Notice patient - REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-doseet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REVITALOSE,granulés pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REVITALOSE, REVITALOSE, granulés pour solution buvableen sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Voies digestives et métabolisme –Toniques – code ATC : A13A.
REVITALOSE contient 6 substances actives : 5 acides aminés (l’aspartatede magnésium, la lysine, la leucine, la phénylalanine et la valine) et de lavitamine C (également appelée acide ascorbique). Ces substances permettent delutter contre la fatigue.
Ce médicament est utilisé pour traiter les états de fatigue passagers quiaccompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et deconvalescence.
Ce médicament est réservé aux adultes et adolescents à partir de15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REVITALOSE,granulés pour solution buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez de calculs rénaux et que vous prenez des doses devitamine C supérieures à 1 g par jour.
· si vous avez une maladie héréditaire qui a été dépistée à lanaissance et qui est appelée phénylcétonurie, car ce médicament contient dela phénylalanine.
· si vous avez une maladie caractérisée par une surcharge en fer(hémochromatose, thalassémie) ou si vous prenez des compléments de fer.
· Chez l’enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REVITALOSE,granulés pour solution buvable en sachet-dose.
· La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence sivous souffrez d’un trouble héréditaire affectant vos globules rouges(déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase ou G6PD) car des dosesélevées, c’est-à-dire supérieures à 1 gramme par jour peuvent provoquerune destruction des globules rouges (hémolyse) entraînant une anémiehémolytique.
· Si vous avez des troubles du métabolisme, l'utilisation prolongée de lavitamine C à doses élevées peut conduire à une hyperoxalurie (excrétion del'urine contenant une grande quantité de cristaux d'oxalate de calcium)entraînant l’apparition de calculs d’oxalate de calcium.
· Vous devez éviter de prendre ce médicament en fin de journée en raisonde l’effet légèrement stimulant de la vitamine C.
· La vitamine C peut fausser les résultats de certaines analysesbiologiques, notamment de tests de contrôle du glucose et de mesure du taux decréatinine et au niveau sanguin et urinaire. Avertissez votre médecin si destests sont prévus. Voir rubrique « Autres médicaments et REVITALOSE,granulés pour solution buvable en sachet-dose », ci-dessous.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose
· REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contenant del’acide ascorbique :
o peut être utilisée avec prudence avec la déféroxamine (un médicamentutilisé en particulier dans les maladies causées par une surcharge en fer ouen aluminium).
o risque de diminuer les concentrations sanguines de la ciclosporine(médicament utilisé pour diminuer les réactions immunitaires del’organisme) notamment en cas d’association avec la vitamine E.
o peut interférer avec les tests biologiques suivants quand la vitamine Cest prise à doses élevées (supérieures à 2 g/jour) : tests urinaires etsanguins du glucose (contrôle du diabète par bandelette) et de lacréatinine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n’est pasrecommandé pendant la grossesse.
Allaitement
La prise de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose est àéviter pendant l’allaitement. Néanmoins, si votre état de santé lenécessite, votre médecin peut être amené à vous le prescrire pendant cettepériode.
Fertilité
Il n’existe pas de données animales ou cliniques sur l’effet deREVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose sur lafertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n’a aucun effetou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient dusaccharose, de l’alcool benzylique
· Saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez uneintolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre cemédicament.
· Ce médicament contient 0,72 mg d’alcool benzylique par dose. Demandezconseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou sivous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandesquantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps etentraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient 10 mg de phénylalanine par dose. Laphénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes dephénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée parl’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
3. COMMENT PRENDRE REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée pour les adultes et adolescents à partir de 15 ans estde 1 dose par jour, à dissoudre dans un verre d’eau, de préférence lematin. En effet, ce médicament contient de la vitamine C et peut donc avoir unléger effet stimulant. Il est donc préférable de ne pas prendre cemédicament en fin de journée
Une dose est composée du sachet A et du sachet B.
La durée maximale de traitement est de 15 jours.
Une alimentation équilibrée permet de couvrir les apports journaliers envitamine C, Acides Aminés.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Vous devez dissoudre le contenu des 2 sachets-dose dans un verre d’eauavant de les avaler.
Si vous avez pris plus de REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, peuvent survenir :
· des troubles digestifs (douleurs abdominales, diarrhée)
· des troubles urinaires (calculs rénaux, insuffisance rénale)
· une hémolyse (destruction des globules rouges se manifestant notammentpar une coloration rouge des urines) si vous avez une maladie héréditaire desglobules rouges, appelée déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase ouG6PD (enzyme spécifique des globules rouges).
Si vous oubliez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables peuvent survenir si vous prenez des doses élevéesde vitamine C (supérieures à 1 g par jour) : voir « Si vous avez pris plusde REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose que vousn’auriez dû » en rubrique 3, ci-dessus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER REVITALOSE, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
· Les substances actives est sont :
Aspartate demagnésium..................................................................................................200,00 mg
Chlorhydrate delysine......................................................................................................200,00 mg
Leucine.............................................................................................................................25,00 mg
Phénylalanine....................................................................................................................10,00 mg
Valine................................................................................................................................10,00 mg
Pour un sachet-dose A.
Acideascorbique...........................................................................................................1000,00 mg
Pour un sachet-dose B.
· Les autres composants sont :
Pour le sachet A : Mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arômepêche (contenant du saccharose et de l’alcool benzylique).
Pour le sachet B : Sans objet
Qu’est-ce que REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulé pour solution buvable ensachet-dose.
· sachet A (acides aminés) : poudre blanc cassé avec un arômede fruit.
· sachet B (acide ascorbique) : poudre blanche à presque blanche.
Boîte de 2*7, 2*14 ou 2*28 sachets (sachets A et B).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).Conseils d’éducation sanitaire :
Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.
Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suited'un effort important par exemple et l'asthénie qui est une fatigue en dehorsde tout effort.
· La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale : lerepos suffit à la faire disparaître.
· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de nepas pouvoir fournir un effort avant même de l'avoir commencé. Cette fatiguepeut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie.
Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle :relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l'avis de votrepharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune causeprécise n'est retrouvée.
La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peutêtre une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômespeuvent s'y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeilagité…), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et del'attention…), sexuels (diminution du désir…), du caractère(irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation…)…
Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible lesconseils suivants :
· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.
· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.
· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool,de tabac, d'excitants).
· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et duréesuffisante de sommeil).
Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cassuivants :
· Absence d'amélioration après 15 jours de traitement.
· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.
· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.
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