Notice patient - RUFOL 100 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RUFOL 100 mg, comprimé
Sulfaméthizol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RUFOL 100 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RUFOL100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RUFOL 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUFOL 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUFOL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique antibactérien de la familledes sulfamides – code ATC : J : Anti-infectieux.
Ce médicament est un antiseptique urinaire indiqué pour le traitement decertaines infections urinaires à colibacilles, chez la femme et la jeune fillede plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUFOL100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RUFOL 100 mg, comprimé :
· pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,
· en cas de déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité,
· en cas d'allergie aux sulfamides,
· en cas d'insuffisance hépatique grave ou d'insuffisance rénalesévère.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire devotre médecin:
· en période d'allaitement,
· en cas d'association avec la phénytoïne (médicament del'épilepsie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RUFOL 100 mg,comprimé.
Mises en garde spéciales
En cas d'allergie, arrêter le médicament immédiatement etdéfinitivement.
Par prudence, ne pas s'exposer au soleil pendant la durée du traitement, enraison d'un risque de brûlure.
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
Boire abondamment.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et RUFOL 100 mg, comprimé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS tels que méthotrexate,chlorpropamide, tolbutamide, anticoagulants oraux, A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
RUFOL 100 mg, comprimé avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, en périoded'allaitement:
· il est contre-indiqué lorsque l'enfant a moins d'un mois,
· il est contre-indiqué en cas de déficit infantile en G6PD (maladie dumétabolisme),
· il est déconseillé de façon générale.
D'une façon générale, il convient de toujours demander l'avis de votremédecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RUFOL 100 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RUFOL 100 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et la jeune fille de PLUS DE 12 ANS.
Adulte: deux comprimés 3 fois par jour.
Jeune fille de plus de 12 ans (35 à 50 kg): deux comprimés 2 foispar jour.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
A prendre avant les repas.
Durée du traitement
3 à 4 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de RUFOL 100 mg, comprimé que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, vertiges etvomissements.
Si vous pensez que vous avez pris plus de RUFOL 100 mg, comprimé qu'il nefallait, contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre RUFOL 100 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre RUFOL 100 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions cutanées allergiques,
· troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées,
· diminution du nombre de globules blancs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RUFOL 100 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RUFOL 100 mg, comprimé
· La substance active est :
Sulfaméthizol...............................................................................................................100,0 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, gélatine, carboxyméthylamidon, talc, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que RUFOL 100 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé, boîte de50 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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