Notice patient - RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE EG150 mg, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.
(A: appareil digestif et métamolisme)
Indications thérapeutiques
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac oudu duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie(Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou d'unsyndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
Ranitidine EG est utilisé pour :
o cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de l'intestindans laquelle se déverse le contenu de l'estomac),
o soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dansl’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquerdes douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, dedyspepsie ou de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINEEG 150 mg, comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent:
· En cas d'allergie à la ranitidine,
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent:
Mises en garde spéciales
Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.
L'administration de ce médicament peut favoriser le développementbactérien dans l'estomac par diminution de l'acidité gastrique.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au sorbitol (maladiehéréditaire rare).
Précautions d'emploi
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ouhépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 649,72 mg desodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter desexamens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine, il convientd'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours del'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:aspartam (E951), sodium, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adultes et adolescents (12 à 18 ans)
Ulcère de l’estomac
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soirpendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soirpendant 4 à 8 semaines.
Adultes
Traitement d’entretien de l’ulcère duodénal
1 comprimé par jour, le soir
Syndrome de Zollinger-Ellison:
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit êtreajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et letraitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Enfants de 3 à 11 ans et ceux de plus de 30 kg
Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids del’enfant.
Traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal (intestin-grêle)
La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois parjour, pendant 4 semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 5 mg parkg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de12 heures entre les deux prises. Le traitement peut durer jusqu’à8 semaines maximum.
Traitement du pyrosis dû à un excès d’acidité
La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois parjour, pendant deux semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu'à 5 mg parkg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de12 heures entre les deux prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, Ranitidine EG 150 mg, comprimé effervescentest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
Ont été rapportés:
· Nausées, constipation, fatigue.
Très rarement:
· troubles sanguins (diminution du nombre des plaquettes ou des globulesblancs et appauvrissement de la mœlle osseuse en cellules sanguines) pouvantentraîner fièvre, inflammation des muqueuses ou saignement. Si ces signesapparaissent, prévenez immédiatement votre médecin,
· confusion mentale réversible, dépression et hallucinations surtout chezle sujet âgé,
· maux de tête parfois sévères, vertiges, mouvements involontairesréversibles (tremblements, contractions musculaires ou mouvementsoculaires),
· vision floue,
· douleurs musculaires ou articulaires,
· néphrite (inflammation du rein),
· pancréatite (inflammation du pancréas),
· hépatite avec ou sans jaunisse,
· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée debulles), chute des cheveux,
· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
· impuissance (trouble de l'érection) réversible, galactorrhée(écoulement surabondant de lait en dehors des conditions ordinaires),gynécomastie (tension ou gonflement des seins),
· hyperprolactinémie (augmentation de la prolactine dans le sang)
· troubles cardiaques (ralentissement ou arrêt de la conduction, voirearrêt cardiaque), surtout par voie injectable,
· diarrhées.
Rarement:
· réaction allergique (urticaire, œdèmes, fièvre, gêne respiratoire,hypotension, douleur thoracique), dans ce cas arrêtez immédiatement letraitement et prévenez votre médecin,
· éruption cutanée,
· augmentation transitoire des enzymes du foie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent après la datede péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent?
La substance active est:
Ranitidine........................................................................................................................................150 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont:
Citrate de sodium monobasique, bicarbonate de sodium, citrate de sodiumdibasique, sorbitol, arôme raisin, aspartam (E951), leucine, benzoate desodium, siméticone.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RANITIDINE EG 150 mg, comprimé effervescent et contenu del'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de28 ou 30 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics
„Le Quintet“ – batiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
Exploitant
EG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET -BATIMENT A
12 RUE D'ANJOU
92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX
Fabricant
E-PHARMA TRENTO S.P.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 TRENTO (tn)
Italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page