Notice patient - SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SCOPOLAMINECOOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEMERESPIRATOIRE.
Code ATC : R07AX.
Traitement de l’encombrement des voies aériennes supérieures par excèsde sécrétions salivaires dans le cadre des soins palliatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERSCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable dansles cas suivants :
Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieurde l’œil),
Difficulté pour uriner d’origine prostatique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère avant d’utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solutioninjectable.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de troubles comportementaux tels que agitation,hallucination, délire après une première injection, prévenez votre médecin.Ne pas renouveler l'injection sans nouvel avis médical.
Précautions d'emploi
Prévenez le médecin en cas :
· de difficultés pour uriner,
· d’angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, hyperthyroïdie
· de transit intestinal très ralenti,
· de bronchite chronique
· d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à1 mmol par dose administrée (2 ampoules) c’est-à-dire sans «sodium ».
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solutioninjectable
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, etnotamment d’autres substances atropiniques :
· antidépresseurs imipraminiques,
· antihistaminiques H1 et méquitazine
· certains médicaments utilisés dans le traitement du syndrome deParkinson,
· certains neuroleptiques phénothiaziniques,
· le disopyramide.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments, desboissons, et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant d’utiliser ce médicament.Conduite de véhicules et utilisation demachines
Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l’avis d’un professionnelde santé.
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable contient 7,1 mg desodium (soit 0,3 mmol) par ampoule.
3. COMMENT UTILISER SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable?
Posologie
La dose et le rythme d’administration préconisés sont individuels etseront ajustés en fonction de l’effet clinique recherché et de la tolérancedu patient.
A titre indicatif, la posologie habituellement préconisée chez l’adulteest :
· en injection sous-cutanée :
0,2 à 0,6 mg de scopolamine base, soit ½ à 2 ampoules, toutes les4 heures,
· en perfusion sous-cutanée :
0,8 à 2,4 mg de scopolamine base, soit 2 à 7 ampoules, par24 heures.
Mode et voie d’administration
Voie injectable sous-cutanée.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solutioninjectable que vous n’auriez dû
Consulter d’urgence un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solutioninjectable
Administrer la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de ladose omise.
Si vous arrêtez d’utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solutioninjectable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· sécheresse buccale,
· épaississement des sécrétions bronchiques,
· sécheresse des yeux,
· troubles de l’accommodation,
· palpitations, accélération du rythme cardiaque,
· constipation,
· rétention urinaire,
· confusion mentale, agitation, hallucinations, délire ont été décrits,même à faible dose, chez les sujets fragilisés (Cf. Mises en garde).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
· La substance active est :
Bromhydrate descopolamine......................................................................................0,500 mg
Quantité correspondant à scopolamine baseanhydre....................................................0,350 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, acide chlorhydriqueconcentré, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution injectable enampoule de 2 ml.
Boîte de 10, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page