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RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol - notice patient, effets secondaires, posologie

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol

Dénomination du médicament

RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol

Carbonate de calcium/Carbonate de magnésium/Dimé­ticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RENNIEDEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

3. Comment prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIACIDE- code ATC : A02A (A : appareildigestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de15 ans en cas de brûlures d’estomac (excès d’acidité gastrique)associées à des ballonnements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNIEDEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament

Ne prenez jamais RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoréau sorbitol :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie grave du rein,

· Si vous avez une hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dansle sang).

· Si vous avez une néphrolithiase (dépôts de calcium dans le tissurénal),

· Si vous avez une hypophosphatémie (taux anormalement faible de phosphatedans le sang).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE,comprimé à croquer édulcoré au sorbitol.

· Si vos troubles sont associés à une perte de poids,

· Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominaleper­sistante,

· Si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou sices troubles se sont modifiés récemment,

· Si vous souffrez d'une maladie des reins.

· Si vous souffrez d’hypercalciurie (taux anormalement élevé de calciumdans les urines).

Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sansamélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas ladose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous êtes conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, cetraitement devra être de courte durée. Il ne devra pas être poursuivi aprèsla disparition des symptômes. Vous ne devez pas dépasser 7 compriméspar jou­r.

Autres médicaments et RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient des antiacides (carbonate de calcium et carbonate demagnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin dene pas dépasser les doses maximales conseillées

Ce médicament peut diminuer l'effet de nombreux autres médicaments.

Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment ce médicamentet un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance del'antiacide (par exemple 2 heures avant).

RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol avecdes aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament

Grossesse :

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.

Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitolcontient 430 mg de sorbitol par comprimé à croquer. Le sorbitol est unesource de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol ?

Posologie

Réservé à L'ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La dose recommandée par 24 heures est de 1 à 2 comprimés à sucer ou àcroquer, 2 à 3 fois par jour au moment des douleurs.

Ne pas dépasser 7 comprimés par jour.

Si vous avez l’impression que l’effet de RENNIE DEFLATINE sans sucre esttrop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Sucez ou croquez les comprimés.

Fréquence d'administration :

Prenez 1 à 2 comprimés au moment des douleurs. Respectez la posologiemaximale.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.

Si vous avez pris plus de RENNIEDEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage des troubles du transit peuvent apparaitre (diarrhée),dans ce cas, il est recommandé d’interrompre le traitement et de consulter unmédecin.

Si vous oubliez de prendre RENNIEDEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Troubles du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité incluant rash, urticaire, angio-œdème etchoc anaphylactique.

· Affections métaboliques et de la nutrition

Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale,l’utili­sation prolongée de fortes doses peut entrainer une hypermagnésémie,une hypercalcémie et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômesgastro-intestinaux et une faiblesse musculaire.

· Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées.

· Troubles musculo-squelettiques et du tissu connectif

Faiblesse musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré au sorbitol ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoréau sorbitol

· Les substances actives sont :

Carbonate decalcium....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......….680 mg

Carbonate de magnésiumlour­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......80 mg

Diméticone activé (Silbione Antimousse)(1)­.............­.............­.............­.............­.............­...........25 mg

Pour un comprimé à croquer.

· Les autres composants sont :

Sorbitol, talc, amidon de maïs prégélatinisé, amidon de pomme de terre,stéarate de magnésium, arôme menthe (2), arôme citron (3)

(1)Diméticone activé (Silbione Antimousse) : polydiméthyl-siloxane activépar la silice.

(2) Composition de l'arôme menthe : Huile de menthe poivrée, maltodextrinede maïs, gomme d'acacia (E414), dioxyde de silicium (E551).

(3)Composition de l'arôme citron : préparations aromatisantes,mal­todextrine de mais, alpha-tocophérol (E307).

Qu’est-ce que RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoréau sorbitol et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer. Boite de 4,6, 12,16, 18, 20 ou 24.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac associés à desballonnements.

Les brûlures d’estomac, les remontées acides peuvent être dues à desmodifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissonsalcoo­lisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine,anti-inflammatoires…). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou àvotre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes :

Évitez les repas abondants et riches en graisses,

Évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes,boissons gazeuses,

Variez votre alimentation,

Mangez lentement,

Normalisez votre poids et faites de l’exercice,

Évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

Évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N’HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

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