Notice patient - SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
Butylbromure de scopolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule et dansquels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SCOBUREN20 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE ANTICHOLINERGIQUE – codeATC : A03BB01.
Ce médicament est un antispasmodique atropinique.
Il est indiqué dans les douleurs du tube digestif, des voies biliaires etgynécologiques ainsi qu'en soins palliatifs en cas d'occlusion intestinale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SCOBUREN20 mg/mL, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule :
· si vous êtes allergique à la scopolamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un risque de glaucome (douleurs aiguës du globe oculaireavec troubles de la vision)
· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou dela vessie).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE :
· au cours du dernier trimestre de la grossesse,
· en cas d'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule, notamment encas de :
· troubles de la prostate,
· maladies graves du rein ou du foie,
· troubles cardiaques,
· troubles de la thyroïde,
· bronchite chronique,
· certaines maladies digestives,
· chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique esttrès réduite.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament au cours des deuxpremiers trimestres de la grossesse.
Au cours du dernier trimestre de la grossesse, l'utilisation de cemédicament est déconseillée en raison du risque d'effets indésirables chezle nourrisson.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, CONSULTEZ votre médecin car luiseul peut juger de la nécessité de poursuivre.
Allaitement
En cas d'allaitement, éviter l'administration de ce médicament du fait dela diminution de la sécrétion de lait et du passage du médicament dans lelait pouvant entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les risques de troubles de la vision peuvent rendre dangereuse la conduite devéhicules ou l'utilisation de machines.
SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule contient {nommer le/lesexcipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Voie injectable.
Le produit peut être utilisé en perfusion et est compatible avec lessolutions habituelles.
Traitement des douleurs du tube digestif, des voies biliaires etgynécologiques
· Adultes : 1 ampoule en perfusion intraveineuse. L'injection pourra êtrerenouvelée dans la journée, par voie intraveineuse, intramusculaire ousous-cutanée.
· Enfants de plus de 5 ans : 1/2 ampoule par voie intramusculaire.
· Chez l'enfant au-dessous de 5 ans : 1/4 d'ampoule par voieintramusculaire. L'injection pourra être renouvelée dans la journée, par voieintramusculaire.
Traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale
La posologie usuelle est comprise entre 40 et 80 mg/jour de butylbromure descopolamine pendant 3 jours en perfusion continue (sous cutanée ouintraveineuse) ; soit 2 à 4 ampoules réparties sur 24 heures pendant3 jours.
La posologie sera ajustée en fonction de l'effet recherché et de latolérance du patient.
Si vous avez l'impression que l'effet de SCOBUREN 20 mg/mL, solutioninjectable en ampoule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable enampoule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable enampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· sécheresse de la bouche,
· épaississement des sécrétions bronchiques,
· sécheresse de l'œil, troubles de la vue,
· troubles du rythme cardiaque (tachycardie, palpitations),
· constipation,
· troubles urinaires,
· énervement,
· confusion mentale chez les personnes âgées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Butylbromure descopolamine..........................................................................................20 mg
Pour une ampoule de 1 mL
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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