Notice patient - RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RHINOMAXIL100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulverisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE NASALE (R :Système Respiratoire)
Ce médicament est un corticoïde. C’est un traitement anti-inflammatoirequi s’administre par voie nasale.
C’est un médicament anti-inflammatoire indiqué en traitement de larhinite allergique saisonnière ou per annuelle et de la rhinite inflammatoirechronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RHINOMAXIL100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale :
· si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous saignez du nez,
· en cas d’herpès nasal, buccal ou oculaire.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d’infectionbroncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit n’est pas recommandé chez les patients ayant subi récemmentune intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que laguérison n’est pas complète.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Ce médicament contient 35,00 μg de chlorure de benzalkonium par dose. Lechlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement àl’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.
Ce médicament est un traitement régulier. Son efficacité sur lessymptômes peut n’apparaître que plusieurs jours après le début dutraitement.
Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent êtrelibres.
Il convient par conséquent de se moucher avant l’instillation duproduit.
Si l’obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la miseen route du traitement, consultez votre médecin afin qu’il réévalue letraitement.
En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueusenasale doit être réalisé régulièrement.
Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesantidopage.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser RHINOMAXIL100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansprescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Rhinomaxil100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale et il estpossible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasaleavec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur lesconseils de votre médecin.
Ce médicament peut être administré en cure courte pendantl’allaitement.
En cas de traitement prolongé, il est préférable d’éviterl’allaitement pendant ce traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasalecontient du chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Voie nasale.
Secouez le flacon vigoureusement avant application.
Enlevez le capuchon et appuyez 1 à 2 fois dans le vide pour activer.
Administrez comme suit :
1. Nettoyez votre nez soigneusement.
2. Enlevez le capuchon protecteur.
3. Enlevez la bague.
4. Appuyez sur le pulvérisateur plusieurs fois jusqu’à obtention d’unfin nuage.
Introduisez l’applicateur nasal dans une narine et fermez l’autre enappuyant avec un doigt. Inspirez tout en appuyant sur la base de l’applicateurnasal, comme décrit sur le schéma. Ceci délivre une dose précise de principeactif. Procédez de la même manière dans l’autre narine.
Après utilisation, remettez la bague sur le flacon, ainsi que lecapuchon.
Lors de l’utilisation du médicament pour la première fois, ou aprèsquelques jours sans l’avoir utilisé, enlevez le capuchon et appuyez plusieursfois sur le pulvérisateur jusqu’à obtention d’un fin nuage.
Si aucun nébulisat ne sort, n’essayez pas de déboucher l’orifice dupulvérisateur avec une épingle ou tout autre objet pointu, mais enlevezl’embout en tirant vers le haut et nettoyez-le en le trempant dans de l’eauchaude pendant quelques minutes. Rincez-le ensuite sous le robinet et laissez-lesécher avant de le remonter.
Se moucher pour assécher le nez avant chaque prise.
Chez l’adulte :
La dose usuelle est : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 foispar jour.
Chez l’enfant de plus de 3 ans :
1 pulvérisation dans chaque narine 1 à 2 fois par jour.
Le médecin peut prescrire une posologie plus élevée en début detraitement ou à l’inverse, une posologie moindre en particulier en cas detraitement prolongé.
Chez l’adulte : la dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser5 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Chez l’enfant de plus de 3 ans : la dose ne doit habituellement pasdépasser 3 pulvérisations dans chaque narine par jour.
Dans la rhinite allergique, la mise en route et la durée du traitement sontfonction de l’exposition à l’allergène.
Si vous avez utilisé plus de RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pasaugmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale
Si vous avez oublié de prendre ce médicament, ne faites pas depulvérisations supplémentaires mais poursuivez votre traitementnormalement.
Si vous arrêtez d’utiliser RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspensionpour pulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas de réactions allergiques, pouvant être graves, ont été rapportésavec les corticoïdes utilisés par voie nasale.
Possibilité de saignements de nez, de sécheresse de la muqueuse du nez,d’irritation ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner deséternuements.
En cas de traitement prolongé, une candidose nasale peut parfoisapparaître. Consultez votre médecin afin qu’il envisage avec vous untraitement adapté. Dans ce cas, il est préférable d’interrompre cetraitement jusqu’à guérison de la candidose.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, il existe un risqued’irritation ou de gonflement à l’intérieur du nez (voir rubrique «Avertissements et précautions »).
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin del’œil).
Fréquence indéterminée : vision floue.
En cas de persistance ou d’apparition de nouveaux symptômes, consultezvotre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale
· La substance active est :
Dipropionate debéclométasone..........................................................................100 microgrammes
Pour une dose
· Les autres composants sont :
Polysorbate 20, cellulose microcristalline et carmellose sodique, chlorure debenzalkonium, alcool phényléthylique, glucose monohydraté, eau purifiée.
Qu’est-ce que RHINOMAXIL 100 microgrammes/dose, suspension pourpulvérisation nasale et contenu de l’emballage extérieur
Suspension pour pulvérisation nasale ; flacon de 120 ou 200 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
FRANCE
Fabricant
CHIESI FARMACEUTICI SPA
VIA SAN LEONARDO 96
43122 PARMA
ITALIE
ZETA FARMACEUTICI SPA
VIA GALVANI 10
36066 SANDRIGO (VI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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