Notice patient - RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
Dénomination du médicament
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg,capsule molle
Ibuprofène/pseudoéphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg,capsule molle?
3. Comment prendre RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE200 mg/ 30 mg, capsule molle?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE200 mg/30 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE contient 2 principes actifs: l’ibuprofène et la pseudoéphédrine.
· L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés«anti-inflammatoires non stéroïdiens» (AINS). Il aide à diminuer la douleuret abaisser une fièvre (température élevée).
· La pseudoéphédrine appartient à un groupe de médicaments appelés«vasoconstricteurs». Il aide à dégager les voies nasales et facilite ladécongestion nasale.
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE est utilisé pour traiterles symptômes du rhume et de la grippe, y compris les maux de tête, unefièvre (température élevée), les maux de gorge, les douleurs, le nez bouchéchez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans.
Utilisez ce médicament uniquement si vous avez un nez bouché, des maux detête et une fièvre. Ne pas utiliser si vous avez seulement l'un des symptômesénumérés ci-dessus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRERHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsulemolle?
Ne prenez jamais RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30mg, capsule molle si :
· Vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à la pseudoéphédrine ou àl’un des constituants mentionnés à la rubrique 6, ou si vous avez déjà euune réaction allergique à un médicament similaire dans le passé, commel'aspirine/acide acétylsalicylique ou d'autres AINS. Les signes d'une réactionallergique incluent une éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,difficulté à respirer, oppression de la poitrine, gonflement de la bouche, duvisage, des lèvres ou de la langue.
· vous avez déjà eu des problèmes gastrointestinaux après avoir prisRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, de l'ibuprofène, del'aspirine/acide acétylsalicylique ou d'autres AINS dans le passé, tels quedes ulcères d'estomac, un saignement de l'estomac ou une perforation
· vous avez actuellement un ulcère d'estomac ou un saignement del'estomac
· vous avez des problèmes graves du foie ou des reins
· vous êtes enceinte ou si vous allaitez
· vous avez moins de 15 ans
· vous avez déjà eu une crise d'asthme après avoir pris RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, de l'ibuprofène, de l'aspirine/acideacétylsalicylique ou d'autres AINS dans le passé
· vous avez actuellement une hémorragie cérébrale (saignement dans votrecerveau), ou tout autre signe de saignement ou un problème avec votre formulesanguine,
· vous avez des problèmes graves avec votre cœur, y compris;
o insuffisance cardiaque sévère
o hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par untraitement
o maladie cardiaque sévère
o vous avez déjà eu une crise cardiaque
· vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
· vous avez déjà eu des crises de convulsion
· vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) – une maladie quiaffecte le système immunitaire, causant des douleurs articulaires, deschangements cutanés et d'autres problèmes
· si vous prenez :
o d'autres médicaments contenant des AINS pour soulager la douleur tels quel'ibuprofène
o ou d'aspirine/ acide acétylsalicylique.
o d'autres médicaments pour nettoyer les voies nasales par voie orale (parla bouche) ou par voie nasale (par le nez), comme la pseudoéphédrine, laphénylpropanolamine, la phényléphrine ou l'éphédrine
o un médicament utilisé pour traiter le trouble déficitaire del'attention avec hyperactivité (TDAH) appelé méthylphénidate
o des médicaments pour traiter la dépression appelés inhibiteurs nonsélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que l'iproniazide, ou si vous lesavez pris au cours des 14 derniers jours
· vous avez du diabète, des problèmes thyroïdiens ou une tumeur de laglande surrénale (appelée phéochromocytome)
· vous avez un glaucome (pression élevée dans l'œil)
· vous avez des problèmes pour uriner, en raison de problèmes de prostateou d'autres causes.
Ne prenez pas RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, si une desconditions ci-dessus s’applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votremédecin ou pharmacien avant de prendre RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE.
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE contient de la lécithine desoja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas cemédicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle si :
· vous avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, del'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crisecardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaisecirculation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies oubloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les «mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
· Vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérolélevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accidentvasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur
· vous avez de l'asthme – en raison du risque de survenue d’une crised'asthme
· vous avez des problèmes de foie, de rein
· vous avez des problèmes de prostate
· vous avez des problèmes de saignement
· vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux par le passé, telsque des ulcères d'estomac, des saignements d'estomac, une colite ulcéreuse,une maladie de Crohn ou une hernie hiatale
· vous avez une glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie)
· vous avez un trouble de la personnalité
vous avez une infection – veuillez consulter le chapitre «Infections»ci-dessous.
La pseudoéphédrine peut provoquer une réaction positive lors descontrôles antidopage. Ne prenez pas RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE si cela peut vous affecter.
· Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuventsurvenir avec RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, capsule molle,suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous présentez cessymptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, capsule molle, et contactez votre médecin oudemandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avecRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, capsule molle. Si voussouffrez d’une perte soudaine de la vision ou d’une diminution de la vision,comme un angle mort ou un flou persistant, arrêtez de prendre RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE et contactez votre médecin ou demandezimmédiatement un avis médical. Voir rubrique 4.Faites attention avecRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, capsule molle
· Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec untraitement à base de RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, capsulemolle. Arrêtez de prendre RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE,capsule molle et consulter immédiatement un médecin, si vous développez uneéruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signed’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réactioncutanée très grave. Voir rubrique 4.
· Infections
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, capsule molle peut masquerdes signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible queRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, capsule molle retarde la miseen place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître lesrisques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas depneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennesliées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez uneinfection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ilss’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Si l'un des cas énumérés ci-dessus vous concerne ou en cas de doute,parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. En particuliersi :
· vous avez un écoulement nasal de couleur verte ou jaune
· vous avez une fièvre élevée qui persiste.
Parlez à un médecin si l'une des situations ci-dessus s'appliqueà vous.
Attaque cardiaque et accident vasculaire cérébral
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sontsusceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crisecardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sontutilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée detraitement recommandée.
Personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée prenant RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, vous êtes plus susceptible d'avoir des effets indésirablestels que des saignements d'estomac ou une perforation (les signes peuventinclure des douleurs à l'estomac et des brûlures d'estomac). Cela peut mettrevotre vie en danger. Voir « Effets indésirables à surveiller au début dutraitement » à la section 4 pour plus d'informations.
Enfants et adolescents
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE ne doit pas être utiliséchez les enfants de moins de 15 ans.
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE si vous êtes âgé de 15 à 18 ans et quevous ne buvez pas de liquide ou si vous êtes déshydraté en raison dediarrhée ou si vous avez une maladie. Le risque de problèmes rénaux avecRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE est plus élevé en cas dedéshydratation.
Autres médicaments et RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE200 mg/30 mg, capsule molle
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Ceci comprend les médicaments obtenussans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Ne prenez pas RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg,capsule molle si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· d'autres médicaments contenant des AINS pour soulager la douleur commel'ibuprofène ou de l'aspirine/acide acétylsalicylique
· d'autres médicaments pour dégager les voies nasales par voie orale oupar voie nasale, comme la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, laphényléphrine ou l'éphédrine
· un médicament utilisé pour traiter le trouble déficitaire del'attention avec hyperactivité (TDAH) appelé méthylphénidate
· des médicaments pour traiter la dépression appelés inhibiteurs nonsélectifs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que l'iproniazide, ou si vous lesavez pris au cours des 14 derniers jours.
Ne prenez pas RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE si l'une desconditions ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votremédecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle si vous prenezl'un des médicaments suivants :
Il est déconseillé de prendre RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE avec les médicaments suivants :
· médicaments pour traiter la dépression appelés inhibiteurs réversiblesde la monoamine oxydase A (RIMA) et des inhibiteurs sélectifs de la recapturede la sérotonine (ISRS) comme la fluoxétine
· linezolide
· bleu de méthylène
· bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine oudihydroergotamine
· les médicaments anticoagulants (c’est-à-dire, qui fluidifient lesang/préviennent l’apparition de caillots comme l’aspirine/acideacétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
· l'héparine lorsqu'elle est utilisée pour traiter un caillot sanguin
· lithium, lorsqu'il est utilisé pour traiter des problèmes sévèresd'humeur
· le méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine
· pemetrexed si vous avez des problèmes rénaux
· corticoïdes
Prendre RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE avec lesmédicaments suivants nécessite une mise en garde. . La prise de RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE peut affecter ou peut être affectée par laprise d’autres médicaments. Par exemple :
· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée(inhibiteurs de l’ECA comme le captopril, les bêta-bloquants commel’atenolol), les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (comme lelosartan) ou les diurétiques
· le méthotrexate à des doses inférieures à 20 mg par semaine
· pemetrexed si vous avez une fonction rénale normale
· des médicaments pour traiter la dépression appelée antidépresseurstricycliques tels que l'amitriptyline
· digoxine ou quinidine utilisée pour traiter les problèmes cardiaques
· ciclosporine ou tacrolimus utilisés après une transplantation.
Dites à votre médecin que vous prenez RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE si vous avez besoin d'une anesthésie avant une opération ouune procédure. Votre médecin vous demandera d'arrêter de prendreRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE quelques jours avant votreanesthésie.
Vous devriez également informer votre anesthésiste que vous avez prisRHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
L’utilisation de RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE avec lesmédicaments suivants doit être prise en compte :
· des médicaments pour la coagulation du sang utilisés pour fluidifier lesang, comme l'aspirine à faible dose (75 mg par jour ou moins), le clopidogrelou la ticlopidine
· les diurétiques épargnants de potassium tels que l'amiloride ou laspironolactone
· le triméthoprime (antibiotique)
· les substances chélatant le fer telles que le déférasirox
· les corticoïdes comme la prednisolone
· la phénytoïne utilisée pour traiter l'épilepsie
· probénécide et sulfinpyrazone utilisés pour traiter la goutte
· zidovudine utilisée pour traiter le VIH
· les sulfonylurées comme le gliclazide ou le glimépiride utilisés pourtraiter le diabète
· les antibiotiques quinolones tels que la ciprofloxacine
· Ginkgo biloba
· l'héparine lorsqu'elle est utilisée pour prévenir les caillotsde sang.
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter oud'être affectés par le traitement par RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE. Vous devez, par conséquent, toujours demanderconseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE en même temps que d'autres médicaments.
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molleavec des aliments des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE si vous êtesenceinte ou si vous allaitez.
Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil àvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il existe des preuves que des médicaments comme l’ibuprofène qui inhibentla synthèse cyclo-oxygénase/prostaglandine peuvent causer une altération dela fertilité féminine par un effet sur l’ovulation. Cet effet estréversible à l’arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE peut entraîner desétourdissements, des maux de tête inhabituels ou des problèmes de vue oud'ouïe, y compris des hallucinations sonores ou visuelles. Si cela se produit,ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez aucun outil oumachine.
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE contient 64,1 mg desorbitol (E420) dans chaque capsule ce qui équivaut à 69,7 mg/g.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance a certains sucres ou sivous avez été diagnostique(e) avec une intolérance héréditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité àdécomposer le fructose, parlez-en a votre médecin avant que vous (ou votreenfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE200 mg/30 mg, capsule molle?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de plus de 15 ans :
Posologie
· La dose recommandée est d’une capsule toutes les 4 à 6 heures.
· Pour des symptômes sont plus intenses, vous pouvez prendre 2 capsules enmême temps.
· Ne pas dépasser 6 capsules en 24 heures.
Mode d’administration
Prenez la capsule entière (telle quelle) avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 5 jours.
· Ce médicament doit être utilisé à court terme seulement, prenez ladose la plus faible pendant le temps le plus court nécessaire pour soulager vossymptômes. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvreet douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement unmédecin (voir rubrique 2).
· Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou sivos symptômes s’aggravent après 5 jours. Il vous conseillera sur laconduite à tenir.
Si vous avez pris plus de RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE :
200 mg/30 mg, capsule molle que vous n’auriez dû ou si des enfants ontpris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin oul'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseilssur les mesures à prendre.
Prenez le médicament avec vous.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements(pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans lesoreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. À fortes doses, lessymptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez lesenfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation defroid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation dela dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire ausoulagement des symptômes.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec cemédicament.
Arrêter immédiatement de prendre RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle et informez votre médecin ou votrepharmacien si vous remarquez un des effets secondaires suivants :
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
· nausées
· des saignements de l'estomac ou de l'intestin, les signes incluent desvomissements de sang, du sang dans les selles ou des selles decouleur noire.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
· maux de tête sévères ou maux de tête plus douloureux qued'habitude.
Très rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
· attaque cardiaque
· battements cardiaques rapides ou palpitations
· une réaction allergique au RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, les signes comprennent: éruption cutanée,urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer, oppression de la poitrine,gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue
· des lésions bulleuses sur la peau ou les muqueuses telles quel'intérieur de la bouche. Les signes incluent une sensation de brûlure, avecdes rougeurs, des cloques et des ulcères.
Fréquence indéterminée :
· accident vasculaire cérébral
· problèmes de comportement tels que : excitation, agitation, anxiété ounervosité,
· Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petitespustules (symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguëgénéralisée – PEAG) peuvent survenir dans les 2 premiers jours dutraitement avec RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE. Voir rubrique« 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINADVILCAPSRHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE».
· Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (coliteischémique).
· Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optiqueischémique).
Arrêtez immédiatement de prendre RHINADVILCAPS RHUMEIBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE et informez votre médecin ou votre pharmacien sivous remarquez un des effets indésirables énumérés ci-dessus.
Effets indésirables à surveiller au début du traitement
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des problèmesd'estomac tels que des saignements d'estomac ou une perforation (les signespeuvent inclure des maux d'estomac et des brûlures d'estomac) en début detraitement par RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE. Les personnesâgées peuvent être plus susceptibles d'avoir ces effets indésirables quipeuvent mettre en jeu le pronostic vital.
Autres effets secondaires
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l'un des effetsindésirables suivants:
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
· indigestion, maux d'estomac, vomissements, diarrhée, constipation,flatulence.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
· ulcère de l'estomac
· insomnie
· sensation de somnolence ou de fatigue
· sensation de vertige ou d'irritabilité
· problèmes de vue
· maux de tête persistants
· une hypersensibilité telle que : respiration sifflante et difficulté àrespirer chez les patients qui ont déjà eu un asthme bronchique ou une maladieallergique.
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
· problèmes rénaux
· bourdonnement d’oreille (acouphènes).
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
· dépression
· arrêt cardiaque
· insuffisance rénale
· hypertension artérielle
· bouche douloureuse ou enflammée
· pancréatite
· sténose (rétrécissement) intestinale
· méningite aseptique, aggravation des inflammations infectieuses
· troubles sanguins pouvant résulter à la formation de bleus ou unesensibilité aux infections
· problèmes hépatiques incluant une fonction hépatique anormale,hépatite ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).
Fréquence inconnue
· transpiration
· douleur de poitrine
· gonflement de l'estomac
· sécheresse de la bouche, sensation de soif
· spasmes anormaux, convulsions
· sensations vertigineuses (vertige)
· augmentation des transaminases (révélée lors de tests (sanguins)
· hallucinations visuelles ou auditives
· éruption cutanée, décoloration rouge ou violette de la peau, rétentionhydrique (œdème)
· sensibilité de la peau à la lumière
· diminution de la fréquence des urines, présence de sang ou de protéinesdans les urines (révélés lors de tests urinaires)
· le glaucome chez les patients à risque.
· Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (enanglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques etaugmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez un des effetsindésirables mentionnés ci-dessus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE200 mg/30 mg, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30mg, capsule molle
· Les substances actives sont :
Ibuprofène....................................................................................................................200 mg
Chlorhydrate de pseudoéphédrine...................................................................................30 mg
· Les autres composants sont :
Liquide de remplissage : Hydroxyde de potassium, Macrogol 600, eaupurifiée
Gélatine de la capsule : sorbitol liquide, partiellement déshydraté (E420), gélatine,
Encre noire d’impression [(Macrogol 400, acétate de polyvinyl phtalate,propylène glycol, oxyde de fer noir (E 172)],
Auxiliaire de fabrication : lécithine de soja dans les triglycérides.
Qu’est-ce que RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30mg, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE se présente sous forme decapsule molle de couleur claire, ovale sur laquelle est imprimé « 200/30 » enencre noire.
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE est disponible auprès devotre pharmacien dans des plaquettes blanches, opaques, en aluminium de 2, 4, 8,10, 12, 16, 20 ou 24 capsules. Toutes les présentations peuvent ne pas êtrecommercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY Srl
VIA NETTUNENSE 90
04011
APRILIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page