Notice patient - SEDATIF TIBER, sirop
Dénomination du médicament
SEDATIF TIBER, sirop
Aubépine (extrait fluide hydroalcoolique)
Passiflore (extrait fluide hydroalcoolique)
Bromure de sodium
Bromure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDATIF TIBER, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEDATIFTIBER, sirop ?
3. Comment prendre SEDATIF TIBER, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDATIF TIBER, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEDATIF TIBER, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC
Ce médicament est un SEDATIF (tranquillisant).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil,l’irritabilité et la nervosité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDATIFTIBER, sirop ?
Ne prenez jamais SEDATIF TIBER, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substance(s) active(s) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· chez un enfant de moins de 30 mois,
· chez un sujet âgé dénutri et/ou déshydraté (dont les besoins enénergie, protéines et/ou en eau ne sont pas couverts),
· si vous avez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave desfonctions des reins).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEDATIFTIBER, sirop.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de survenue detroubles neuropsychiques (confusion mentale, somnolence…), de rougeur ou dedémangeaisons de la peau (voir rubrique 4).
Prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament si vous devez fairecertaines analyses de sang : ce médicament peut modifier le dosage deschlorures dans le sang.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SEDATIF TIBER, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SEDATIF TIBER, sirop avec des aliments, des boissons et de l’alcool
L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant letraitement.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La conduite automobile ou l’utilisation de machines est déconseillée enraison du risque de somnolence (endormissement).
SEDATIF TIBER, sirop contient du saccharose, du parahydroxybenzoate deméthyle sodé, du sodium.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par cuillère à café dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucreou de diabète.
Ce médicament peut être nocif pour les dents lorsqu’il est pris demanière prolongée (par exemple 2 semaines ou plus).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peutprovoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 30 mg de sodiumpar cuillère à café. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
3. COMMENT PRENDRE SEDATIF TIBER, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de30 mois.
La posologie varie en fonction de l’âge et du poids : entre 1 et3 cuillères à café par jour (voie orale).
Pour l’enfant il est conseillé de demander l’avis du pharmacien ou dumédecin.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 3 semaines de traitement.
Si vous avez pris plus de SEDATIF TIBER, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SEDATIF TIBER, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SEDATIF TIBER, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de survenuede :
· éruption cutanée (de la peau),
· somnolence (endormissement),
· confusion mentale (par exemple : troubles de l’attention,désorientation dans l’espace ou dans le temps).
Autres effets possibles :
· perte d’appétit.
· constipation
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEDATIF TIBER, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEDATIF TIBER, sirop
· Les substances actives sont :
Aubépine (extrait fluidehydro-alcoolique)............................................................................2,50 g
Passiflore (extrait fluidehydro-alcoolique)...........................................................................5,00 g
Bromure desodium..........................................................................................................2,00 g
Bromure depotassium......................................................................................................2,00 g
pour 100 g de sirop
· Les autres composants sont :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, eau purifiée, arômecaramel (acétylméthylcarbinol, propylène glycol, éthylmaltol, vanilline,éthylvanilline, gammadécalactone, extrait de cacao, essence de cannelle,saccharinate de sodium), arôme banane (acétate d’isoamyle, butyrated’isoamyle, butyrate d’éthyle, butyrate de géranyle, vanilline, caprylated’éthyle, cinnamate isoamyle, acétate de propyle, propylène glycol).
Qu’est-ce que SEDATIF TIBER, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TERALI INNOV
23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN
ZA LA HAUTE LIMOUGERE
37230 FONDETTES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TERALI PRODUCTS
23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN
ZA LA HAUTE LIMOUGERE
37230 FONDETTES
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Sans objet.
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