Notice patient - RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RUPATADINEBIOGARAN 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antihistaminiques pour usagesystémique – code ATC : R06AX28.
La rupatadine est un antihistaminique.
RUPATADINE BIOGARAN soulage les symptômes des rhinites allergiques telsqu’éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.
RUPATADINE BIOGARAN est également utilisé pour soulager les symptômesassociés à l'urticaire (éruption cutanée allergique caractérisée par deséléments cutanés rouges et gonflés associés à une démangeaison).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUPATADINEBIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la rupatadine ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreRUPATADINE BIOGARAN.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseilà votre médecin. Actuellement, l'utilisation de RUPATADINE BIOGARAN n'est pasrecommandée chez des patients présentant des troubles de la fonctionhépatique ou rénale.
Si vous avez de faibles taux sanguins de potassium et/ou ou si vous avez unrythme cardiaque anormal (allongement connu de l'intervalle QTc surl'électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladiecardiaque, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de12 ans.
Autres médicaments et RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez RUPATADINE BIOGARAN, ne prenez pas de médicaments contenantdu kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques) ou del'érythromycine (utilisé pour traiter les infections bactériennes).
Si vous prenez des dépresseurs du système nerveux central, des statines(utilisées pour traiter les taux élevés de cholestérol) ou du midazolam(utilisé pour la sédation de courte durée), demandez conseil à votremédecin avant de prendre RUPATADINE BIOGARAN.
RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
RUPATADINE BIOGARAN ne doit pas être pris conjointement avec du jus depamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de RUPATADINE BIOGARANdans votre corps.
A la dose recommandée (10 mg), RUPATADINE BIOGARAN n’augmente pas lasomnolence induite par l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votrecapacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenezRUPATADINE BIOGARAN pour la première fois, il convient de vérifier que vous neréagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d'utiliser desmachines.
RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RUPATADINE BIOGARAN est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans) etaux adultes. La dose recommandée est d'un comprimé (10 mg de rupatadine) parjour à prendre au cours ou en dehors des repas. Avaler le comprimé avec unequantité suffisante de liquide (ex : un verre d'eau).
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer à prendre voscomprimés au rythme habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 patients)sont : somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation defaiblesse et fatigue.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter de 1 à100 patients) sont : augmentation de l'appétit, irritabilité, trouble del'attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite, toux, gorgesèche, rhinite, nausées, douleur abdominale, diarrhée, indigestion,vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleurarticulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre, bilanbiologique anormal des fonctions hépatiques et prise de poids.
Les effets indésirables rares (pouvant affecter de 1 à 1 000 patients)sont les palpitations, l’augmentation du rythme cardiaque et les réactionsallergiques (démangeaisons, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, dela langue ou de la gorge).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Rupatadine......................................................................................................................10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que RUPATADINE BIOGARAN 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés, ronds, de couleursaumon clair.
Boîte de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Fabricant
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
AVDA DE MADRID, 94
28802 ALCALA DE HENARES, MADRID
ESPAGNE
OU
MEDREICH PLC
WARWICK HOUSE, PLANE TREE CRESCENT
TW13 7HF FELTHAM
ROYAUME-UNI
OU
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
GOUALLE LE PUY, CHAMP DE LACHAUD
19250 MEYMAC
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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