Notice patient - RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable
Dénomination du médicament
RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté /Hydrogénophosphate de sodiumdodécahydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RECHOLAN24,4 g/10,8 g, solution buvable ?
3. Comment prendre RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – LAXATIF OSMOTIQUE, code ATC :A06AD17
RECHOLAN est un produit pour lavage colique qui agit en augmentant le volumed'eau dans les selles. C'est une solution à boire, présentée en boîtescontenant deux flacons de 45 mL. Chaque flacon contient une dose qui doit êtrediluée dans de l’eau avant utilisation (voir rubrique 3).
Vous devez prendre RECHOLAN pour nettoyer votre côlon (appelé également «gros intestin ») avant un examen endoscopique ou radiologique du côlon ou unechirurgie colique. Il est important que votre côlon soit complètement videpour que les médecins puissent le visualiser nettement.
RECHOLAN n'est pas un traitement de la constipation.
RECHOLAN est indiqué chez l’adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RECHOLAN24,4 g/10,8 g, solution buvable?
Ne prenez jamais RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez moins de 18 ans ;
· si vous souffrez de nausées (mal au cœur) ou de vomissements, ou dedouleurs abdominales ;
· si vous présentez une maladie rénale ;
· si vous souffrez d’une maladie cardiaque symptomatique ;
· si vous présentez une accumulation anormale de liquide dans l'espacecompris entre le péritoine (l'enveloppe qui tapisse la cavité abdominale) etles organes abdominaux ;
· si vous savez ou suspectez que vous avez une occlusion ou une perforationintestinale ou une paralysie de l'intestin grêle (iléus paralytique) ;
· si vous présentez un mégacôlon (dilatation du gros intestin)congénital ou acquis ;
· si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin active ;
· si vos glandes parathyroïdes sont hyperactives(hyperparathyroïdie).
Vous ne devez pas utiliser RECHOLAN avec d'autres laxatifs contenant duphosphate de sodium.
Si vous pensez que l'une des situations ci-dessus peut vous concerner,demandez conseil à votre médecin. Il décidera ensuite si vous pouvez utiliserRECHOLAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable. :
· si vous êtes fragilisé(e) ou âgé(e) (65 ans et plus) ;
· si vous souffrez d'une maladie du cœur ou des reins ;
· si vous présentez des modifications des taux de sels dans l'organisme(déséquilibres électrolytiques) ou si vous avez un risque de tellesmodifications, par exemple si vous êtes déshydraté(e) ;
· si votre tension artérielle est basse ou si vous souffrez d'unediminution des mouvements de tout ou partie de vos intestins ;
· si vous avez subi une colostomie ou une iléostomie ;
· si vous avez subi un autre type d'intervention ou de chirurgie del'estomac ou des intestins ;
· si vous suivez un régime hyposodé (pauvre en sel) voir égalementrubrique « RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable contient du sodium … »à la fin de la section 2.
Consultez votre médecin, si vous pensez que l'une des situationsmentionnées ci-dessus vous concerne actuellement ou vous a concerné(e) dans lepassé. RECHOLAN pourrait modifier légèrement votre rythme cardiaque en raisondu déséquilibre électrolytique et une surveillance médicale plus étroitepourrait être nécessaire durant votre traitement.
Les patients doivent être prévenus que l'administration de RECHOLANentraîne la survenue de selles liquides et fréquentes. Vous devez boire leplus de « liquide clair » possible (voir rubrique 3) pour éviter ladéshydratation.
Ce produit agit habituellement en une 1/2 heure à 6 heures après la prise.Si vous n'avez pas eu de selles dans les 6 heures suivant la prise de lapremière ou de la seconde dose, vous devez contacter immédiatement un médecincar il existe un risque de déshydratation.
Personnes fragiles et patients âgés (à partir de 65 ans).
Veuillez prêter une attention particulière aux conseils mentionnés auxsous-rubriques « Mises en garde et précautions d’emploi » et « Autresmédicaments et RECHOLAN» (ci-dessus) ainsi qu'aux instructions figurant à larubrique 3 ci-dessous «Comment prendre RECHOLAN», car une surveillancemédicale particulière pourra être nécessaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, en particulier :
· des médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée(hypertension) ou l'angine de poitrine (comme les inhibiteurs calciques, lesinhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), les antagonistes aux récepteursà l’angiotensine II (ARAII);
· des médicaments utilisés pour vider la vessie (diurétiques) ;
· des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'aspirine ;
· certains médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux(contenant du lithium) ;
· des médicaments qui peuvent entraîner une déshydratation ou modifierles taux des différents sels (potassium, sodium, phosphate ou eau) présentsdans votre organisme (équilibre hydro-électrolytique) ;
· des médicaments qui modifient le rythme cardiaque ;
· des médicaments à base de parathormone (hormoneparathyroïdienne) ;
· des médicaments pris régulièrement par voie orale (par la bouche) : parexemple les contraceptifs oraux et les médicaments utilisés pour traiterl'épilepsie ou le diabète ou les antibiotiques, parce que RECHOLAN peutretarder ou empêcher totalement l'absorption de ces médicaments pris par voieorale, ce qui les rendrait moins efficaces ou inefficaces.
RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable avec des aliments et boissons
Veuillez-vous rapporter à la rubrique 3 de cette notice
Grossesse allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse à moins quevotre médecin considère que cela soit nécessaire.
Si vous allaitez, il est préférable que votre lait soit tiré et nonutilisé dès la première prise de RECHOLAN et ce, jusqu’à 24 heures aprèsla second prise. En effet, vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant24 heures après avoir pris la deuxième dose de RECHOLAN.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou des outils aprèsavoir pris RECHOLAN si vous vous sentez fatigué(e) ou si vous avez desétourdissements, ou si vous pensez être déshydraté(e). Vous devez égalementrester près de toilettes après avoir pris le médicament.
RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable contient du sodium , del’éthanol et du benzoate de sodium.
Ce médicament contient 5 000 mg de sodium (principal composant du sel detable) dans chaque dose de 45 mL. Ceci équivaut à 250% de la dosejournalière maximale recommandée de sodium pour un adulte. Le risquedélétère doit donc être pris en compte chez les patients devant suivre unrégime hyposodé (pauvre en sel).
Ce médicament contient une petite quantité d'éthanol (alcool), inférieureà 100 mg par dose.
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium (E 211) dans chaque dosede 45 mL
3. COMMENT PRENDRE RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
· Avant de prendre la première dose de RECHOLAN et jusqu'au moment del'examen, il est important de ne boire que du « liquide clair ». Vous ne devezpas manger de nourriture solide.
· Le « liquide clair » peut être de l'eau, une soupe claire ou une soupefiltrée pour retirer tous les aliments solides, des jus de fruits dilués sanspulpe (mais pas des jus de couleur rouge ou mauve), du thé ou café noir, dessodas légers gazeux ou non, par exemple de la limonade.
· Vous devez boire autant de liquides clairs que possible pour prévenir lesnausées pendant la prise de ce médicament.
· La prise de RECHOLAN peut provoquer plusieurs selles de type diarrhée. Leproduit commence souvent à agir dans la demi-heure après la prise et il peutcontinuer à agir pendant 6 heures. Veuillez rester à proximité des toilettesjusqu'à ce que les mouvements de l'intestin s'arrêtent.
Si vous n'avez pas eu de selles dans les 6 heures suivant la prise de lapremière ou de la seconde dose, vous devez contacter immédiatement un médecincar il existe un risque de déshydratation.
Vous devez commencer à prendre RECHOLAN la veille de votre rendez-vous àl'hôpital.
Comment prendre la première ou la seconde dose
Diluer le contenu d'un flacon (45 ml) de RECHOLAN dans un demi-verre d'eaufroide (120 ml).
Après l'avoir bu, boire au moins un plein verre d'eau froide (240 ml). Vousdevez boire autant de liquides clairs que possible pour remplacer les liquidesperdus dans les selles.
A quel moment prendre la première ou la seconde dose
Veuillez vous reporter aux deux encadrés ci-dessous, en fonction du momentde votre rendez-vous à l'hôpital.
Si vous ne respectez pas intégralement ces instructions, il pourrait ne pasêtre possible de pratiquer l'examen ou l'intervention chirurgicale.
| POUR UN RENDEZ-VOUS LE MATIN (8 H –12 H) LA VEILLE DU RENDEZ-VOUS : A 7 heures, boire au minimum un verre plein (240 mL) de liquide clair enguise de petit déjeuner. Vous pouvez en boire plus si vous le souhaitez. Immédiatement après, prendre la première dose (voir ci-dessus). A 13 heures, boire au moins trois verres pleins (720 mL) ou plus deliquide clair en guise de déjeuner. Vous pouvez continuer à boire des liquidesclairs pendant l'après-midi pour étancher votre soif. A 19 heures, boire au moins un verre plein (240 mL) de liquide clair enguise de dîner. Vous pouvez en boire plus si vous le souhaitez. Immédiatement après, prendre la seconde dose (voir ci-dessus). Vous pouvez continuer à boire des liquides clairs jusqu'à minuit pourétancher votre soif. La consommation de liquides clairs après minuit pourraitentraîner des levées nocturnes pour aller aux toilettes, avec pour résultatun manque de sommeil. | POUR UN RENDEZ-VOUS L'APRES-MIDI (12H – 17H) LA VEILLE DU RENDEZ-VOUS : A 13 heures, prendre une collation légère, par exemple une soupe et unsandwich en guise de déjeuner. Après le déjeuner, ne pas consommer d'autres aliments solides avant la finde l'examen ou de l'intervention. Pendant l'après-midi, vous pouvez boire desliquides clairs pour étancher votre soif. A 19 heures, boire au minimum un verre plein (240 mL) de liquide clair enguise de dîner. Vous pouvez en boire plus si vous le souhaitez. Immédiatement après, prendre la première dose (voir ci-dessus). Pendant la soirée, boire au minimum 3 verres pleins (720 mL) d'eau ou deliquide clair avant le coucher. LE JOUR DU RENDEZ-VOUS: A 7 heures, boire au minimum un verre plein de liquide clair en guise depetit déjeuner. Vous pouvez en boire plus si vous le souhaitez. Immédiatement après, prendre la seconde dose (voir ci-dessus). Vous pouvez continuer à boire des liquides clairs jusqu'à 8 heures si vousavez soif. La consommation de liquides clairs après 8 heures pourraitentraîner des besoins d'aller aux toilettes, et vous pourriez éprouver desdifficultés pour vous rendre à l'hôpital pour votre rendez-vous. |
Après l'examen ou l'intervention, veillez à boire de grandes quantités deliquides pour remplacer les liquides perdus en prenant RECHOLAN.
Si vous avez pris plus de RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien, car vous pouvez êtredéshydraté(e), avoir des problèmes cardiaques et de circulation, avoir desdifficultés à respirer, vous sentir anxieux ou avoir des douleurs de typecolique
Si vous oubliez de prendre RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable
Demandez conseil à votre médecin. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde
Dans de très rares cas, RECHOLAN peut entraîner des réactions allergiquesaccompagnées ou non d'une éruption cutanée. Si vos mains, votre visage, voslèvres, votre gorge ou votre langue commence à gonfler, ou si vous avez desdifficultés pour respirer ou avaler, contactez immédiatement votre médecin oule service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Autres effets indésirables possibles de RECHOLAN :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
Nausées, douleurs abdominales, ballonnement et diarrhée, frissons,faiblesse et vertiges.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Vomissements, douleur thoracique et maux de tête.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Déshydratation.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
Accumulation de calcium dans le rein
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Infarctus du myocarde, palpitations, baisse de la tension artérielle,modifications des taux de sels (électrolytes) dans le sang (ce qui peutentraîner des contractions et des spasmes musculaires), crampes musculaires,sensations de fourmillements et de picotements, perte de conscience etinsuffisance rénale.
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée au vu des donnéesdisponibles).
Hyponatrémies (faible concentration de sodium dans le sang pouvant entrainerdes troubles neurologiques tels qu’une confusion, un coma ou desconvulsions).
Si l'un des effets secondaires s'aggrave ou si vous remarquez des effetssecondaires qui ne figurent pas dans cette notice, veuillez en informer votremédecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Utiliser immédiatement après ouverture. Jeter toute solution nonutilisée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable
· Les substances actives sont :
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté........................................................................24,40 g
Hydrogénophosphate de sodiumdodécahydraté...................................................................10,80 g
Pour un flacon de 45 ml.
· Les autres composants sont :
Benzoate de sodium (E211), saccharine sodique, glycérol, eau purifiée etarôme citron gingembre composé de : oléorésine de gingembre, alcool, huileessentielle de citron, huile essentielle de citron partiellement déterpénée,acide citrique et eau purifiée.
Qu’est-ce que RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable et contenu del’emballage extérieur
RECHOLAN est une solution buvable, incolore, limpide à l'arôme citrongingembre, présentée en boîtes contenant 2 ou 100 flacons de 45 ml avecbouchon à vis. Chaque flacon contient une dose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CASEN RECORDATI, S.L.
AUTOVIA DE LOGRONO
KM 13,300
50180 UTEBO – ZARAGOZA
ESPAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE « LE WILSON »
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Fabricant
CASEN RECORDATI, S.L.
AUTOVIA DE LOGRONO
KM 13,300
50180 UTEBO – ZARAGOZA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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