Notice patient - ROCMALINE, solution buvable, ampoules
Dénomination du médicament
ROCMALINE, solution buvable, ampoule
Arginine / Acide malique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCMALINE, solution buvable, ampoule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROCMALINE,solution buvable, ampoule ?
3. Comment prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : sans objet.
Ce médicament est préconisé dans les troubles fonctionnels présumésd'origine hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCMALINE,solution buvable, ampoule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ROCMALINE, solution buvable, ampoule :
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROCMALINE,solution buvable, ampoule.
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient des « sulfites ».
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Précautions d'emploi
En cas de diabète, de régime hypoglucidique tenir compte dans la rationjournalière de la teneur en sucre d'une ampoule (1 g).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ROCMALINE, solution buvable, ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ROCMALINE, solution buvable, ampoule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ROCMALINE, solution buvable, ampoule: saccharose, sulfites
3. COMMENT PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Posologie
Prendre le produit au moment des repas, dilué dans un verre d'eau.
3 ampoules par jour.
Si vous avez pris plus de ROCMALINE, solution buvable, ampoule que vousn’auriez dû
Risque de diarrhées à fortes doses
Si vous oubliez de prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ROCMALINE, solution buvable, ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
A doses élevées risque de diarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROCMALINE, solution buvable, ampoule
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
L(+) arginine baseanhydre.........................................................................................413,00 mg
Acide DLmalique....................................................................................................1500,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
· Les autres composants sont :
Sulfite de sodium anhydre, saccharose, cyclamate de sodium, saccharinesodique, arôme prune(1), eau purifiée.
(1)Composition de l'arôme prune: alcoolature de prune, extrait de vanille,alcoolat de marasque et d'orange, vanilline, éthylvanilline, lactones, estersacétique et butyrique du diméthyl benzyl carbinol.
Qu’est-ce que ROCMALINE, solution buvable, ampoule et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FRILAB
104 BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FRILAB
104 BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI
75013 PARIS
Fabricant
LABORATOIRE PASQUIER
RN 100
30390 DOMAZAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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