QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable

Quinapril base/Hydrochlo­rothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreQUINAP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable ?

3. Comment prendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inhibiteur de l'enzyme de conversion del'angiotensine associé à un diurétique du segment cortical de dilution –code ATC : C09BA06.

Ce médicament est l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion del'angiotensine et d'un diurétique.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREQUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable ?

Ne prenez jamais QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au quinapril, à l’hydrochlorot­hiazide ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,

· si vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre médicament dela même classe que ce médicament, appelé inhibiteur de l'enzyme deconversion, avec œdème de Quincke (gonflement important de la gorge),

· si vous êtes allergique à un médicament de la classe dessulfamides,

· si vous avez une insuffisance rénale sévère ou une anurie (absence deproduction d’urine),

· si vous avez une encéphalopathie hépatique (trouble neurologique aucours d'atteintes sévères du foie),

· si vous êtes enceinte, depuis plus de 3 mois (il est préférable endébut de grossesse d’éviter de prendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEMYLAN, voir rubrique « Grossesse et allaitement »),

· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle,

· en cas d’œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique,

· si vous avez un problème au cœur (obstacle à l’éjection du sang lorsde la contraction du cœur),

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru. (voir « Avertissements et précautions » et « Autresmédicaments et QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable»).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable.

Mises en garde

Ce médicament est généralement déconseillé dans les cas suivants :

· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de rein unique,

· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang),

· pendant le 1er trimestre de la grossesse,

· chez la femme qui allaite, surtout les premières semaines ou lorsquel’enfant est prématuré.

· si vous souffrez de collagénose (notamment de lupus érythémateux,d'ar­thrite rhumatoïde ou de sclérodermie), et/ou d'insuffisance rénale(maladie des reins), certains médicaments de la même classe que quinapriladmi­nistrés à doses élevées chez des patients présentant une insuffisancerénale associée à ces maladies et à un traitement immunodépresseur ouleucopéniant (qui favorise la diminution des globules blancs) ayantexception­nellement entraîné une neutropénie ou agranulocytose (importantedi­minution de certaines cellules sanguines). Prévenez en particulier votremédecin si vous présentez tout signe d’infection tel qu’une fièvre ou desmaux de gorge,

· si vous souffrez d’une hypovolémie suite à un traitement diurétique,un régime alimentaire sans sel, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements,ou à une hypertension artérielle rénine-dépendante sévère,

· si vous souffrez de cardiopathie ischémique ou de maladiecérébro­vasculaire,

· si vous souffrez d’un rétrécissement ou d’une obstruction del’aorte,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi lesinformations dans la rubrique « Ne prenez jamaisQUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable »,

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-oedème (réaction allergique grave) peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (par exemple temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) appelés inhibiteurs de la protéine mTOR (par exempletemsiro­limus, évérolimus, sirolimus)

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète

· si vous prenez des inhibiteurs de la néprilysine (NEP) tels que lesacubitril (disponible en association fixe avec le valsartan), utilisé chez lespatients ayant une insuffisance cardiaque chronique et le racécadotril,u­tilisé chez les patients ayant une diarrhée aiguë,

· si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réactioncutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).

· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlo­rothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir prisQUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12.5 mg, comprimé sécable,consultez immédiatement un médecin.

Pendant le traitement, prévenez votre médecin :

· si vous présentez un risque de stridor laryngé (bruit respiratoirea­normal), réactions allergiques et d'œdème de la face, des extrémités, deslèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas,QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN doit être immédiatement arrêté etvotre médecin doit être immédiatement prévenu,

· si vous présentez un risque d’angio-œdème intestinal se manifestantpar des douleurs abdominales. Les symptômes sont réversibles à l’arrêt dutraitement par inhibiteurs de l’enzyme de conversion,

· en cas de myopie aiguë, ou si vous présentez une diminution de la visionou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’uneaccumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchementcho­roïdien) ou d’un glaucome à angle fermé (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil) et pourraient se produire dans un délai de quelquesheures à quelques semaines après la prise de QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEMYLAN. Dans de tels cas, QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN doit êtreimmédiatement arrêté et votre médecin doit être immédiatementpré­venu,

· en cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, ilest recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration dutraitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zonesexposées au soleil ou aux UVA artificiels,

· si vous devez être hémodialysé ou subir une aphérèse des LDL(lipoprotéines de basse densité) et en cas d'atteinte hépatique,

· si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.QUINAP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE MYLAN est déconseillé en début degrossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation àpartir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse etallaitement »),

· si vous allaitez, surtout pendant les premières semaines ou lorsquel’enfant est prématuré,

· en cas de survenue de l’un ou plusieurs des signes suivants :sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation,douleurs ou crampes musculaires, fatigue musculaire, hypotension artérielle,faible quantité d’urine, accélération du rythme cardiaque, nausées,confusion, convulsions et vomissements,

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlo­rothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementsso­laires et UV lorsque vous prenez QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Précautions d'emploi

Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulterà nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre letraitement.

Prévenir également votre médecin en cas de :

· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale (rétrécissementde l'artère rénale),

· insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale associée,

· pathologie rénale,

· diabète insulinodépendant : votre glycémie (taux de glucose) seraétroitement surveillée, particulièrement pendant le 1er mois detraitement,

· anémie,

· athérosclérose (maladie des artères coronaires, insuffisancecir­culatoire cérébrale),

· hypotension marquée,

· traitement de désensibilisation au venin,

· traitement par un diurétique ou un autre antihypertenseur,

· traitement par un médicament connu pour augmenter les taux de potassiumdans le sang,

· traitement par du lithium,

· suivi d'un régime strictement „sans sel“,

· maladie hépatique (du foie),

· troubles électrolytiques sanguins (sodium, potassium, calcium),

· anomalies de la glycémie (taux de glucose), du taux d'acide urique, de lacréatinine.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise dece médicament ou d'observation d'un régime strictement „sans sel“.

TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions si vous prenez les médicamentssu­ivants :

· « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable » et « Mises en garde »),

· diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium, sultopride,lithium et estramustine,

· diurétiques hyperkaliémiants et hypokaliémiants, autres agentshyperka­liémiants (tels que l’héparine et le cotrimoxazole, égalementdénommé triméthoprime/sul­faméthoxazole) et hypokaliémiants,

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots)

· antidiabétiques,

· éplérénone,

· spironolactone,

· carbamazépine,

· résines échangeuses d’anions,

· digitaliques,

· médicaments utilisés pour traiter la goutte,

· médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe,

· produits de contraste iodés,

· acide acétylsalicylique,

· anti-inflammatoires non stéroïdiens,

· inhibiteurs de mTOR (médicaments qui sont souvent utilisés pour éviterun rejet des organes greffés tels que le temsirolimus, l’évérolimus, lesirolimus),

· inhibiteurs de la DDP-IV tels que la vildagliptine ou des inhibiteurs del’endopeptidase neutre.

inhibiteurs de NEP tels que le sacubitril (disponible en association fixeavec le valsartan) et le racécadotril : le risque d’angiœdème (gonflementrapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut êtreaugmenté. Voir

QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptiblede le devenir. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre Quinapril/Hydrochlo­rothiazide Mylan avant d’être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place de Quinapril/Hydrochlo­rothiazide Mylan.Quinapril/Hy­drochlorothia­zide Mylan est déconseillé au cours de la grossesseet ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer à allaiter. Quinapril/Hydrochlo­rothiazide Mylan est déconseilléaux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitementsi vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.

Une prudence particulière devra être observée lors de la conduite devéhicules ou l'utilisation de machines, en raison du risque de sensation devertiges, en particulier au début du traitement.

QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculésécable contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie usuelle est d’un comprimé deQUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN par jour, en une seule prise.

En cas d'insuffisance rénale modérée, la posologie est réduite à undemi-comprimé par jour.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Mode d‘administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau.

Fréquence d’administration

La dose journalière est à prendre en une seule prise.

Si vous avez l'impression que l'effet de QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DEMYLAN est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.

Durée du traitement

L'hypertension artérielle nécessite un traitement prolongé ; vous devezprendre ce traitement aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

Si vous avez pris plus de QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez dépassé la dose prescrite, prévenez immédiatement votremédecin ou votre pharmacien afin qu'il vous donne son avis rapidement.

La manifestation clinique le plus probable serait les symptômes attribuablesà une hypotension sévère (somnolence, vertiges, étourdissements, troublesvisuels). En cas d’apparition de symptômes similaires veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Prenez QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN chaque jour, comme cela vous aété prescrit ; toutefois si vous avez oublié de prendre votre médicament, neprenez pas de double dose pour compenser la dose simple que vous avez oublié deprendre ; mais poursuivez votre traitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Fréquent : Effets indésirables survenant chez plus d’1 patient sur100 et moins d’1 patient sur 10

· bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite,rhi­nite, toux

· goutte,

· insomnie,

· étourdissements, somnolence, maux de tête,

· angine de poitrine, tachycardie, palpitations,

· vasodilatation,

· vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées,

· mal de dos, douleurs musculaires,

· fatigue, asthénie, douleur à la poitrine,

· augmentations de certains paramètres sanguins : créatinine, urée,potassium.

Peu fréquent : Effets indésirables survenant chez plus d’1 patient sur1000 et moins d’1 patient sur 100

· infection virale, infection urinaire, sinusite,

· altération de la tolérance au glucose,

· confusion, dépression, nervosité,

· accident ischémique transitoire, syncope, paresthésies, altérationdu goût,

· troubles visuels (amblyopie),

· acouphènes, vertiges,

· infarctus du myocarde, hypotension,

· difficultés à respirer, sécheresse de la gorge,

· flatulences, sécheresse de la bouche,

· perte de cheveux, photosensibilité, prurit, rash, angio-œdème, sudationexcessive,

· douleurs articulaires,

· insuffisance rénale et protéinurie,

· troubles de l’érection,

· œdème périphérique ou généralisé,

· fièvre.

Rare : Effets indésirables survenant chez plus d’1 patient sur 10 000 etmoins d’1 patient sur 1000

· trouble de l’équilibre,

· pneumonie à éosinophiles, obstruction des voies respiratoires­supérieures,

· constipation, inflammation de la langue,

· affections de la peau qui peuvent être associées à de la fièvre, desdouleurs musculaires et articulaires, inflammation vasculaire, dermatitepsori­asiforme.

Très rare : Effets indésirables survenant chez moins d’1 patientsur 10000

· vision floue,

· occlusion intestinale, angio-œdème intestinal,

· urticaire.

· détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Fréquence indéterminée :

· augmentations de certains paramètres sanguins : cholestérol,tri­glycérides enzymes hépatiques, bilirubine, anticorps antinucléaires,vi­tesse de sédimentation,

· diminution de l’hématocrite,

· perturbations du nombre des cellules du sang : globules rouges, globulesblancs, plaquettes,

· réaction allergique sévère,

· accident cérébro-vasculaire,

· troubles du rythme cardiaque, hypotension orthostatique,

· bronchospasme,

· pancréatite, hépatite, ictère,

· affections cutanées sévères,

· inflammation rénale,

· inflammation des tissus séreux,

· aplasie médullaire,

· diminution de certains paramètres sanguins : potassium, sodium,

· pneumopathie,

· douleurs à l’estomac, anorexie,

· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenued'encép­halopathie hépatique,

· très rares cas d’érythrodermies, vascularite nécrosante (réactionsaller­giques graves de la peau),

· malaise, augmentation de la sudation,

· myopie aiguë, diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à unepression élevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans lacouche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucomesecondaire à angle fermé,

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable

· Les substances actives sont :

Quinapril base.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............20 mg

sous forme de chlorhydrate de quinapril....­.............­.............­.............­.............­.............­..21,7 mg

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...12,5 mg

pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

hydrogénophosphate de calcium anhydre, carbonate de magnésium lourd,croscar­mellose sodique, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY rose : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171),macrogol 400, hydroxypropyl­cellulose, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de ferrouge (E172).

Qu’est-ce que QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE MYLAN 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 28, 84 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

ACTAVIS HF.

REYKJAVIKURVEGUR 76–78

222 HAFNARFJORDUR

ICELAND

ou

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L

VIA VOLTURNO,

48 20089 QUINTO DE’STAMPI,

ROZZANO (MILAN)

ITALIE

ou

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page