Notice patient - PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PULMODEXANE30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs, sauf associations auxexpectorants, alcaloïdes de l'opium et dérivés – code ATC : R05DA09
Ce médicament est un antitussif.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des touxsèches et des toux d'irritations chez les adultes (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PULMODEXANE30 mg, comprimé pelliculé ?
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants (moins de 15 ans) etpendant l'allaitement.
Ne prenez jamais PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours decertains états dépressifs).
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PULMODEXANE30 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ouantipsychotiques, PULMODEXANE peut interagir avec ces médicaments et vousrisquez de subir des altérations de l’état mental (par ex., del’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d’autres effets telsqu’une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de lafréquence cardiaque, une tension artérielle instable, et une exagération desréflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements,diarrhées).
Mises en garde spéciales
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc êtrede courte durée.
NE PAS LAISSER CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturel nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· En raison de la présence de lactose, les patients présentant uneintolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) nedoivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 4 jours, n'augmentez pas les doses au delà de cequi est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets âgés la posologieinitiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement êtreaugmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Il convient de contactervotre médecin afin qu'il adapte le traitement.
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS etnotamment chez les IMAO, SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT ENCOURS A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN, en particulier si vous êtes traitépour une dépression, des troubles du sommeil, une anxiété ou des douleursimportantes.
Ce médicament contient un antitussif : le dextrométhorphane.
D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées.
(Voir rubrique « Comment prendre PULMODEXANE 30 mg, comprimépelliculé »).
PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, ilconvient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre cemédicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DEL'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de certaines machines. Il peut être utile de commencer letraitement le soir.
PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
Se conformer strictement à la prescription médicale. En cas d'absenced’efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consultez votremédecin
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle dePULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé est :
· Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé par prise àrenouveler au bout de 4 heures sans dépasser 4 prises par jour.
· Chez les sujets âgés et les sujets atteints de maladie du foie, ilconvient de consulter un médecin afin qu'il adapte la posologie.
· La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacer les prises d'au minimum 4 heures.
· Répartissez le traitement en 4 prises maximum.
· Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survientla toux.
Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
Si vous avez pris plus de PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Si vous prenez plus de PULMODEXANE que ce que vous devriez prendre, vouspouvez présenter les symptômes suivants : nausées et vomissements,contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence,troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires,troubles cardiaques (battements rapides du coeur), troubles de la coordination,psychose avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmesrespiratoires graves, et convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous présentezl’un des symptômes susmentionnés.
Si vous oubliez de prendre PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Vertiges, somnolence,
· Nausées, vomissements, constipation,
· Possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale).
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Bromhydrate de dextrométhorphane............................................................................30,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, lactose monohydraté, crospovidone.
Pelliculage : OPADRY blanc II 45 U 38981 (hypromellose, polydextrose,dioxyde de titane (E171), huile de noix de coco fractionnée).
Qu’est-ce que PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 12 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BAILLY-CREAT
ZI DES 150 ARPENTS
CHEMIN DE NUISEMENT
28500 VERNOUILLET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BAILLY-CREAT
ZI DES 150 ARPENTS
CHEMIN DE NUISEMENT
28500 VERNOUILLET
Fabricant
LABORATOIRE BAILLY-CREAT
ZI DES 150 ARPENTS
CHEMIN DE NUISEMENT
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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