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ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé

Rosuvastatine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreROSUVAS­TATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimépelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase, codeATC : C10A A07

ROSUVASTATINE EVOLUGEN appartient au groupe des médicaments appelésstatines

ROSUVASTATINE EVOLUGENvous a été prescrit parce que :

· Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vousprésentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculairecérébral. ROSUVASTATINE EVOLUGEN est utilisé chez les adultes, lesadolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux decholestérol é­levé.

Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régimealimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votretaux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestéro­lémiantet l’activité physique en même temps que la prise de ROSUVASTATINE­EVOLUGEN.

Ou

· Vous avez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir uneattaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santéliés à ces facteurs.

Une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes desanté liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appeléel’athé­rosclérose. L’athérosclérose est due à une accumulation dedépôts de graisse dans vos artères.

Pourquoi il est important de continuer de prendre ROSUVASTATINE­EVOLUGEN :

ROSUVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour corriger le taux de substancesgra­isseuses dans le sang appelé lipides, le plus fréquent étant lecholestérol.

Il y a différents types de cholestérol trouvé dans le sang : le « mauvaischolestérol » (LDL-C) et le « bon cholestérol » (HDL-C).

· ROSUVASTATINE EVOLUGEN peut réduire le « mauvais cholestérol » etaugmenter le « bon cholestérol »

· Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol »par votre organisme. Il améliore également l’aptitude de votre corps àl’éliminer de votre sang.

Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas deconséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n’entraîneaucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvents’accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leurdiamètre.

Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sangjusqu’au cœur ou au cerveau conduisant à une attaque cardiaque ou unaccident vasculaire cérébral.

En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire le risqued’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou desproblèmes de santé qui y sont liés.

Il est très important de continuer à prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN, mêmesi votre taux de cholestérol revient à la normale, parce qu’il prévient laremontée de votre taux de cholestérol et donc l’accumulation de dépôts degraisse. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vousle dit, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la rosuvastatine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, arrêtez immédiatement letraitement et prévenez votre médecin ; il convient de prendre un contraceptifap­proprié pour éviter d’être enceinte pendant le traitement parROSUVASTATINE EVOLUGEN ;

· Si vous avez actuellement des problèmes hépatiques ;

· Si vous avez des problèmes rénaux graves (si vous avez un doute,demandez à votre médecin) ;

· Si vous avez des troubles musculaires appelés myopathie (douleursmuscu­laires répétées ou inexpliquées) ;

· Si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de greffesd’organes).

Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute), parlez-en à votre médecin.

De plus, vous ne devez pas prendre 40 mg de la rosuvastatine (dosage le plusélevé) si :

· vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, demandez àvotre médecin) ;

· vous avez des troubles de la thyroïde ;

· vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, desantécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avezdéjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissantles taux de cholestérol ;

· vous consommez régulièrement des quantités importantesd’al­cool ;

· vous êtes d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin,viet­namien, coréen et indien) ;

· vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant les taux decholestérol appelé fibrate.

Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute), parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINE­EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé.

· si vous avez des problèmes hépatiques ;

· si vous avez des problèmes rénaux ;

· si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, desantécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avezdéjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissantles taux de cholestérol ; contacter immédiatement votre médecin si vous avezdes douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentezpas bien ou si vous avez de la fièvre ; informer également votre médecin ouvotre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante.

· si vous consommez régulièrement des quantités importantesd’al­cool ;

· si vous avez des troubles de la thyroïde ;

· si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux decholestérol appelé fibrate ; veuillez consulter les informations contenuesdans la notice ; et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé unmédicament qui abaisse le taux de cholestérol.

· si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, parexemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, reportez-vous à larubrique «Autres médicaments et ROSUVASTATINE EVOLUGEN».

· si vous prenez des antibiotiques contenant de l’acide fusidique,reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE­EVOLUGEN ».

Enfants et adolescents

· si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : ROSUVASTATINE­EVOLUGEN ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans ;

· si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doitpas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;

· si vous avez plus de 70 ans (votre médecin a besoin de choisir la doseinitiale de ROSUVASTATINE EVOLUGEN adaptée pour vous) ;

· si vous avez une insuffisance respiratoire grave ;

· si vous êtes d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin,viet­namien, coréen et indien) (votre médecin a besoin de choisir la doseinitiale de ROSUVASTATINE EVOLUGEN adaptée pour vous).

Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez undoute) :

· vous ne devez pas prendre 40 mg de la rosuvastatine (le dosage le plusélevé) ; vous devez vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose deROSUVASTATINE EVOLUGEN avant de débuter le traitement.

Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur lefoie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation desenzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquerahabi­tuellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au coursdu traitement.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétiqueou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suiviattentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avezun taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtesen surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Autres médicaments et ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimépelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Dîtes à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :ciclosporine (utilisée par exemple après une greffe d’organes), warfarine ouclopidogrel (ou tout autre médicament pour fluidifier le sang), fibrates (commele gemfibrozil, le fénofibrate), ou tout autre médicament qui abaisse lecholestérol sanguin (comme l’ézétimibe), un antiacide (utilisé pourneutraliser l’acidité de votre estomac), érythromycine (antibiotique), acidefusidique (un antibiotique – voir rubrique « Avertissements et précautions»), un contraceptif oral (pilule), un traitement hormonal substitutif (THS) dela ménopause ou des médicaments antiviraux, tels que du ritonavir avec dulopinavir et/ou de l’atazanavir ou du siméprévir (utilisés pour traiter desinfections, y compris l’infection au VIH ou l’hépatite C – voir rubrique« Avertissements et précautions»). Les effets de ces médicaments pourraientêtre modifiés par ROSUVASTATINE EVOLUGEN ou pourraient modifier l’effet deROSUVASTATINE EVOLUGEN.

ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Vous pouvez prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN avec ou sans aliments

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien>avant de prendre ce médicament.

Vous ne devez pas prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN si vous êtes enceinte ou sivous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,arrêtez le traitement immédiatement et consultez votre médecin. Les femmesdoivent éviter une grossesse pendant un traitement par ROSUVASTATINE EVOLUGENen utilisant un contraceptif adapté.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machinelorsqu’ils prennent ROSUVASTATINE EVOLUGEN, leur aptitude n’est pasaffectée. Cependant, quelques personnes ont des vertiges lors du traitement parROSUVASTATINE EVOLUGEN. Si vous éprouvez des vertiges, consultez votre médecinavant de conduire ou d’utiliser une machine.

ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose etrouge Allura AC (E129)

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).

« Contenu de l’emballage et autres informations » si vous souhaitez laliste complète des composants.

3. COMMENT PRENDRE ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin.. Vérifiez auprès de votre médecin oupharmacien en cas de doute.

Doses usuelles chez les adultes :

Si vous prenez ROSUVASTATINE EVOLUGEN pour un taux de cholestérolélevé :

Dose initiale

Votre traitement avec ROSUVASTATINE EVOLUGENdoit débuter avec une dose de5 ou 10 mg, même si vous preniez une dose plus élevée d’une autrestatine avant.

Le choix de la dose initiale dépendra de :

· votre taux de cholestérol,

· vos risques d’avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculairecérébral

· facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effetsindésirables.

Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose initialequi vous est le mieux adaptée.

Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée chez les patients :

· d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréenet indien),

· âgés de plus de 70 ans,

· présentant une insuffisance rénale modérée,

· présentant des facteurs prédisposant à une myopathie (atteintemuscu­laire),

Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne

Votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à ce que laposologie soit appropriée pour vous. Si vous débutez à 5 mg, votre médecinpeut décider de doubler la dose jusqu’à 10 mg puis 20 mg puis 40 mg sinécessaire.

Si vous commencez avec 10 mg, votre médecin peut décider de doubler ladose jusqu’à 20 mg puis 40 mg si nécessaire. Une période de 4 semainesest nécessaire entre chaque adaptation de dose.

La dose maximale quotidienne est de 40 mg. Cette dose concerne les patientsayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé d’avoir une attaquecardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux decholestérol n’a pas été suffisamment baissé avec 20 mg.

Si vous prenez ROSUVASTATINE EVOLUGEN pour réduire le risque d’avoir uneattaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santéqui y sont liés :

La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Cependant votremédecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’undes facteurs mentionnés ci-dessus.

Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans :

La dose initiale usuelle est de 5 mg. Votre docteur pourra augmenter votredose afin de trouver la dose adaptée de ROSUVASTATINE EVOLUGEN. La dosemaximale de ROSUVASTATINE EVOLUGEN est 10 mg par jour pour les enfants âgésde 6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans.Prenez cette dose une fois par jour. La dose de 40 mg de ROSUVASTATINE EVOLUGENne doit pas être utilisée chez les enfants.

Prise de vos comprimés

Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau.

ROSUVASTATINE EVOLUGENdoit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendrele comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.

Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure,ceci vous évitera d’oublier de le prendre.

Contrôle régulier de votre cholestérol

Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôlesréguliers de votre cholestérol afin d’être sûr que ce dernier est biencontrôlé. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de ROSUVASTATINE­EVOLUGEN jusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous.

Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l’hôpitalle plus proche.

Si vous allez à l’hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause,prévenez l’équipe médicale que vous prenez ROSUVASTATINE EVOLUGEN.

Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimépelliculé :

Ne vous inquiétez pas, prenez seulement votre prochaine dose au bon moment.Ne prenez pas de double dose pour compenser celle que vous avez oubliée deprendre.

Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimépelliculé :

Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter ROSUVASTATINE EVOLUGEN carvotre taux de cholestérol devrait encore augmenter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Il est important que vous soyez informés des effets indésirables possibles.Ils sont habituellement légers et de courte durée.

Arrêtez de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGENet consulter immédiatement unmédecin si vous avez les réactions allergiques suivantes :

· difficulté à respirer avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, dela langue et/ou de la gorge

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peutcauser des difficultés pour avaler

· démangeaison sévère de la peau (avec des cloques).

Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleursmusculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps. Les symptômesmuscu­laires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez lesadultes. Comme avec les autres statines, un très petit nombre de personnes onteu des problèmes musculaires qui ont rarement entraîné un danger pour la viede ces personnes (rhabdomyolyses).

Effets indésirables fréquents (entre 1 cas sur 10 et 1 cas sur100 patients)

· maux de tête,

· douleurs d’estomac,

· constipation,

· sensation de malaise,

· douleurs musculaires,

· sentiment général de faiblesse, sensations vertigineuses

· augmentation des protéines dans les urines à la dose de 40 mg – cecirevient généralement à la normale sans avoir à arrêter le traitement.

· diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre(glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids etsi vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suiviattentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec cemédicament.

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 cas sur 100 et 1 cas sur1000 patients)

· éruption cutanée, démangeaisons, autres réactions cutanées

· augmentation des protéines dans les urines – ceci revientgénéralement à la normale sans avoir à arrêter le traitement deROSUVASTATINE EVOLUGEN.

Effets indésirables rares (entre 1 cas sur 1000 et 1 cas sur10 000 patients)

· réactions allergiques graves ; elles peuvent se manifester par ungonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avecdifficultés à avaler et respirer, une démangeaison sévère de la peau (avecdes cloques). Si vous ressentez ces signes, vous devez arrêter de prendreROSUVAS­TATINE EVOLUGEN et consulter immédiatement un médecin.

· atteintes des muscles chez l’adulte. Par mesure de précaution, si vousressentez des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalementlon­gtemps, arrêtez de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN et consultez votremédecin immédiatement.

· douleur sévère au niveau de l’estomac (inflammation du pancréas).

· augmentation des enzymes du foie dans le sang.

Effets indésirables très rares (moins d’1 cas sur10 000 patients)

· jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux),

· hépatites (inflammation du foie),

· traces de sang dans les urines,

· atteinte des nerfs de vos bras et de vos jambes (tels que desengourdisse­ments),

· douleur au niveau des articulations,

· perte de mémoire.

· augmentation de la taille de la poitrine chez l’homme et la femme(gynécomastie)

Effets indésirables de fréquence inconnue

· diarrhée,

· syndrome de Stevens-Johnson (réaction bulleuse grave au niveau de lapeau, de la bouche, des yeux et des parties génitales),

· toux,

· essoufflement,

· œdème (gonflement),

· troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars,

· difficultés sexuelles,

· dépression,

· problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflementou fièvre,

· atteinte des tendons

· faiblesse musculaire qui est constante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière deconservation

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Rosuvastatine­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............20,00 mg

Sous forme de rosuvastatine calcique

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone (Type A),carbonate de sodium monohydraté, laurysulfate de sodium, stéarate demagnésium.

Pelliculage :

Opadry II 85F64743 rose (alcool polyvinylique partiellement hydrolysé,dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol, talc, oxyde de fer rouge(E172), oxyde de fer jaune (E172), rouge Allura AC (E129), indigotine(E132)).

Qu’est-ce que ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur

Comprimé de couleur rose, rond, biconvexe, de diamètre 9 mm, gravé «RU20 » sur une face et lisse sur l’autre face.

Boîte de 30 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes(Alu­minium/Alumini­um).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

rue Irène Caron

Zone Industrielle d'Auneuil

60390 Auneuil

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EVOLUPHARM

rue Irène Caron

Zone Industrielle d'Auneuil

60390 Auneuil

Fabricant

SPECIFAR SA

1, 28 OCTOVRIOU STR.

AGIA VARVARA, 12351

ATHENS

GRECE

ou

ACTAVIS LTD

BLB016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN, ZTN 3000

MALTE

ou

BALKANPHARMA – DUPNITSA AD

3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR

DUPNITSA 2600

BULGARIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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