Notice patient - PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Dénomination du médicament
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Chlorhydrate d'épinastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PURIVIST0,5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : S01GX10.
PURIVIST est un médicament antiallergique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes liés à uneconjonctivite allergique saisonnière, une maladie allergique saisonnièreaffectant les yeux. Les symptômes principaux traités par PURIVIST sont lelarmoiement, et les démangeaisons, les rougeurs ou le gonflement des yeux oudes paupières.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PURIVIST0,5 mg/ml, collyre en solution ?
N’utilisez jamais PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’épinastine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PURIVIST0,5 mg/ml, collyre en solution :
· si vous portez des lentilles de contact souples : vous devez les enleveravant d’utiliser PURIVIST.
Après instillation de PURIVIST, attendez au moins 15 minutes avant deremettre vos lentilles. Voir aussi en rubrique 2, « PURIVIST 0,5 mg/ml,collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium ».
· si vous devez utiliser d’autres collyres pendant le traitement avecPURIVIST : attendez au moins 10 minutes entre l’instillation de PURIVIST etcelle d’autres collyres.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Si vous devez utiliser un autre collyre pendant le traitement par PURIVIST,reportez-vous au paragraphe « Mises en garde et précautions d’emploi » danscette rubrique.
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant ded’utiliser ce médicament.
Allaitement
Le passage de PURIVIST dans le lait maternel n’est pas connu. Demandezconseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser cemédicament pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est possible que votre vision soit passagèrement floue immédiatementaprès instillation de PURIVIST. Vous devez attendre que votre vision redeviennenormale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution contient du chlorure de benzalkoniumet du phosphate
Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium pour 5 ml desolution équivalant à 0,1 mg/ml.
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution contient un conservateur, appeléchlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et qui peut changer la couleur des lentilles de contact.
Si vous portez des lentilles de contact souples (aussi appelées lentilleshydrophiles), vous devez les enlever avant d’utiliser PURIVIST. Aprèsutilisation de PURIVIST, vous devez attendre au moins 15 minutes avant deremettre vos lentilles.
Le chlorure de benzalkonium peut également entraîner une irritationoculaire, surtout si vous avez les yeux secs ou que vous présentez des troublesde la cornée (la couche claire située à l’avant de l’œil). Si vousressentez une sensation anormale dans l’œil, des picotements ou une douleurde l’œil après utilisation de ce médicament, parlez-en à votremédecin.
Ce médicament contient 23,75 mg de phosphate pour 5 ml de solution,équivalant à 4,75 mg/ml.
Si vous présentez des lésions graves de la couche claire située àl’avant de l’œil (la cornée), le phosphate peut entraîner dans de trèsrares cas le développement de taches opaques sur la cornée en raison d’uneaccumulation de calcium pendant le traitement (voir rubrique 4).
3. COMMENT UTILISER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Utilisation chez les enfants
PURIVIST ne doit pas être administré chez les enfants de moins de12 ans.
Utilisation chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée est d'une goutte dans chacun des yeux affectés, deuxfois par jour, par exemple matin et soir.
Vous devez utiliser PURIVIST chaque jour lorsque vous ressentez lessymptômes oculaires pendant la saison des allergies, sans dépasser8 semaines.
Mode d’administration
N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur lecol du flacon est endommagée avant sa première utilisation.
Administrez le collyre de la façon suivante :
1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez leplafond.
2. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former unepetite « poche ».
3. Renversez le flacon, et pressez-le pour libérer une goutte dans chacundes yeux à traiter.
4. Relâchez la paupière inférieure, et gardez votre œil fermé pendant30 secondes.
Si une goutte tombe à côté de l’œil, répétez la procédure.
Pour limiter le risque de contamination de la solution à l’intérieur duflacon, veillez à ce que l'embout du compte-gouttes n'entre en contact ni avecvotre œil, ni avec rien d'autre.
Replacez le bouchon à vis et fermez le flacon dès que vous avez fini del'utiliser.
Essuyez avec un tissu propre tout excès de liquide sur votre joue.
Il est très important d’administrer correctement votre collyre. Si vousavez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution quevous n’auriez dû
Si vous utilisez plus de PURIVIST que vous n’auriez dû, il est peuprobable que ceci cause des effets nocifs. Effectuez l'instillation (ou lesinstillations) suivante(s) à l'heure habituelle. En cas d'inquiétude,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Instillez une seule goutte dans chaque œil affecté dès que vous vousrendez compte de votre oubli sauf si c’est presque le moment del’instillation suivante. Dans ce cas, ne tenez pas compte de la dose oubliéeet reprenez votre traitement comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
PURIVIST doit être utilisé comme cela vous a été indiqué par votremédecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Aucun de ces effets indésirables n’est susceptible d’être grave ; laplupart sont d’intensité légère et affectent principalement l'œil.
Si les effets suivants apparaissent, arrêtez l’utilisation de PURIVIST etappelez immédiatement votre médecin ou bien allez à l’hôpital le plusproche :
· Asthme (une maladie allergique qui touche les poumons et provoque desdifficultés respiratoires).
· Si vous présentez des symptômes d’angioedème (gonflement du visage,de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaires et difficultésà respirer).
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Sensation de brûlure ou d’irritation au niveau de l’œil(généralement d’intensité légère).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Effets indésirables généraux :
· Maux de tête.
· Gonflement et irritation à l’intérieur du nez, qui peuvent entraînerun écoulement ou une congestion nasale et des éternuements.
· Goût inhabituel dans la bouche.
Effets indésirables oculaires :
· Rougeur de l'œil/des yeux.
· Œil sec/yeux secs.
· Démangeaisons de l'œil/des yeux.
· Vision trouble.
· Ecoulements au niveau de l'œil/des yeux.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être déterminée sur labase des données disponibles) :
· Augmentation de la production de larmes.
· Douleur de l’œil/des yeux.
· Réactions allergiques de l’œil/des yeux.
· Gonflement de l’œil/des yeux.
· Gonflement des paupières.
· Rougeurs et éruption cutanée.
Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant duphosphate
Ce médicament contient 23,75 mg de phosphate pour 5 ml de solution,équivalant à une concentration de 4,75 mg/ml. Si vous présentez des lésionsgraves de la couche claire située à l’avant de l’œil (la cornée), lephosphate peut entraîner dans de très rares cas le développement de tachesopaques sur la cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant letraitement (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette du flacon et sur la boîte après EXP. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration tels qu’un changement de couleur par exemple et rapportez leproduit à la pharmacie.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Vous devez jeter le flacon 28 jours après la première ouverture, mêmes'il contient encore un peu de solution. Pour qu'il soit plus facile de vous ensouvenir, inscrivez la date de la première ouverture sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
· La substance active est : chlorhydrate d’épinastine.
Un ml de collyre en solution contient 0,5 mg de chlorhydrated’épinastine.
· Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium (conservateur),édétate disodique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté,hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Qu’est-ce que PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution et contenu del’emballage extérieur
PURIVIST est un collyre en solution, limpide et incolore qui se présentedans un flacon en plastique muni d'un bouchon à vis. Avant la premièreouverture, chaque flacon est rempli à moitié environ et renferme 5 ml desolution.
Chaque boîte contient 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
COUNTY MAYO
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLERGAN FRANCE
TOUR CBX
1 PASSERELLE DES REFLETS
92 400 COURBEVOIE
Fabricant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
COUNTY MAYO
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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