QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable

Quinapril base, hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreQUINAP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable ?

3. Comment prendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique: INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DEL'ANGIOTENSINE ASSOCIE A UN DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION –code ATC: C09BA06.

(C: système cardiovasculaire).

Ce médicament est l'association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion del'angiotensine et d'un diurétique.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertensio­nartérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREQUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable ?

Ne prenez jamais QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au quinapril ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas d’antécédent d'œdème de Quincke lié à la prise d'uninhibiteur de l'enzyme de conversion (gonflement important de la face) ;

· si vous êtes allergique à un médicament de la classe dessulfamides ;

· en cas d’insuffisance rénale sévère ;

· en cas d’encéphalopathie hépatique (trouble neurologique au coursd'atteintes sévères du foie) ;

· en cas de sténose aortique (rétrécissement du vaisseau sanguinprincipal qui part du cœur) ;

· au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubrique grossesse,alla­itement et fertilité) ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :

· si vous prenez du lithium (médicament du système nerveux), certainsmédicaments donnant des troubles graves du rythme cardiaque, des diurétiqueshy­perkaliémiants, des sels de potassium ou de l'estramustine (voir Autresmédicaments et QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable) ;

· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de rein unique ;

· en cas d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) ;

· pendant le 1er trimestre de la grossesse ;

· au cours de l’allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable.

Mises en garde spéciales

Avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votremédecin :

· en cas de collagénose (notamment de lupus érythémateux, d'arthriterhu­matoïde ou de sclérodermie), et/ou d'insuffisance rénale (maladie desreins). En effet, certains médicaments de la même classe que quinapril,lor­squ’ils ont été administrés à doses élevées chez des patientsprésentant une insuffisance rénale associée à ces maladies et à untraitement immunodépresseur ou leucopéniant (qui favorise la diminution desglobules blancs), ont exceptionnellement entraîné une neutropénie ouagranulocytose (importante diminution de certaines cellules sanguines) ;

· en cas de risque de réactions allergiques et d'œdème de la face, desextrémités, des lèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas,QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE doit être immédiatement arrêtéet votre médecin doit être immédiatement prévenu ;

· si vous avez déjà eu une réaction de photosensibilité (réactioncutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV) ;

· en cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, ilest recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration dutraitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zonesexposées au soleil ou aux UVA artificiels ;

· si vous devez être hémodialysé et en cas d'atteinte hépatique ;

· si vous éprouvez une baisse de la vision ou des douleurs aux yeux,informez immédiatement votre médecin ;

· si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte, vous devezinformer votre médecin. QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début degrossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation àpartir de ce stade de la grossesse (voir rubrique grossesse, allaitement etfertilité) ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;

o aliskiren.

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-oedème peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) ;

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue

pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorot­hiazide, enparticulier l'utilisation à long

terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancerde la peau et des

lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau desrayonnements solaires et

UV lorsque vous prenez QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamaisQUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable ».

Précautions d'emploi

Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulterà nouveau votre médecin qui jugera de l'opportunité de poursuivre letraitement.

Prévenir également votre médecin en cas de :

· sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale alimentantle cœur) ;

· vomissements ou de diarrhée importante ;

· insuffisance rénale ;

· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale (rétrécissementde l'artère rénale) ;

· insuffisance cardiaque ;

· diabète insulinodépendant ;

· anémie ;

· athérosclérose (maladie des artères coronaires, insuffisancecir­culatoire cérébrale) ;

· hypotension marquée ;

· suivi d'un régime strictement „sans sel“ ;

· maladie hépatique (du foie) ;

· troubles électrolytiques sanguins (sodium, potassium, calcium) ;

· anomalies de la glycémie (taux de glucose), du taux d'acide urique (ycompris goutte), de la créatinine ;

· traitement de désensibilisation aux piqûres d'insectes ;

· aphérèse des LDL (élimination du cholestérol sanguin par unappareil) ;

· traitement par lithium.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise dece médicament ou d'observation d'un régime strictement „sans sel“.

Prévenir également le médecin en cas de nécessité de tests de lafonction de la glande parathyroïdienne.

NE JAMAIS LAISSER A la vue et a LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

L'effet de QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable peut être influencé par, ou peut influencer, lesmédicaments suivants :

· autres médicaments utilisés pour diminuer la tension artérielle ;

· diurétiques (pilules qui vous font uriner) ;

· lithium, utilisé pour la des troubles mentaux (troubles maniaques oudépression) ;

· médicaments et produits qui ont un effet sédatif. Ceux-ci comprennentles boissons alcoolisées et les somnifères ;

· médicaments anti-inflammatoires comme l'hydrocortisone, la prednisolone,l'AC­TH ;

· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple l'aspirineou l'ibuprofène) ;

· insuline ou comprimés pris pour contrôler le niveau de sucre dans lesang chez les diabétiques ;

· antiacides (médicaments utilisés pour l'indigestion) ;

· médicaments utilisés pendant des interventions chirurgicales pourrelaxer les muscles (par exemple la tubocurarine) ;

· procaïnamide et digoxine, utilisés pour traiter les problèmescardi­aques ;

· allopurinol, utilisé pour traiter la goutte ;

· autres médicaments utilisés pour supprimer la réponse immunitaire del'organisme ;

· médicaments utilisés dans les traitements du cancer ;

· tétracycline (antibiotique) ;

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté (y compris sirolimus, évérolimus et autresmédicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) ; etl’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviterla formation de caillots).

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un antagoniste desrécepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais QUINAPRILHYDROC­HLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg comprimé pelliculé sécable »et « Avertissements et précautions »).

Chirurgie

Souvenez-vous de dire à tous les membres du personnel médical que vousprenez QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable. C'est important si vous allez à l'hôpital pour uneopération, car votre anesthésiste aura besoin de le savoir.

QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Votre médecin vous recommandera normalement de prendre un autre médicament,puisque ce médicament est déconseillé en début de grossesse et peutentraîner des problèmes de santé chez l'enfant à naître si ce médicamentest pris après 3 mois de grossesse. Un autre traitement antihypertense­urapproprié devra si possible être mis en place avant le début d'unegrossesse.

Votre médecin vous demandera d'arrêter QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DETEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable dès que vous savezque vous êtes enceinte.

Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avecQUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable vous devez informer and consulter votre médecinsans délai.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer à allaiter. Votre médecin vous indiquera quels sont les bénéficeset les risques de la prise de QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable pendant l'allaitement, etdécidera si vous devez continuer ou non de prendreQUINAP­RIL/HYDROCHLO­ROTHIAZIDE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire uneréaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée lors de la conduite devéhicules ou l'utilisation de machines, en particulier au début dutraitement.

QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimépelliculé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie usuelle est d’un comprimé QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DETEVA SANTE 20 mg/12,5 mg par jour, en une seule prise.

En cas d'insuffisance rénale modérée, la posologie est réduite à un demicomprimé par jour.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d’eau.

Fréquence d'administration

La dose journalière est à prendre en une seule prise.

Durée du traitement

L'hypertension artérielle nécessite un traitement prolongé ; vous devezprendre ce traitement aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

Si vous avez pris plus de QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez dépassé la dose prescrite, prévenez immédiatement votremédecin afin qu'il vous donne son avis rapidement.

Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Prenez QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg chaquejour, comme cela vous a été prescrit ; toutefois si vous avez oubliez deprendre votre médicament, ne prenez pas de double dose pour compenser la dosesimple que vous avez oublié de prendre, mais poursuivez votre traitementnor­malement.

Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous présentez un gonflement du visage ou des lèvres, des difficultésres­piratoires ou si une éruption cutanée apparaît, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETAPPELEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Ce sont les symptômes d’une réactionpeu fréquente (moins de 1 patient sur 100) mais grave (angiœdème), qui peutsurvenir avec tous les autres médicaments du même type (IEC). Elle doit êtretraitée immédiatement, habituellement en milieu hospitalier.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent les effetsindésirables suivants :

Fréquent (affecte moins de 1 patient sur 10) :

· bronchite, infection des voies respiratoires hautes, pharyngite,rhi­nite ;

· toux sèche ;

· maux de tête, étourdissements, somnolence, insomnie, fatigue,faiblesse ;

· douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements, troublesdigestifs ;

· douleurs dans le dos, les muscles ;

· angine de poitrine, douleurs thoraciques, tachycardie (battements troprapides du cœur) ; palpitations, dilatation des vaisseaux ;

· crise de goutte ;

· augmentation de l’urée, du potassium et de la créatininesan­guines.

Peu fréquent (affecte moins de 1 patient sur 100) :

· infection virale, infection urinaire, sinusite ;

· détérioration de la tolérance au glucose (sucre) ;

· confusion, dépression, nervosité ;

· accident cérébral transitoire, hypotension, syncope ;

· diminution de l'acuité visuelle ;

· bourdonnements d'oreille, vertiges ;

· crise cardiaque (infarctus) ;

· respiration difficile ;

· ballonnements, bouche ou gorge sèche, troubles du goût ;

· chute de cheveux, sensibilité au soleil, démangeaisons, transpirationex­cessive, éruptions cutanées, réaction allergique avec gonflement qui peutaffecter la figure, la bouche, les voies respiratoires ;

· douleurs articulaires, fourmillements, œdème ;

· fièvre ;

· troubles de l’élimination rénale ;

· dysfonctionnement de l'érection.

Rare (affecte moins de 1 patient sur 1 000) :

· troubles de l’équilibre ;

· maladie pulmonaire (pneumopathie) ;

· constipation, inflammation de la langue ;

· obstruction des voies respiratoires hautes par œdèmeangioneu­rotique ;

· éruptions cutanées de type psoriasis, vascularite, troubles cutanésaccompagnés de fièvre, de douleurs des muscles ou des articulations.

Très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000) et cas isolés :

· blocage de l’intestin (iléus), angiœdème intestinal ;

· vision floue ;

· urticaire.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponi­bles) :

· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).

· diminution des globules rouges (anémie), des globules blancs dans le sangou dans la moelle, des plaquettes, augmentation des globules blancséosinop­hiles ;

· réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) ;

· accident cérébral vasculaire ;

· trouble du rythme cardiaque ;

· chute de la tension au lever ;

· spasme des bronches ;

· pancréatite ;

· hépatite, jaunisse ;

· atteintes cutanées sévères : nécrolyse épidermoïde, érythèmemultiforme, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, pemphigus,purpura ;

· lupus érythémateux disséminé, inflammation des séreuses ;

· néphrite (atteinte des reins) ;

· altérations des résultats d'analyses sanguines (augmentation deslipides, des enzymes hépatiques, de la bilirubine, des anticorpsanti­nucléaires ou de la vitesse de sédimentation, diminution del'hématocrite) ;

· perte de globules rouges (anémie hémolytique) chez certains patientsatteints de déficience en G-6-PD.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable

· Les substances actives sont :

Quinaprilbase­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..20 mg

Sous forme de chlorhydrate de quinapril

Hydrochlorothi­azide........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........12,5 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable

· Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium anhydre, carbonate de magnésium lourd,povidone, crospovidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY rose : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171),macrogol 400, hydroxypropyl­cellulose, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fernoir (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Qu’est-ce que QUINAPRIL/HYD­ROCHLOROTHIAZI­DE TEVA SANTE 20 mg/12,5 mg­,comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 28, 30, 84 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

FRANCE

Fabricant

TEVA UK LTD

BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK, EASTBOURNE, EAST SUSSEX

BN22 9AG

ANGLETERRE

ou

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, POSTBUS 552

2003 RN HAARLEM

PAYS-BAS

ou

TEVA PHARMACEUTICALS WORKS

PALLAGI UT 13

4042 DEBRECEN

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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