Notice patient - SEDERMYL 0,75 %, crème
Dénomination du médicament
SEDERMYL 0,75 %, crème
Chlorhydrate d'isothipendyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEDERMYL 0,75 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser SEDERMYL0,75 %, crème ?
3. Comment utiliser SEDERMYL 0,75 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDERMYL 0,75 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE SEDERMYL 0,75 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D04AA22
ANTIPRURIGINEUX, INCLUANT ANTIHISTAMINIQUES, ANESTHESIQUES, ETC –ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE TOPIQUE
Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, lechlorhydrate d’isothipendyl.
Ce médicament est un antihistaminique pour usage local.
Il est indiqué en cas de démangeaison, en particulier piqûresd'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEDERMYL0,75 %, crème ?
N’utilisez jamais SEDERMYL 0,75 %, crème
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous présentez des lésions cutanées infectées ou irritées,
· si vous présentez des lésions cutanées suintantes
· si vous êtes atteint d’eczéma.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEDERMYL0,75 %, crème.
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiplesnécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance oud'aggravation des troubles.
Compte-tenu de la présence du chlorhydrate d’isothipendyl, il existe unrisque de sensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas desensibilisation cutanée prouvée au chlorhydrate d’isothipendyl contenu dansla crème, des sensibilisations croisées pourraient survenir aprèsadministration de phénothiazines par voie générale.
Aussi, la persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à uneallergie au chlorhydrate d’isothipendyl ou à l’un des composants de cemédicament.
L'apparition d'une allergie au chlorhydrate d’isothipendyl peutcontre-indiquer à l'avenir certains médicaments utilisés par voie générale(certains anesthésiques locaux, certains antihistaminiques).
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur unepeau lésée ou chez le nourrisson en raison du risque de passage du principeactif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il estpréférable de ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V.A pendant letraitement.
Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'unvêtement durant toute la durée du traitement afin d'éviter tout risque dephotosensibilisation.
Ne pas appliquer sur des zones étendues du corps.
SEDERMYL 0,75 %, crème, n'est pas un protecteur solaire.
SEDERMYL 0,75 %, crème, ne doit pas être utilisé comme crème de soinssur une peau saine.
Enfants
La sécurité et l’efficacité de SEDERMYL 0,75 %, crème chez les enfantsâgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.
Autres médicaments et SEDERMYL 0,75 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SEDERMYL 0,75 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SEDERMYL 0,75 %, crème contient de l'alcool cétostéarylique et del'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (parexemple : eczéma).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritationsde la peau.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritationscutanées. Ce médicament contient 100 mg de propylèneglycol par doseéquivalent à 100 mg/g
3. COMMENT UTILISER SEDERMYL 0,75 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Appliquer uniquement sur la piqûre d’insecte sans déborder sur lapeau saine.
Se laver les mains après utilisation.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 5 jours sans avis médical.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l’efficacité de SEDERMYL 0,75 %, crème chez les enfantsâgés de moins de 2 ans n’ont pas été établies.
Si vous avez utilisé plus de SEDERMYL 0,75 %, crème que vousn’auriez dû
• Signes d'un surdosage en chlorhydrate d’isothipendyl: convulsions(surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma ;
• Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.
Si vous oubliez d’utiliser SEDERMYL 0,75 %, crème ?
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SEDERMYL 0,75 %, crème ?
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
• Risque d'allergie au chlorhydrate d'isothipendyl ou à un composant de lacrème avec des réactions cutanées et localisées au site d’application.
• Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'uneexposition au soleil ou aux UV).
• Très rares cas de réactions d’hypersensibilité généralisée(réactions allergiques généralisées pouvant toucher tout l’organisme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEDERMYL 0,75 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEDERMYL 0,75 %, crème
La substance active est:
Chlorhydrate d'isothipendyl..................................................................................................0,750 g
Pour 100 g de crème
Les autres composants sont:
Edétate de sodium, alcool cétostéarylique émulsifiant (type A) (LanetteN), décylester d'acide oléique (Cétiol V, alcool cétylique,propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que SEDERMYL 0,75 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tubes de 35 g et 60 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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