Notice patient - REFRESH, collyre en récipient unidose
Dénomination du médicament
REFRESH, collyre en récipient unidose
Alcool polyninylique/Povidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REFRESH, collyre en récipient unidose et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REFRESH,collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REFRESH, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REFRESH, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal – code ATC :S01XA20
Ce médicament est utilisé pour soulager les signes d'irritation liés à lasécheresse de l'œil (quand il existe une insuffisance de larmes).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER REFRESH,collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais REFRESH, collyre en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à l’alcool polyvinylique et à la povidone ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser REFRESH.
Arrêtez d’utiliser REFRESH et consultez votre médecin si vous ressentezune douleur de l’œil, des changements dans votre vision, une rougeur ou uneirritation continue de l’œil ou si les symptômes de la sécheresse oculaires’aggravent.
Ce collyre est présenté en unidose à usage unique et ne contient pas deconservateur. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.Pour éviter une contamination du collyre ou une éventuelle lésion del’œil, ne pas mettre l’embout de l’unidose en contact avec l’œil outoute autre surface.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas êtreconservée en vue d'une utilisation ultérieure.
Ne pas utiliser si la solution change de couleur ou devient trouble.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et REFRESH, collyre en récipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.
REFRESH pouvant retarder la pénétration d'autres médicaments, doit êtreinstillé en dernier s'il est le plus visqueux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
REFRESH, collyre en récipient unidose avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée après l'instillation ce qui peut altérer lacapacité à conduire ou à utiliser des machines. Dans ce cas, il doit êtrerecommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ceque la vision normale soit rétablie.
3. COMMENT UTILISER REFRESH, collyre en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
La dose recommandée est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter3 à 4 fois par jour et jusqu'à 8 fois par jour si la sécheresse de l'œilpersiste.
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Une unidose permet de traiter les deux yeux.
Utiliser une nouvelle unidose à chaque application de la journée.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent êtreprises :
· Se laver soigneusement les mains avant.
· Ne pas toucher l'œil ou toute autre surface avec l'embout del'unidose.
· Ne pas utiliser l'unidose si le capuchon semble cassé avant usage.
Pour utiliser une unidose, procéder de la façon suivante :
1. Détacher une unidose de la plaquette
2. Tenir l'unidose à la verticale (capuchon tête en haut). Pour ouvrirl'unidose, tourner complètement la partie plate afin de rompre la soudure.
3. Tirer doucement la paupière inférieure vers le bas en regardant vers lehaut. Renverser l'unidose et la presser légèrement pour faire tomber 1 gouttedans l'œil ou les yeux à traiter. Cligner des yeux plusieurs fois.
Lorsque l'unidose est utilisée, la jeter immédiatement. Ne pas laconserver, ne pas la réutiliser.
Fréquence d’administration
Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction desbesoins.
Durée du traitement
Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afinqu'il adapte votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de REFRESH, collyre en récipient unidose que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas de picotements ou d'irritation passagers peuvent apparaître lors del'administration de REFRESH.
Pour les effets indésirables suivants, le nombre de personnes concernéesn'est pas connu :
Réactions au niveau de l'œil :
· Irritation oculaire,
· Douleur oculaire,
· Rougeur de la conjonctive (membrane transparente de l’œil),
· Vision trouble,
· Démangeaison oculaire,
· Sensation de corps étranger,
· Œil collé,
· Rougeur oculaire,
· Larmoiements,
· Hypersensibilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER REFRESH, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver l'unidose après ouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez une unidoseendommagée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient REFRESH, collyre en récipient unidose
· Les substances actives sont :
Alcoolpolyvinylique.....................................................................................................5,60 mg
Povidone.....................................................................................................................2,40 mg
pour un récipient unidose de 0,4 ml.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ouacide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Qu’est-ce que REFRESH, collyre en récipient unidose et contenu del’emballage extérieur
REFRESH est présenté en récipient unidose en plastique contenant 0,4 mlde collyre.
Chaque boîte contient 5, 10, 30 ou 90 unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALLERGAN FRANCE
TOUR CBX
1, PASSERELLE DES REFLETS
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLERGAN FRANCE
TOUR CBX
1, PASSERELLE DES REFLETS
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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