QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Quétiapine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUETIAPINEARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?

3. Comment prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationpro­longée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationpro­longée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépineset thiazépines – code ATC : N05AH04.

QUETIAPINE ARROW LP contient une substance appelée la quétiapine. Cettesubstance appartient au groupe de médicaments appelés lesantipsycho­tiques.

QUETIAPINE ARROW LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies,telles que :

· la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir deschoses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ouvous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu oudépressif ;

· la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité,exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif, ou avoir un mauvais jugementincluant le fait d'être agressif ou bouleversé ;

· la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans letrouble dépressif majeur : état dans lequel vous ressentez constamment unsentiment de tristesse ou vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, voussentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pasparvenir à dormir.

Lorsque QUETIAPINE ARROW LP est prescrit pour traiter des épisodesdépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris encomplément d’un autre médicament utilisé pour traiter cette maladie.

Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE ARROW LP, mêmelorsque vous vous sentez mieux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUETIAPINEARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationpro­longée :

· si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous prenez l'un des médicaments suivants :

o certains médicaments contre le VIH,

o les dérivés azolés (médicaments contre les infections par deschampignons),

o l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections),

o la néfazodone (contre la dépression).

Ne prenez pas QUETIAPINE ARROW LP si l'une des conditions ci-dessuss'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre QUETIAPINE ARROW LP.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUETIAPINEARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée :

· si vous, ou quelqu’un de votre famille, avez ou avez eu des problèmescardi­aques, par exemple des troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement dumuscle cardiaque ou une inflammation du cœur ou si vous prenez des médicamentsqui peuvent avoir un impact sur les battements de votre cœur ;

· si vous avez une tension artérielle basse ;

· si vous avez souffert d’apoplexie, particulièrement si vous êtesâgé ;

· si vous avez des problèmes de foie ;

· si dans le passé, vous avez eu des convulsions ;

· si vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globulesblancs (qui peuvent ou non avoir été causés par d’autresmédica­ments) ;

· si vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète.Dans ce cas, votre médecin peut décider de contrôler le taux de sucre dans lesang pendant votre traitement par QUETIAPINE ARROW LP ;

· si vous ou quelqu’un de votre famille avez un antécédent de caillotssanguins, puisque des médicaments comme ceux-ci ont été associés à laformation de caillots sanguins ;

· si vous êtes âgé(e) et que vous souffrez de démence (perte de fonctioncérébrale). Si c’est votre cas, vous ne devez pas prendre QUETIAPINE ARROWLP parce que la classe de médicaments à laquelle ce produit appartient peutaugmenter le risque d’accident vasculaire cérébral, ou dans certains cas, lerisque de décès, chez les personnes âgées souffrant de démence.

Informez immédiatement votre médecin si l’un de ces symptômessurvient :

· association de fièvre, rigidité musculaire sévère, sueurs ou niveau deconscience diminué (un trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques»). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire ;

· avoir un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, despalpitations, des problèmes respiratoires, des douleurs thoraciques ou unefatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et, sinécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue ;

· mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de lalangue ;

· sensations vertigineuses ou sensation de somnolence intense. Cela pourraitaugmenter le risque de lésions accidentelles (chute) chez les patientsâgés ;

· convulsions ;

· érection prolongée et douloureuse (priapisme).

Ce type de médicament peut occasionner ces affections.

Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression

Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des penséesd’auto­mutilation ou de suicide. Ces manifestations peuvent être augmentéesen début de traitement, car ce type de médicaments n’agit pas tout de suitemais habituellement après 2 semaines de traitement ou parfois davantage. Cespensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votremédicament.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vousêtes un jeune adulte. L’information provenant d’études cliniques a montréque le risque de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire étaitaccru chez les jeunes adultes âgés de moins de 25 ans souffrant dedépression.

Si vous avez des pensées suicidaires ou d’automutilation à un momentdonné, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement àl’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif et lui demander de lire cette notice. Vous pouvez luidemander de vous signaler s’il pense que votre dépression s’est aggravéeou s’il s’inquiète de changements dans votre comportement.

Prise de poids

Une prise de poids a été observée chez les patients prenant QUETIAPINEARROW LP. Vous ou votre médecin devrez vérifier votre poidsrégulièrement.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationprolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Ceci est aussi applicable auxmédicaments obtenus sans ordonnance et aux médicaments à base de plantes.

Ne prenez pas QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée sivous prenez l’un des médicaments suivants :

· certains médicaments contre le VIH qui sont de puissants inhibiteurs duCytochrome P450 3A4,

· les médicaments azolés (contre les infections fongiques),

· l’érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections),

· la néfazodone (contre la dépression).

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicamentssu­ivants :

· médicaments destinés à traiter l’épilepsie (tels que la phénytoïneou la carbamazépine) ;

· médicaments destinés à traiter l’hypertension ;

· les barbituriques (contre l’insomnie) ;

· la thioridazine (un autre médicament antipsychotique) ;

· médicaments qui ont un impact sur les battements de votre cœur. Parexemple, des médicaments qui peuvent entrainer une perturbation de la balanceen électrolytes (faibles taux de potassium ou de magnésium) tels que lesdiurétiques (comprimés favorisant l’élimination de l’eau) ou certainsantibi­otiques (médicaments pour traiter les infections) ;

· les inhibiteurs de la protéase du VIH comme le boceprevir oul’indinavir.

Consultez d’abord votre médecin ou pharmacien avant d’interrompre laprise d’un de vos médicaments.

QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée avec desaliments, boissons et de l’alcool

· La nourriture peut avoir une influence sur QUETIAPINE ARROW LP, et c’estla raison pour laquelle vous devez prendre vos comprimés au moins une heureavant un repas, ou avant le moment du coucher.

· Vous devez faire attention à la quantité d’alcool que vous buvez.L’effet combiné de QUETIAPINE ARROW LP et de l’alcool peut induire de lasomnolence.

· Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez QUETIAPINE ARROWLP car il peut influencer l’activité du médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre QUETIAPINE ARROW LP.

Ne prenez pas QUETIAPINE ARROW LP pendant la grossesse, à moins que vousn’en ayez parlé à votre médecin. Vous ne devez pas prendre QUETIAPINE ARROWLP si vous allaitez.

Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés dont lamère a été traitée par la quétiapine au cours du dernier trimestre de leurgrossesse (trois derniers mois) : tremblements, rigidité et/ou faiblessemuscu­laires, somnolence, agitation, détresse respiratoire et troubles del’alimentation. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, contactezvotre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de véhiculesou n'utilisez pas d'outils ou de machines avant de savoir quels effets cescomprimés auront sur vous.

QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée contient dulactose et du sodium

Ce médicament contient du lactose qui est un type de sucre. Si votremédecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé àlibération prolongée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».

Effet sur les tests urinaires de contrôle antidopage

Si vous devez subir un test urinaire de contrôle antidopage, sachezqu’avec certaines méthodes de test utilisées, la quétiapine peut parfoisinduire des résultats faussement positifs de présence de méthadone ou decertains antidépresseurs comme les antidépresseurs tricycliques (TCA), mêmesi vous ne prenez pas ces médicaments. Si cela survenait, un test plusspécifique devra être réalisé.

3. COMMENT PRENDRE QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationprolongée ?

Veillez à toujours prendre QUETIAPINE ARROW LP en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Votre médecin décidera de la dose initiale.

La dose d’entretien (dose journalière) dépendra de votre maladie et devos besoins, mais elle sera habituellement comprise entre 150 mg et800 mg.

· Vous devez prendre vos comprimés en une prise unique par jour.

· Avalez vos comprimés entiers avec de l’eau.

· Ne cassez pas le comprimé, ne le mâchez pas et ne l’écrasez pas.

· Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repasou au moment du coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre voscomprimés).

· N’arrêtez pas de prendre vos comprimés même si vous vous sentezmieux, à moins que votre médecin ne vous le dise.

· Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez QUETIAPINE ARROWLP. Il peut influencer l'activité du médicament.

Problèmes hépatiques

Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin pourra changervotre dose.

Personnes âgées

Si vous êtes âgé(e), votre médecin pourra changer votre dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée ne doit pas êtreutilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé àlibération prolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libérationprolongée que ce que vous a prescrit votre médecin, vous pouvez vous sentirsomnolent, pris de vertiges et avoir un pouls anormal. Consultez immédiatementvotre médecin ou rendez-vous sur le champ à l’hôpital le plus proche.Prenez les comprimés de QUETIAPINE ARROW LP avec vous.

Si vous oubliez de prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé àlibération prolongée

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez. S’il est presque temps de prendre le comprimé suivant, attendezjusqu’à ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour compenser la doseque vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé àlibération prolongée

Si vous arrêtez soudainement de prendre QUETIAPINE ARROW LP, vous pourriezavoir des nausées ou des vomissements, être incapable de dormir (insomnies) ouavoir des mouvements saccadés, ou votre maladie initiale pourraitréappa­raître. Votre médecin pourra vous proposer de réduire progressivementla dose avant d’arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Tous les schémas posologiques ne sont pas pratiques/possibles avec lesdosages actuels de QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée, etd’autres produits autorisés à base de quétiapine sont disponibles.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Rash médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques(Syn­drome DRESS)

Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévationsdes enzymes hépatiques, anomalies sanguines (éosinophilie), hypertrophie desganglions lymphatiques et autres atteintes organiques (rash médicamenteuxcutané avec éosinophilie et symptômes systémiques, également appeléesyndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Cessezd’utiliser la quétiapine si vous développez ces symptômes et contactezvotre médecin ou cherchez immédiatement un avis médical.

Si l’un des effets indésirables suivants devient grave ou si vousprésentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillezen informer votre médecin ou votre pharmacien :

Très fréquent (affecte plus d’1 patient sur 10) :

· vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouchesèche ;

· somnolence (celle-ci peut disparaître après quelques temps lorsque vouscontinuez de prendre QUETIAPINE ARROW LP) (pouvant conduire à deschutes) ;

· symptômes de sevrage (symptômes qui surviennent lorsque vous arrêtez deprendre la quétiapine), incluant : être incapable de dormir (insomnies), sesentir mal (nausées), maux de tête, diarrhées, être mal (vomissements),ver­tiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une période d’au moins1 à 2 semaines est souhaitable ;

· prise de poids ;

· mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés àmettre les muscles en mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideursmusculaires non douloureuses.

Fréquent (affecte moins d’1 patient sur 10) :

· battements de cœur accélérés ;

· sensation d’avoir le cœur battant très fort, très vite ou de façonirrégulière ;

· nez bouché ;

· constipation, estomac indisposé (indigestion) ;

· sensation de faiblesse, syncope (pouvant conduire à des chutes) ;

· gonflements des bras ou des jambes ;

· chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris devertige ou vous évanouir (pouvant conduire à des chutes) ;

· augmentation du taux de sucre dans le sang ;

· vision voilée ;

· rêves anormaux et cauchemars ;

· augmentation de la sensation de faim ;

· sensation d’être irrité ;

· trouble de l’élocution et du langage ;

· pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ;

· souffle court ;

· vomissements (principalement chez les personnes âgées) ;

· fièvre.

Peu fréquent (affecte moins d’1 patient sur 100) :

· convulsions ou crises d’épilepsie ;

· réactions allergiques qui peuvent se manifester notamment par :boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et gonflement autour de labouche ;

· inconfort au niveau des jambes (aussi appelé syndrome des jambes sansrepos) ;

· difficulté à avaler ;

· mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de lalangue ;

· dysfonction sexuelle ;

· aggravation d’un diabète préexistant ;

· changement de l’activité électrique du cœur visible àl’électrocar­diogramme (allongement du QT).

Rare (affecte moins d’1 patient sur 1000) :

· une association de température élevée (fièvre), transpiration, musclesrigides, se sentir très somnolent ou proche de l’évanouissement (un troubleappelé « syndrome malin des neuroleptiques ») ;

· coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse) ;

· inflammation du foie (hépatite) ;

· érection prolongée et douloureuse (priapisme) ;

· gonflement des seins et production inattendue de lait(galactorrhé­e) ;

· perturbation des menstruations ;

· caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômesincluent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager autravers des vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons, en causant des douleurs dansla poitrine et des difficultés à respirer. Si vous notez l’un de cessymptômes, demandez conseil immédiatement à votre médecin ;

· marcher, parler, manger ou toute autre activité tout en étantendormi ;

· diminution de la température corporelle (hypothermie) ;

· inflammation du pancréas.

Très rare (affecte moins d’1 patient sur 10 000 patients) :

· éruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur lapeau ;

· réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie) pouvant provoquer desdifficultés respiratoires ou un choc ;

· gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvreset de la gorge (angiœdème) ;

· sécrétion inappropriée de l’hormone contrôlant le volumeurinaire ;

· dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires(rhab­domyolyse).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· éruption cutanée avec des boutons rouges irréguliers (érythèmepoly­morphe) ;

· réaction allergique sévère d’apparition soudaine accompagnée desymptômes tels que fièvre, cloques sur la peau et décollement de la peau(nécrolyse épidermique toxique) ;

· neutropénie ;

· syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveau-né ;

· troubles du muscle cardiaque (cardiomyopathie),

· inflammation du muscle cardiaque (myocardite),

· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnéed’une éruption cutanée avec de petites taches rouges ou violettes.

Le groupe de médicaments auquel appartient QUETIAPINE ARROW LP, comprimé àlibération prolongée peut provoquer des problèmes au niveau du rythmecardiaque. Ceux-ci peuvent être sévères et dans certains cas graves,fatals.

Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang.Il peut s’agir de changements des taux sanguins de certaines matières grasses(trigly­cérides et cholestérol total) ou de sucres, d’une diminution dunombre de certains types de cellules sanguines, d’une diminution du tauxsanguin de sodium et d’une augmentation du taux sanguin d’une hormone,appelée prolactine. Des augmentations de l’hormone prolactine peuvent dans derares cas conduire à :

· un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez leshommes et les femmes ;

· des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez lesfemmes.

Il se peut que votre médecin vous demande de faire de temps en temps desanalyses de sang.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Les mêmes effets indésirables survenant chez les adultes peuvent seproduire également chez les enfants et les adolescents.

Les effets indésirables suivants ont uniquement été observés chez lesenfants et les adolescents :

Très fréquent (affecte plus d’1 patient sur 10) :

· augmentation de la pression artérielle.

Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez lesenfants et les adolescents :

Très fréquent (affecte plus d’1 patient sur 10) :

· augmentation de la quantité d’une hormone appelée prolactine, dans lesang. Des augmentations de l’hormone prolactine peuvent dans de rares casconduire à :

o un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez lesgarçons et les filles ;

o des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez lesfilles ;

· augmentation de l’appétit.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationprolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationprolongée

· La substance active est :

Quétiapine...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........400 mg

Sous forme d’hémifumarate de quétiapine

Pour un comprimé à libération prolongée.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, hypromellose, chlorure de sodium, povidone K-30, talc,stéarate de magnésium (E470b), hypromellose 6 cP (E464), dioxyde de titane(E171), macrogol 400.

Qu’est-ce que QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé blanc,rond, biconvexe, gravé « I4 » sur une face et sans inscription surl’autre face.

Plaquettes (PVC/PVDC-Alu). Boîtes de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB GÄVLEGATAN 22,

113 30 STOCKHOLM

SUEDE

ou

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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