Notice patient - RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale
Ténoate d'éthanolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINOTROPHYLsolution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE A VISEE ANTISEPTIQUE (R: système respiratoire) – code ATC : R01AX10
Ténoate d'éthanolamine : à visée décongestionnante et antiseptique.
Ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des rhumes etdes rhinopharyngites.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINOTROPHYLsolution pour pulvérisation nasale ?
Ne prenez jamais RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale :
· si vous êtes allergique à l'un des constituants, en particulier auxparabènes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle sodé et duparahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactionsallergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la premièreutilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne estpossible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasalentamée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Mises en garde spéciale
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autressymptômes associés, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et RHINOTROPHYL solution pourpulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris ou pourriezprendre tout autre médicament.
RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et,boissons et de l’alcool
Sans objet
Grossesse et, allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation contient :
Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle sodé(E216), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E218)
3. COMMENT PRENDRE RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à4 fois par jour.
Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.
Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée enarrière et le flacon en position verticale
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez pris plus de RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasaleque vous n’auriez dû
Sans objet
Si vous oubliez de prendre RHINOTROPHYL solution pourpulvérisation nasale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RHINOTROPHYL solution pourpulvérisation nasale
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possible irritation nasale
· Réactions d’hypersensibilité telles qu’œdème, érythème ouurticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RHINOTROPHYL solution pour pulverisation nasale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est :
Ténoate d'éthanolamine : 3 g pour 100 ml de solution pourpulvérisation nasale
· Les autres excipients sont : hydrogénophosphate de sodiumdodécahydraté, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, parahydroxybenzoatede méthyle sodé, parabydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.
Qu’est-ce que RHINOTROPHYL solution pour pulvérisation nasale et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisationnasale. Boîte de 1 flacon de 12 ml ou 20 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES JOLLY-JATEL
28 avenue Carnot
78100 – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
France
Ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
Chemin de Marcy
58800 – CORBIGNY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
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