Notice patient - RUPATADINE EG 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RUPATADINE EG 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RUPATADINE EG 10 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RUPATADINEEG 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: autres antihistaminiques pour usagesystémique – code ATC : R06AX28.
La rupatadine est un antihistaminique.
RUPATADINE EG soulage les symptômes des rhinites allergiques tels queéternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.
RUPATADINE EG est également utilisé pour soulager les symptômes associésà l’urticaire (éruption cutanée allergique caractérisée par deséléments cutanés rouges et gonflés associés à une démangeaison).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUPATADINEEG 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RUPATADINE EG 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreRUPATADINE EG.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseilà votre médecin. Actuellement, l'utilisation de RUPATADINE EG n'est pasrecommandée chez des patients présentant des troubles de la fonctionhépatique ou rénale.
Si vous avez de faibles taux sanguins de potassium et/ou ou si vous avez unrythme cardiaque anormal (allongement connu de l'intervalle QTc surl'électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladiecardiaque, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de12 ans.
Autres médicaments et RUPATADINE EG 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez RUPATADINE EG 10 mg, comprimé, ne prenez pas de médicamentscontenant du kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques) oude l’érythromycine (utilisé pour traiter les infections bactériennes).
Si vous prenez des dépresseurs du système nerveux central, des statines(utilisées pour traiter les taux élevés de cholestérol) ou du midazolam(utilisé pour la sédation de courte durée), demandez conseil à votremédecin avant de prendre RUPATADINE EG 10 mg, comprimé.
RUPATADINE EG 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
RUPATADINE EG ne doit pas être pris conjointement avec du jus depamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de RUPATADINE EG dansvotre corps.
A la dose recommandée (10 mg), RUPATADINE EG 10 mg, comprimén’augmente pas la somnolence induite par l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votrecapacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenezRUPATADINE EG pour la première fois, il convient de vérifier que vous neréagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d'utiliser desmachines.
RUPATADINE EG 10 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
RUPATADINE EG est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans) et auxadultes. La posologie habituelle est d'un comprimé (10 mg de rupatadine) parjour au cours ou en dehors des repas. Avaler le comprimé avec une quantitésuffisante de liquide (ex : un verre d'eau).
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de RUPATADINE EG 10 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RUPATADINE EG 10 mg, comprimé :
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer à prendre voscomprimés au rythme habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 patients)sont somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation defaiblesse et de fatigue. Les effets indésirables peu fréquents (pouvantaffecter de 1 à 100 patients) sont augmentation de l'appétit, irritabilité,trouble de l'attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite, toux,gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée, indigestion,vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleurarticulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre, bilanbiologique des fonctions hépatiques anormal et prise de poids.
Les effets indésirables rares (pouvant affecter de 1 à 1000 patients)sont les palpitations, l’augmentation du rythme cardiaque et les réactionsallergiques (démangeaisons, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, dela langue ou de la gorge).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RUPATADINE EG 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur laboite et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vousn'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RUPATADINE EG 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Rupatadine......................................................................................................................10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine.
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de ferrouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que RUPATADINE EG 10 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés, ronds, de couleursaumon clair.
Boite de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 et 1 00.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
MEDREICH PLC
WARWICK HOUSE, PLANE TREE CRESCENT
TW13 7HF FELTHAM
ROYAUME-UNI
OU
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
AVDA DE MADRID, 94
28802 ALCALA DE HENARES, MADRID
SPAIN
OU
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
GOUALLE LE PUY, CHAMP DE LACHAUD
19250 MEYMAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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