Notice patient - SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Dénomination du médicament
SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEREVENTDISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF BETA-2 ADRENERGIQUE-code ATC : R03AC12.
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique (ou bêta-2 agoniste) : lesalmétérol.
C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à actionretardée (il agit en 15 minutes environ) et de longue durée quis’administre par voie inhalée.
· Il est préconisé en traitement continu de l’asthme, en associationavec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée). Letraitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avismédical, même en cas d’amélioration très nette des symptômes.
| Ce médicament n’est pas le traitement de la crise d'asthme. |
· Il peut également vous être prescrit en traitement préventif del’asthme déclenché par l’effort.
· Ce médicament peut également être prescrit en cas debronchopneumopathie chronique obstructive pour soulager les symptômesd’essoufflement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEREVENTDISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
N’utilisez jamais SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SEREVENTDISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.
Faites attention avec SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation :
Dans le traitement de l’asthme, ce médicament correspond à un traitementrégulier, à raison de deux prises par jour. En cas de survenue de crisesd’asthme, ou de gêne respiratoire il faut utiliser un autre médicamentbronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée. Lesoulagement habituellement obtenu doit alors être observé rapidement. En casd’échec consulter immédiatement un médecin.
Si vous utilisez Serevent Diskus pour le traitement de votre asthme, votremédecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique. Si les dosesquotidiennes habituellement efficaces de Serevent Diskus deviennentinsuffisantes (augmentation de la fréquence des crises d’asthme et desépisodes de gêne respiratoire, sifflements bronchiques plus importants,sensation d’oppression au niveau de la poitrine plus fréquente ou si vousavez plus souvent besoin d’utiliser votre traitement bronchodilatateur desecours), continuez à utiliser Serevent Diskus sans augmenter le nombred’inhalations, mais consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votretraitement.
Ce produit actif en inhalation doit atteindre l’extrémité des petitesbronches. En cas d’encombrement des voies respiratoires (par des mucositésabondantes) ou d’infection, son efficacité peut être diminuée. Il convientde consulter votre médecin afin qu’il instaure un traitement adapté.
En cas de maladie du coeur, d’hypertension artérielle, de diminution dutaux de potassium dans le sang, de diabète, ou de maladie de la thyroïde,prévenir votre médecin afin qu’il détermine les modalités de prescriptionet de surveillance les plus adaptées à votre cas.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Cela concerne les médicaments pour l’asthme et tout autre médicament ycompris ceux obtenus sans ordonnance. Ceci est dû au fait que Serevent peut nepas être adapté à la prise simultanée d’autres médicaments.
Avant de commencer à utiliser Serevent Diskus, informez votre médecin sivous prenez les médicaments suivants :
· Bêta-bloquants (tels que atenolol, propranolol, sotalol). Lesbêta-bloquants sont surtout utilisés dans le traitement de l’hypertensionartérielle ou pour d’autres maladies cardiaques.
· Traitements antiviraux ou antifongiques (tels que des médicamentscontenant du ritonavir, de la télithromycine, du kétoconazole et del’itraconazole). Certains de ces médicaments peuvent augmenter le taux desalmétérol dans votre organisme. Cela peut augmenter le risque d’avoir deseffets indésirables avec Serevent Diskus, notamment des battements cardiaquesirréguliers, ou cela peut rendre plus graves des effets indésirables.
SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement quesur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger dutraitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient un principe actif pouvant induire uneréaction positive lors des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Serevent n’a pas de raison d’affecter la capacité à conduire unvéhicule ou à utiliser une machine.
3. COMMENT UTILISER SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation ?
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 4 ans.
La posologie est de 1 inhalation de 50 µg matin et soir.
Dans le traitement de l’asthme uniquement et seulement chez l’adulte,elle peut être augmentée à 2 inhalations de 50 µg matin et soir.
En prévention de l’asthme déclenché par l’effort, la dose recommandéeest de 1 inhalation de 50 µg 30 à 60 minutes avant l’effort.
En cas d’asthme instable (si les crises ou les épisodes de gênerespiratoire deviennent plus fréquents) demandez l’avis de votre médecinpour qu’il adapte avec vous votre traitement.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie inhalée.
L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage del’appareil. Il convient donc de lire très attentivement le mode d’emploi.Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin ou à votre pharmaciende vous fournir des explications détaillées.
Technique
(Accompagné des schémas correspondants)
Comment utiliser le Diskus ?
Diskus fermé
Lorsque vous sortez le Diskus de sa boîte, il est position fermée.
(Schéma)
Diskus ouvert
Un compteur de doses vous indique le nombre de prises encore disponibles.
(Schéma)
Chaque dose est protégée individuellement, sous forme de poudre.
Les nombres de 0 à 5 apparaîtront en rouge pour vous prévenirlorsqu’il ne reste que quelques doses.
Lorsque vous avez besoin d’une dose, suivez les 4 étapes détailléesci-dessous :
1– Ouverture
2– Mise à disposition de la dose
3– Inhalation
4– Fermeture
Comment fonctionne le Diskus ?
Le fait de pousser le levier du Diskus fait apparaître une ouverture auniveau de l’embout buccal et prépare une dose prête à l’inhalation.Lorsque vous fermez le Diskus, le levier revient automatiquement dans saposition initiale, prêt pour la prochaine dose si nécessaire.
Le couvercle protège le Diskus lorsque celui-ci n’est pas utilisé.
1– Ouverture
Pour ouvrir le Diskus, tenez-le dans une main et placez le pouce de l’autremain à l’endroit prévu à cet effet. Poussez aussi loin que possible.
(Schéma)
2– Mise à disposition de la dose
Tenez le Diskus embout face à vous. Poussez le levier vers l’extérieur,pour l’amener en butée. Votre appareil est prêt à être utilisé.
Chaque fois que vous poussez le levier en butée, une nouvelle dose estprête à être inhalée. Ceci est visible sur le compteur de doses.
N’actionnez pas inutilement le levier car les doses ainsi libéréesseraient perdues.
(Schéma)
3– Administration de la dose
· Eloignez le Diskus de la bouche. Soufflez à fond pour vider les poumons.Ne jamais souffler dans votre Diskus.
· Placez l’embout buccal du Diskus entre les lèvres. Inspirezprofondément par la bouche, et non par le nez.
· Retirez le Diskus de la bouche.
· Retenez votre respiration quelques secondes (environ 10 secondes).
· Respirez lentement.
Il se peut que vous ne sentiez ni la présence ni le goût de la poudre survotre langue, même si vous avez correctement utilisé le Diskus.
· Refermez le Diskus.
(Schéma)
4– Fermeture du Diskus
Pour fermer le Diskus, placez le pouce dans l’emplacement prévu à ceteffet, et ramenez la partie mobile vers vous aussi loin que possible de manièreà protéger l’embout buccal.
Lorsque vous fermez le Diskus, un déclic se produit. Le levier retourneautomatiquement à sa position initiale. Votre Diskus est de nouveau prêt àêtre utilisé.
(Schéma)
Si vous devez prendre 2 inhalations, vous devez fermer le Diskus etrépéter les étapes 1 à 4.
Tenez le Diskus fermé lorsque vous ne l’utilisez pas.
Vous ne devez pousser le levier qu’au moment de prendre unenouvelle dose.
Une fois les 28 ou 60 doses utilisées, il est inutile de forcer le levier: le Diskus doit être jeté.
Fréquence d'administration
En traitement continu de l’asthme et de la bronchopneumopathie chroniqueobstructive : les inhalations doivent être réparties à intervalles réguliers(matin et soir).
En prévention de l’asthme déclenché par l’effort : le médicament doitêtre inhalé 30 à 60 minutes avant l’exercice.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Ne pas interrompre brutalement le traitement sans demander l’avis de votremédecin.
Si vous avez pris plus de SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudrepour inhalation que vous n’auriez dû :
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : votre cœur qui bat plusvite que d’habitude, des tremblements, des maux de tête, des nausées, desétourdissements, des palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes.
Si vous oubliez de prendre SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudrepour inhalation :
Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte del’inhalation omise.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudrepour inhalation :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peuvent être observés :
Fréquemment : tremblements, maux de tête, palpitations (effets transitoireset disparaissant avec la poursuite du traitement), crampes musculaires.
Peu fréquemment : augmentations du rythme cardiaque, éruptions cutanées àtype d’urticaire (réactions allergiques).
Rarement : étourdissements, diminution de la quantité de potassium dansvotre sang (qui peut se manifester par des palpitations, une faiblessemusculaire, des crampes)
Très rarement : augmentations de la glycémie (taux de sucre dans votresang), irritations de la bouche et de la gorge, douleurs articulaires, anomaliesdu rythme cardiaque, nausées, douleurs dans la poitrine, ainsi que réactionsallergiques à type de gonflement (œdème) en particulier au niveau du visage,des lèvres, de la bouche et de la gorge ou à type de choc anaphylactique.
Comme avec d’autres produits inhalés, il peut très rarement survenir unemajoration de la gêne respiratoire (ex : bronchospasme = contraction desbronches) à la suite de l’inhalation de ce produit. Vous devez utiliser votremédicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et decourte durée comme le salbutamol. Dans ce cas, ne pas renouveler la prise maiscontacter votre médecin.
Si vous êtes sensible à l’inhalation d’une poudre sèche, il peutoccasionnellement apparaître une irritation de la bouche et de la gorge avectoux ou un enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche aprèsinhalation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas30°C et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation
· La substance active est :
Xinafoate desalmétérol..................................................................................................72,5 µg
Quantité correspondant àsalmétérol..................................................................................50 µg
Pour une dose
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté (contenant des protéines de lait).
Qu’est-ce que SEREVENT DISKUS 50 microgrammes/dose, poudre pourinhalation et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour inhalation en boîtesde 1 distributeur de 28 ou 60 doses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Fabricant
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Zone Industrielle n° 2
23 rue Lavoisier
27000 EVREUX
ou
GLAXO WELLCOME S.A
Poligono Allen de Duero, Parcela 60–62
09400 – ARANDA DE DUERO (Burgos)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page