Notice patient - RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINEEVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensionartérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINEEVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé dans les cassuivants :
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Etats dépressifs graves,
· Insuffisance rénale sévère,
· En association avec le sultopride.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cassuivants :
· en association avec :
o l'alcool,
o les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol,carvédilol, métoprolol) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales
Ne jamais interrompre brutalement le traitement mais diminuer progressivementla posologie.
Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
Eviter de boire de l'alcool durant le traitement.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale sévère,d'antécédents de troubles cardiaques récents.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicamentset notamment le sultopride, l'alcool et les bêta-bloquants utilisés dansl'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol), il fautsignaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ouà votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque possible de somnolence en cas de dépassement des doses prescrites oud'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration/Durée de traitement
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prisele matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologiepeut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matinet soir) au début des repas.
Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieureà 15 ml/mn, en principe la posologie est la même.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé :
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Ces effets secondaires sont bénins et transitoires aux dosesthérapeutiques. Les plus fréquemment observés sont les suivants :palpitations, insomnie, somnolence, anxiété, syndrome dépressif, troublessexuels, maux d'estomac, sécheresse de la bouche, diarrhées, constipation,éruption cutanée, démangeaisons, crampes, extrémités (mains et/ou pieds)froides, œdèmes, fatigue, fatigue à l'effort.
Exceptionnellement des bouffées de chaleur, nausées, chute de la pressionartérielle lors du passage en position debout pouvant s'accompagner de vertigesont été observées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé après la date depéremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La dated’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé ?
La substance active est :
Dihydrogénophosphate de rilménidine..............................................................................................1,544 mg
Quantité correspondant à rilménidine base.......................................................................................1,000 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline silicifiée, crospovidone, acide stéarique, talc,silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimé et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond etbiconvexe.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés sous plaquettesthermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON – ZI D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Exploitant
EVOLUPHARM
RUE IRENE CARON – ZI D’AUNEUIL
60390 AUNEUIL
Fabricant
delpharm bretigny
usine du petit paris
91220 bretigny-sur-orge
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.