Notice patient - ROZACREME 0,75 %, crème
Dénomination du médicament
ROZACREME 0,75%, crème
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROZACREME 0,75%, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROZACREME0,75%, crème ?
3. Comment utiliser ROZACREME 0,75%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROZACREME 0,75%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROZACREME 0,75%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à usagedermatologique, autres chimiothérapies – Code ATC : D06BX01.
Il est indiqué dans le traitement local de la rosacée (maladieinflammatoire, chronique et évolutive de la peau du visage).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROZACREME0,75%, crème ?
N'utilisez jamais ROZACREME 0,75%, crème :
· Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
· N’exposez pas la zone traitée au soleil, ni aux rayonnementsultra-violets.
· Evitez le contact de la crème avec les yeux. En cas de contactaccidentel, effectuez un lavage soigneux à l’eau.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ROZACREME0,75%, crème.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ROZACREME 0,75%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ROZACREME 0,75%, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
L'administration de ROZACREME 0,75%, crème peut être envisagée pendantl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ROZACREME 0,75%, crème contient de l’alcool benzylique.
Ce médicament contient 22 mg d’alcool benzylique par g de crème.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et peutprovoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER ROZACREME 0,75%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée.
Appliquez la crème en couche mince sur la surface à traiter, deux fois parjour après la toilette. Lavez-vous les mains après application.
La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort outrop faible :
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de ROZACREME 0,75%, crème que vousn'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ROZACREME 0,75%, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ROZACREME 0,75%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Sensation de picotement, démangeaisons, sensations de brûlures.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROZACREME 0,75%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas25°C. Ne pas réfrigérer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROZACREME 0,75%, crème
· La substance active est :
Métronidazole..................................................................................................................................0,75 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique, palmitate d'isopropyle, glycérol, sorbitol à 70 pourcent non cristallisable, cire émulsifiable, acide lactique et/ou hydroxyde desodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que ROZACREME 0,75%, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème blanche et brillante. Tubede 30 g. Boîte de 1 tube.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES GALDERMA
ZI MONTDESIR
74540 ALBY-SUR-CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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