Notice patient - RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Paracétamol, Maléate de chlorphénamine, Acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours detraitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINOFEBRAL,poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-doseET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTALGIQUEANTIPYRETIQUE/ANTIHISTAMINIQUE INHIBITEUR DES RECEPTEURS H1 – N (Systèmenerveux central) / R (Système respiratoire)
Ce médicament contient du paracétamol, un antihistaminique, lachlorphénamine et de la vitamine C.
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites,rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de15 ans :
· de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINOFEBRAL,poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose :
· Si vous êtes allergique au paracétamol, à la chlorphénamine, àl’acide ascorbique ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas de maladies associées à la rétention de fer, telles quel'hémochromatose, la thalassémie et l'anémie sidéroblastique.
· En cas d’insuffisance rénale sévère ou hémodialyse.
· En cas de maladie grave du foie.
· En cas de risque de glaucome (augmentation de la pression dansl'œil),
· En cas de difficulté à uriner d'origine prostatique ou autre.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contrairede votre médecin, en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RHINOFEBRAL,poudre pour solution buvable en sachet-dose.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,prévenir immédiatement un médecin.
La prise concomitante de ce médicament en association avec l'alcool ou tousles médicaments comprenant de l'alcool est déconseillée (voir RHINOFEBRAL,poudre pour solution buvable en sachet-dose avec de l’alcool).
Ce médicament contient du paracétamol, du maléate de chlorphénamine et del'acide ascorbique. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pasafin de ne pas dépasser les doses maximales recommandées (voir POSOLOGIE etMODE D'ADMINISTRATION).
En cas de survenue d'écoulement nasal purulent comme en cas d'aggravation ouen l'absence d'amélioration de votre état au bout de 5 jours de traitement(persistance de la fièvre…), CONSULTEZ UN MEDECIN.
Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare appelée «déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase », demander l’avis de votremédecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
Si vous souffrez d'une maladie du foie, consultez un médecin avant deprendre ce médicament.
Des réactions cutanées graves ont été signalées très rarement chez despatients recevant du paracétamol. Par conséquent, arrêtez d’utiliserRHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contactezimmédiatement votre médecin dès l’apparition d'une éruption cutanée outout autre signe d'hypersensibilité (tels que de la fièvre, des rougeurs ou denombreuses petites pustules).
Demandez à un médecin avant utilisation en cas d'antécédents de calculsrénaux. L'acide ascorbique ne doit pas être administré à des dosessupérieures à 1 gramme (1000 mg) aux patients atteints de lithiaserénale.
Si vous souffrez de glaucome (augmentation de la pression de l’œil), sivous avez du mal à uriner d’origine prostatique, consultez un médecin avantd'utiliser ce médicament.
Si vous souffrez, d'une affection respiratoire persistante comme unemphysème, une bronchite chronique, un asthme bronchique ou lorsque la touxs'accompagne de sécrétions excessives, consultez un médecin avant d'utiliserce médicament.
Demandez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament avecdes médicaments dépresseurs du système nerveux central. La chlorphénaminepeut augmenter les effets sédatifs des dépresseurs du système nerveuxcentral, y compris l'alcool, les sédatifs et les tranquillisants.
En cas de persistance de fièvre ou de douleur et compte tenu des posologiesrecommandées, prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Des précautions sont nécessaires chez les personnes âgées présentant destroubles de la prostate, prédisposées aux constipations chroniques, auxvertiges ou à la somnolence.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, prévenez votre médecin afinqu'il puisse adapter la posologie.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l’alcool :
· il peut être préférable de commencer le traitement un soir,
· et d'éviter les médicaments contenant de l'alcool pendant la durée dutraitement.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS ASSOCIER SANS AVISMEDICAL d'autres médicaments contenant des anti-allergiques ou du paracétamol.EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicamentsanti-douleurs tels que les morphiniques (médicaments utilisés pour traiter lesdouleurs intenses) ou de la ciclosporine (médicament immunosuppresseur utilisépour diminuer les réactions immunitaires de l’organisme).
La prise de ce médicament doit être évitée avec l’oxybate de sodium (untraitement de la narcolepsie), ainsi qu’avec des médicaments comprenant del'alcool.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments,boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Les patients alcooliques chroniques doivent demander à leur médecin avantde prendre du paracétamol ou d'autres analgésiques ou antipyrétiques.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Du fait de la présence de maléate de chlorphéniramine, l’utilisation deRHINOFEBRAL est déconseillée pendant la grossesse sauf avis contraire de votremédecin.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, il estdéconseillé de prendre RHINOFEBRAL en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachées à l'emploide ce médicament, surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer cetraitement le soir.
Ce médicament est à utiliser avec prudence en cas de conduite de véhiculesou de machines.
RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient dusaccharose, du fructose, du glucose, du sodium et des sulfites.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament peut, dans de rares cas, provoquer des réactionsd’hypersensibilité sévères et des bronchospames.
3. COMMENT PRENDRE RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE15 ANS.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament
Posologie
La posologie usuelle est de 1 sachet à renouveler en cas de besoin, au boutde 4 heures minimum, sans dépasser 4 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un grand verre d'eau. Prendre depréférence le sachet 1/4 d'heure avant les repas.
Compte tenu de l'effet sédatif, il est préférable de commencer letraitement le soir.
Fréquence d'administration
Les prises de ce médicament doivent être espacées de 4 heures auminimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), espacezles prises d'au moins 8 heures.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. Si la fièvre ne diminuepas au bout de 3 jours ou si les signes cliniques s'aggravent, ne continuez pasvotre traitement sans l'avis de votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Sans objet
Si vous avez pris plus de RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ LE TRAITEMENT ETCONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Surdosage au paracétamol : une dose supérieure à la dose recommandée peutentraîner des lésions au foie. La prise en charge médicale rapide estnécessaire pour les adultes ainsi que pour les enfants, même en l’absence desymptômes.
Si vous oubliez de prendre RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets rapportés lors d’essais cliniques et lors de l’utilisationpost-commercialisation du paracétamol, de la chlorpéhnamine, de l’acideascorbique ou de leur association :
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméeà partir des données disponibles) :
· Réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème deQuincke, érythème, urticaire, rash cutané. Dans ce cas il faut arrêterimmédiatement le traitement et avertir votre médecin.
· Hallucinations, état confusionnel
· Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement
· Syndrome anticholinergique à type de sécheresse des muqueuses,constipation, troubles de l'accommodation, dilatation anormale des pupilles,palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire
· Trouble de l’équilibre, vertiges, atteinte de la mémoire (plusfréquent chez le sujet âgé)
· Hypotension orthostatique
· Erythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaireéventuellement géante
· Diminution du nombre de cellules dans le sang : globules blancs,plaquettes, ou destructions des globules rouges. Dans ce cas il faut arrêterimmédiatement le traitement et avertir votre médecin.
Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou unerougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. II faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable ensachet-dose
· Les substances actives sont :
Paracétamol.............................................................................................................500,00 mg
Maléate de chlorphénamine...........................................................................................4,00 mg
Acide ascorbique......................................................................................................100,00 mg
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Saccharose, silice colloïdale anhydre, arôme Gesweet, arôme verveine-miel,arôme citron, colorant caramel (E150).
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet-dose. Boîte de 10 sachets.
Qu’est-ce que RHINOFEBRAL, poudre pour solution buvable en sachet-dose etcontenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36°5C et 37°5.C Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de15 ans.
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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