fois par jour.
Enfant (avec le flacon pulvérisateur enfant) : 2 pulvérisations danschaque narine 2 à 3 fois par jour.
En lavage :
avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flaconpipette.
Adulte : 1 à 3 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 10 ml ou de5 ml par narine.
Enfant : 1 à 2 lavages par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml parnarine.
Nourrisson : 1 lavage par jour avec ½ à 1 ampoule de 5 ml parnarine.
En instillations :
avec les formes ampoules en plastique de 5 ml ou 10 ml ou le flaconpipette. L'instillation est recommandée lorsqu'une petite quantité de solutionest suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression douce surl'ampoule ou le flacon.
Adulte : 2 à 3 instillations par jour
Enfant et nourrisson : 1 à 3 instillations par jour.
Ne pas se moucher violemment au cours des 10 minutes suivantl'administration de ce produit.
Mode d’administration
VOIE NASALE. Ne pas injecter.
Ampoule en verre : le contenu d’une ou plusieurs ampoules peut être placédans le flacon pipette ou dans le flacon pulvérisateur. Bien refermer le flaconentre chaque utilisation.
Ampoules en matière plastique : casser l’embout par simple torsion.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Notamment allergie à type d’éternuements, écoulement nasal ou réactioncutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PRORHINEL RHUME, solution nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PRORHINEL RHUME, solution nasale après la date depéremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Les ampoules en verre, les flacons pipettes ou flacons pulvérisateurs nedoivent pas être conservés plus de 8 jours après la première utilisation.Notez la date d’ouverture en clair sur l’ampoule ou le flacon.
Les ampoules en plastique ne doivent pas être conservées aprèsutilisation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PRORHINEL RHUME, solution nasale
· La substance active est :
Polysorbate80.....................................................................................................................0,200 g,
Bromure de benzododécinium monohydraté
exprimé en bromure de benzododéciniumanhydre...................................................................0,004 g.
pour 100 ml de solution nasale
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, alcool éthylique à 90°, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que PRORHINEL RHUME, solution nasale et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution nasale ; boîte de2, 4, 10, 12, 15, 18 ou 20 ampoules de 5 ml ou 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
Z.I. LONGPRE
10 RUE ANDRE DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
b.p.131
07100 ANNONAY
ou
LABORATOIRE SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
LABORATOIRE RENAUDIN
Z.A. ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
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Autres
Sans objet.
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