Notice patient - RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RACECADOTRILARROW 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDIARRHEIQUES, Code ATC :A07XA04.
RACECADOTRIL ARROW est un médicament pour le traitement de la diarrhée.
RACECADOTRIL ARROW est indiqué pour le traitement symptomatique de ladiarrhée aiguë chez les adultes lorsque l’on ne peut pas remédier à lacause de la diarrhée.
Le racécadotril peut être administré comme traitement complémentaire sile traitement de la cause est possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RACECADOTRILARROW 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RACECADOTRIL ARROW :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RACECADOTRILARROW si :
· vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vousprésentez de la fièvre : la diarrhée peut être causée par une infectionbactérienne qui doit être traitée par votre médecin ;
· vous souffrez de diarrhée chronique ou de diarrhée causée par desantibiotiques ;
· vous souffrez d’une maladie rénale ou d’un mauvais fonctionnement dufoie ;
· vous présentez des vomissements prolongés ou non contrôlés ;
· vous êtes intolérant au lactose (voir « Informations importantesconcernant certains composants de RACECADOTRIL ARROW »).
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l'utilisation de cemédicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et nerequièrent aucun traitement. Cependant dans certaines situations, cesréactions peuvent être sévères et mettre en jeu le pronostic vital (syndromede Stevens-Johnson, Syndrome de Lyell, desquamation, syndrome DRESS). Si desréactions cutanées sévères apparaissent (éruptions cutanées progressivesou lésions des muqueuses), le traitement par racécadotril doit êtreimmédiatement arrêté et vous devez consulter un médecin.
Autres médicaments et RACECADOTRIL ARROW
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. En particulier si vous prenez un desmédicaments suivant :
· un inhibiteur de l’enzyme de conversion (par ex. captopril, énalapril,lisinopril, périndopril, ramipril) pour faire baisser votre pressionartérielle et faciliter le travail du cœur.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de RACECADOTRIL ARROW n’est pas recommandée si vous êtesenceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
RACECADOTRIL ARROW n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
RACECADOTRIL ARROW contient du lactose
Si votre médecin vous a signalé que vous présentiez une intolérancevis-à-vis de certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RACECADOTRIL ARROW est présenté sous forme de gélules.
La dose habituelle est d’une gélule trois fois par jour, à avaler avec unverre d’eau.
RACECADOTRIL ARROW doit être pris de préférence avant les repas principauxmais, lorsque vous commencez le traitement, vous pouvez prendre une gélule deRACECADOTRIL ARROW à n’importe quel moment de la journée.
Votre médecin vous dira combien de temps durera votre traitement avecRACECADOTRIL ARROW. Il doit se poursuivre jusqu’à production de deux sellesnormales, mais ne pas dépasser 7 jours.
Pour compenser la perte de liquide induite par votre diarrhée, vous devezprendre ce médicament avec une quantité suffisante de liquide et de sels(électrolytes). Pour remplacer au mieux la perte de liquide et de sels, il estrecommandé d’utiliser une solution de réhydratation orale (en cas de doute,consultez votre médecin ou votre pharmacien).
La posologie ne doit pas être ajustée chez les personnes âgées.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l'efficacité de RACECADOTRIL ARROW chez les enfants et lesadolescents n'ont pas été établies.
Il existe d’autres formes de racécadotril qui sont mieux adaptés auxenfants et aux nourrissons.
Si vous avez pris plus de RACECADOTRIL ARROW que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RACECADOTRIL ARROW
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Continuez simplement le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez arrêter RACECADOTRIL ARROW 100 mg gélule et consulterimmédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdèmetels que :
· Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx.
· Difficulté à avaler.
· Urticaires et difficultés pour respirer.
Effet indésirable le plus fréquent (rapportés chez 1 à 10 patients sur100) : Céphalée.
Effets indésirables fréquents (rapportés chez 1 à 10 patients sur 1000): Eruption cutanée et érythème (rougeur de la peau).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) : Erythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau desextrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres,œdème des paupières, œdème de la face du visage, angio-œdème(inflammation sous cutané touchant diverses parties du corps), urticaire,érythème noueux (inflammation prenant la forme d’un nodule sous la peau),rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures etpustuleuses), prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésionscutanées provoquant des démangeaisons), toxidermie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et l’emballage après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule
· La substance active est :
Racécadotril..................................................................................................................100 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate demagnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane(E171), oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que RACECADOTRIL ARROW 100 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Gélule.
RACECADOTRIL ARROW se présente sous forme de gélules jaunes, de taille2 contenant une poudre blanche à blanchâtre et portant l’inscription «Racecadotril » à l’encre noire sur la tête de la gélule.
RACECADOTRIL ARROW est présenté sous plaquettes.
Boîte de 20 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
QUALIMETRIX SA
579 MESOGEION AVENUE
15343 AGIA PARASKEVI
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page