Notice patient - REPARIL, gel
Dénomination du médicament
REPARIL, gel
Aescine/salicylate de diéthylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REPARIL, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REPARIL,gel ?
3. Comment utiliser REPARIL, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REPARIL, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REPARIL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (M :système locomoteur).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement local de courtedurée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER REPARIL,gel ?
N'utilisez jamais REPARIL, gel :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;
· peau lésée, quel que soit la lésion: lésion suintante, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie;
· antécédent d'allergie aux salicylés ou à un médicament apparenté,notamment autre anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN ETDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Précautions d'emploi
· Ce médicament est réservé à l'adulte.
· Ne pas appliquer au voisinage immédiat des yeux, sur les muqueuses, lesplaies ou sur les lésions infectées, sur une peau lésée, sur les dermatosessuintantes.
· Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la régiondouloureuse.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque application.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ou en casd'aggravation, il est impératif de consulter votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserREPARIL, gel.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et REPARIL, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
| Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le salicylate dediéthylamine. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant du salicylatede diéthylamine et/ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afinde vous assurer de l'absence de salicylate de diéthylamine et/oud'anti-inflammatoires non stéroïdiens. |
REPARIL, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
REPARIL, gel contient des parfums (huile de lavande et huile de néroli)contenant des allergènes
Ce médicament contient des parfums (huile de lavande et huile de néroli)contenant du d-limonène, du linalool et du farnésol qui peuvent provoquer desréactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER REPARIL, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l'adulte
Posologie
La posologie usuelle est de 1 application, 1 à 3 fois par jour, sur lazone douloureuse.
Faire pénétrer le gel en fine couche par un massage doux et prolongé, surla région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
SI VOUS AVEZ L'IMPRESSION QUE L'EFFET DE REPARIL, gel, EST TROP FORT OU TROPFAIBLE, PARLEZ-EN A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée
Durée de traitement
Le traitement est limité à 5 jours.
Si la douleur persiste au-delà de 5 jours ou de survenue de tout autresigne, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de REPARIL, gel que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser REPARIL, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser REPARIL, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement, des manifestations allergiques cutanées (très rares)peuvent survenir, principalement de type eczéma localisé. Ces réactionscutanées peuvent parfois s'étendre au-delà du site d'application.
D'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, enfonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansementfermé peuvent également survenir.
Dans tous les cas, il faut arrêter immédiatement le traitement et avertirvotre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER REPARIL, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après {abréviation EXP. La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient REPARIL, gel
· Les substances actives sont :
Aescine.................................................................................................................................1,00 g
Salicylate dediéthylamine.......................................................................................................5,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Huile essentielle de lavande, huile essentielle de néroli, carbomères,caprylocaprate de macrogol 6 glycérol, édétate disodique, trométamol,alcool isopropylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que REPARIL, gel et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 20, 40 ou 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ROTTAPHARM
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 rue Washington
75008 PARIS
Fabricant
MADAUS GMBH
51101 KOLN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
| Conseil d'éducation sanitaire : |
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur, mais :
En cas d'entorse de la cheville
L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensationde déboîtement.
La douleur initiale est vite améliorée par la mise au repos (24 h à48 h).
L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche estlégèrement douloureuse. Tout signe de gravité immédiat, persistant ouapparaissant secondairement tels que : douleur pulsative, hématome important,ecchymose plantaire du pied, doit vous amener à consulter rapidement votremédecin.
En pratique :
· si vous avez plus de 55 ans,
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quelques pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existeune déformation ou un œdème (gonflement) très important, vous devezconsulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie etd'un traitement orthopédique.
En cas de lésion du genou
· si vous avez plus de 55 ans,
· en cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/oud'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter votre médecin.
Dans tous les cas
S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous nepouvez pas vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome (bleu) important, vous devez aussi consulter sans tarder votremédecin.
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