Notice patient - SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Dénomination du médicament
SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Nitrate de sertaconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserSERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
3. Comment utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
ANTIFONGIQUE LOCAL.
(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des candidoses(affections dues à des champignons microscopiques) du vagin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERSERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
N'utilisez jamais SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule dans les cassuivants :
· en cas d'allergie à la substance active ou à l’un des composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas d'utilisation avec les préservatifs masculins et les diaphragmesen latex.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserSERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule.
Mises en garde spéciales
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement. Pouréviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecinest indispensable.
Précautions d'emploi
· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'aciditéfavorisant la prolifération des champignons) (voir Comment utiliserSERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule).
· Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdentspontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistentau-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN
SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule avec des aliments, les boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Un ovule en administration unique, le soir au coucher.
Mode et voie d'administration
Voie vaginale. Introduire un ovule profondément dans le vagin, depréférence en position allongée. La façon la plus facile est de vousallonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques
· toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge detoilette (gant, serviette),
· votre médecin pourra :
o traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vousrecontamine,
o vous prescrire un antifongique en application locale.
· port de sous-vêtements en coton,
· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement,
· éviter les douches vaginales,
· traitement possible pendant les règles.
Fréquence d'administration
L'ovule doit être administré de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est théoriquement de 1 jour.
Toutefois, en cas de persistance des signes cliniques, votre médecin pourravous prescrire à 7 jours d'intervalle, un second ovule.
Si vous avez utilisé plus de SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule quevous n’auriez dû
Une utilisation excessive risque d'entraîner une aggravation des effetsindésirables. Si vous avez pris plus de SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg,ovule qu'il ne le fallait, et que vous sentez des effets indésirables nonmentionnés dans cette notice, veuillez consultez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· sensations de brûlure locale, démangeaisons sans conséquence etpossibilité d'allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou sur la plaquette. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule
La substance active est :
Nitrate de sertaconazole......................................................................................................0,300 g
Pour un ovule.
Les autres composants sont :
Glycérides hémi-synthétiques solides (WITEPSOL H19), glycérideshémi-synthétiques solides (SUPPOCIRE NAI 50), silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que SERTACONAZOLE SUBSTIPHARM 300 mg, ovule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovule. Boîte de 1 ou2 ovule(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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