Notice patient - PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol
Dénomination du médicament
PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol
Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1 Qu'est-ce que PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROSPAN SANSSUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
3. Comment prendre PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC: R05CA012
Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de touxproductive.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN SANSSUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant, à d'autresplantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravationdes symptômes respiratoires.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PROSPAN SANS SUCRE :
· si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre oud'expectoration purulente
· si les symptômes persistent plus d’une semaine
· si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou ledextrométhorphane
· si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou sivous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool),inférieures à 100 mg par prise.
Enfants
· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique «Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE ».
· Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ourécurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer letraitement.
Autres médicaments et PROSPAN SANS SUCRE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PROSPAN SANS SUCRE avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation de PROSPANSANS SUCRE, pendant la grossesse ou l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PROSPAN SANS SUCRE contient du sorbitol, du potassium et de l’éthanol
Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol pour une dose de 5 mLde sirop.
3. COMMENT PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
5 ml 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de 6 à 11 ans
5 ml 2 fois par jour.
Enfants de 2 ans à 5 ans
2,5 ml 2 fois par jour.
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ansnécessite un diagnostic médical avant d'instaurer un traitement
Enfants de moins de 2 ans
Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.
Mode d’administration
Voie orale. Bien agiter avant usage.
Veuillez doser PROSPAN SANS SUCRE avec le gobelet-doseur gradué.
Durée du traitement
Une semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez unmédecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de PROSPAN SANS SUCRE que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PROSPAN SANS SUCRE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PROSPAN SANS SUCRE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquenceindéterminée) :
· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou dela diarrhée
· Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) comme del'urticaire, des éruptions cutanées, œdème de Quincke) ou un essoufflementont été observées
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effetlaxatif léger.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PROSPAN SANS SUCRE
· La substance active est :
Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuillede)................................................. 0,700 g
Solvant d’extraction : éthanol 30% (m/m)
Rapport drogue / extrait : 5–7, 5 : 1
Pour 100 ml de sirop
· Les autres composants sont :
Eau purifiée, sorbitol (E420) à 70 % (cristallisable), arôme cerise,gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre.
Qu’est-ce que PROSPAN SANS SUCRE et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 100, 150 ou 200 ml avec gobelet doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,
HERZBERGSTRASSE 3
D-61138 NIEDERDORFELDEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Fabricant
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
HERZBERGSTRASSE 3
61138 NIEDERDORFELDEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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