Notice patient - QUINIMAX 500 mg, comprimé sécable pelliculé
Dénomination du médicament
QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de quinine, Chlorhydrate de quinidine, Chlorhydrate decinchonidine, Chlorhydrate de cinchonine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINIMAX500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01
(P : Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine et d’alcaloïdes dequinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludismeest une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par lespiqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doitêtre dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certainsdes médicaments habituels en particulier dans les régions dechloroquinorésistance.
Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINIMAX500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cassuivants :
· certains troubles du rythme cardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants.
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à based'astémizole.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUINIMAX500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Attention, en cas d'émission d'urine rouge après la prise de ce médicamentdemander conseil à un médecin AVANT LA PRISE SUIVANTE DU MEDICAMENT.
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'unecrise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut êtreenvisagé. Demandez l'avis de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à based'astémizole.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de paludisme, et dans les conditions normales d'utilisation, cemédicament peut être utilisé pendant la grossesse. Respectez soigneusementles doses prescrites.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de lavision, attachés à l'emploi de ce produit.
QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable?
Posologie
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de8 mg/kg d'alcaloïde base de quinquina pendant 5 à 7 jours (24 mg/kg parjour en 3 prises), soit pour un sujet de 60 kg 1 comprimé par prise, 3 foispar jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Voir rubrique « Posologie ».
Durée du traitement
La durée de traitement est de 5 à 7 jours. Respectez l'avis de votremédecin.
Si vous avez pris plus de QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable quevous n’auriez dû
Les signes habituels de surdosage sont des troubles auditifs, des troublesvisuels, des anomalies du rythme cardiaque, des troubles digestifs.
En cas de surdosage accidentel, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
Si vous oubliez de prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvantentraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux detête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours detraitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques cutanées : démangeaison, urticaire, éruptiongénéralisée,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· apparition d'urine rouge au cours du traitement (fièvre bilieusehémoglobinurique) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate dequinine..............................................................................................587,28 mg
Quantité correspondant en QUININEbase..................................................................480,00 mg*
Chlorhydrate dequinidine.............................................................................................15,42 mg
Quantité correspondant en QUINIDINEbase.................................................................13,20 mg*
Chlorhydrate decinchonine............................................................................................4,24 mg
Quantité correspondant en CINCHONINEbase...............................................................3,40 mg*
Chlorhydrate decinchonidine.........................................................................................4,03 mg
Quantité correspondant en CINCHONIDINEbase............................................................3,40 mg*
Pour un comprimé pelliculé sécable.
*Pour une quantité totale en alcaloïdes base de 500 mg.
· Les autres composants sont :
Excipients : Amidon de maïs, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique,stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, copolymère d'acideméthacrylique-méthacrylate de méthyle, dioxyde de titane (E171), macrogol1500, talc.
Qu’est-ce que QUINIMAX 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 9 ou 300 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
ou
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09
17404 RIELLS I VIABREA
GIRONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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