Notice patient - RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Bromure de benzododécinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RHINEDRINE,solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL – R: système respiratoire
Ce médicament est indiqué en cas de rhume et de rhinopharyngite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERRHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale :
· en cas d'allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniumsquaternaires lors d'une précédente utilisation,
· chez le nourrisson de moins de 30 mois,
· chez les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non, enraison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserRHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale.
Mises en garde spéciales
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori, dès la premièreutilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne estpossible.
Cette spécialité contient en tant qu'excipients des dérivés terpéniques,qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chezl'enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils d'utilisation, en particulier :
· ne jamais dépasser les doses recommandées (Cf. rubrique : Commentutiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale),
· respecter les durées de traitement préconisées,
· pulvériser ce médicament en tenant le flacon bien vertical, l'emboutvers le haut.
Précautions d'emploi
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autressymptômes associés, consultez votre médecin.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Ne pas associer plusieurs médicaments à usage nasal contenant unantiseptique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'a été observé.
3. COMMENT UTILISER RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Adulte : 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à4 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Voie nasale.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez utilisé plus de RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasaleque vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utilise RHINEDRINE, solution pourpulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser RHINEDRINE, solution pourpulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· allergie à type d'éternuements,
· écoulement nasal,
· réaction cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est :
Bromure debenzododécinium......................................................................................0,0503 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale
· Les autres composants sont :
Camphre racémique, chlorure de sodium, polysorbate 80, eau purifiée.
Qu’est-ce que RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
et
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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