Notice patient - SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
Aspartate d’arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour votre enfant.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressentaucune amélioration ou si votre enfant se sent moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule,et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SARGENOR0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable enampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUE – code ATC : A13A
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chezl’enfant de plus de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SARGENOR0,5 g/5 ml enfants, solution buvable en ampoule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de donner ce médicament à votre enfant.
Ne donnez jamais à votre enfant SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solutionbuvable en ampoule :
· s’il est allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SARGENOR0.5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule.
· Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle et deméthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
· En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte, dans laration journalière, de la quantité de saccharose par ampoule : 1 g.
· En cas de persistance de la fatigue après 15 jours de traitement ou sila fatigue s’accompagne de manifestations inhabituelles, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient 5,6 mg d'alcool (éthanol) par ampoule. La quantitéen éthanol par ampoule équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptibled'entraîner d'effet notable.
· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parampoule,c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SARGENOR 0,5 g/5ml ENFANTS, solution buvable enampoule
Ce médicament contient de l’aspartate d’arginine. D’autresmédicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser lesdoses maximales autorisées (voir rubrique « Si votre enfant a pris plus deSARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule qu’il n’auraitdû »).
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemmentpris ou pourrait prendre tout autre médicament.
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule contient dusaccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoatede propyle (E 216), éthanol.
3. COMMENT PRENDRE SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable enampoule ?
Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivantexactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecinou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Chez l’enfant de 3 à 12 ans : 1 à 4 ampoules par jourselon l’âge.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d’eau, de préférenceavant les repas.
Voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 15 jours.
Si votre enfant a pris plus de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvableen ampoule qu’il n’aurait dû
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs à type de diarrhées,douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir. Dans ce cas, arrêtez letraitement et contactez un médecin.
Si vous oubliez de donner SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable enampoule à votre enfant
Sans objet.
Si vous arrêtez de donner SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable enampoule à votre enfant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SARGENOR 0,5 g/5 ml enfants, solution buvable enampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
· La substance active est :
Aspartate d’arginine.........................................................................................................0,5 g
Pour une ampoule de 5 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate depropyle (E 216), arôme abricot*, caramel, hydroxyde de sodium ou acidechlorhydrique, eau purifiée.
*Composition de l'arôme abricot : vanilline, aldéhyde benzoïque, acétated'amyle, diacétyle, ionone, caproate d'allyle, gamma undécalactone, gammanonalactone, teinture de levisticum, huiles essentielles de citron, d'orange, debergamote, de coriandre, de néroli, de camomille, de cannelle, de noix demuscade, éthanol, eau purifiée.
Qu’est-ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de5 ml en boîte de 20 ou 40 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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